在 PICC 放置期间使用 VasoNova VPS 系统在使用荧光检查的算法确认研究中的使用
2010年11月1日 更新者：VasoNova, Inc.
符合研究要求的受试者将获得同意，并使用导航技术放置他们的 PICC 导管，并通过放射成像确认尖端放置。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20007
- Georgetown University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有 PICC 安置单的成人
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 心电图异常
- 解剖结构不规则或病史会妨碍正确放置
- 受试者不同意摄影、数据发布和 X 光确认
- 受试者不理解或不愿签署 VPS 植入程序和数据发布的知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：VPS系统
使用导航VPS系统放置导管
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在放置导管期间使用导航 VPS 系统
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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性能目标：导管尖端将位于 SVC 的下 1/3 或腔静脉交界处，通过透视法和 VPS 靶心至少 90% 的时间进行评估
大体时间：跟踪参与者直到完成通过透视确认导管尖端，这平均是从程序开始后一小时
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跟踪参与者直到完成通过透视确认导管尖端，这平均是从程序开始后一小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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VPS 将在 80-90% 的时间内提供蓝色靶心指示器
大体时间：跟踪参与者直到完成导管尖端确认，这平均是从手术开始后一小时
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跟踪参与者直到完成导管尖端确认，这平均是从手术开始后一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月1日
首次发布 (估计)
2010年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月1日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- TP-0120
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