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Uso del sistema VasoNova VPS durante il posizionamento di PICC in uno studio di conferma dell'algoritmo mediante fluoroscopia

1 novembre 2010 aggiornato da: VasoNova, Inc.
I soggetti che soddisfano i requisiti dello studio saranno autorizzati e avranno il loro catetere PICC posizionato utilizzando la tecnologia di navigazione e il posizionamento della punta confermato con immagini radiografiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Georgetown University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto con un ordine di collocamento PICC

Criteri di esclusione:

  • Incinta o allattamento
  • ECG anomalo
  • Irregolarità anatomiche o storia che impedirebbero il corretto posizionamento
  • Il soggetto non acconsente alla fotografia, al rilascio dei dati e alla conferma radiografica
  • Il soggetto non comprende o non è disposto a firmare il consenso informato per la procedura di impianto VPS e il rilascio dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sistema VPS
Uso del sistema VPS di navigazione per posizionare il catetere
Dispositivo: Sistema VPS
Uso del sistema VPS di navigazione durante il posizionamento del catetere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Obiettivo di prestazione: la punta del catetere sarà posizionata nel 1/3 inferiore della SVC o alla giunzione cavoatriale come valutato mediante fluoroscopia con un bullseye VPS almeno il 90% delle volte
Lasso di tempo: i partecipanti vengono seguiti fino al completamento della conferma della punta del catetere tramite fluoroscopia, che è in media un'ora dall'inizio della procedura
i partecipanti vengono seguiti fino al completamento della conferma della punta del catetere tramite fluoroscopia, che è in media un'ora dall'inizio della procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il VPS fornirà un indicatore blu bullseye per l'80-90% delle volte
Lasso di tempo: i partecipanti vengono seguiti fino al completamento della conferma della punta del catetere, che è in media un'ora dall'inizio della procedura
i partecipanti vengono seguiti fino al completamento della conferma della punta del catetere, che è in media un'ora dall'inizio della procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VasoNova, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TP-0120

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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