蛍光透視法を使用したアルゴリズム確認研究における PICC 留置中の VasoNova VPS システムの使用
2010年11月1日 更新者:VasoNova, Inc.
研究要件を満たす被験者は同意され、ナビゲーション技術を使用してPICCカテーテルが配置され、先端の配置がX線画像で確認されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Georgetown University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PICC プレースメント オーダーの成人
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 心電図異常
- 適切な配置を妨げる解剖学的不規則性または病歴
- 被験者は、写真撮影、データの公開、および X 線による確認に同意しません
- -被験者は、VPSインプラント手順とデータリリースについてインフォームドコンセントを理解していない、または署名する意思がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:VPSシステム
カテーテルを留置するためのナビゲーション VPS システムの使用
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カテーテル留置中のナビゲーション VPS システムの使用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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性能目標: 少なくとも 90% の確率で、VPS ブルズアイを使用した蛍光透視法によって評価されるように、カテーテルの先端は SVC の下部 1/3 または大静脈房接合部に位置します。
時間枠:参加者は、X線透視によるカテーテル先端の確認が完了するまで追跡されます。これは、手順の開始から平均1時間です
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参加者は、X線透視によるカテーテル先端の確認が完了するまで追跡されます。これは、手順の開始から平均1時間です
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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VPS は、80 ~ 90% の確率で青いブルズアイ インジケーターを提供します。
時間枠:参加者は、カテーテル先端の確認が完了するまで追跡されます。これは、手順の開始から平均 1 時間です。
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参加者は、カテーテル先端の確認が完了するまで追跡されます。これは、手順の開始から平均 1 時間です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月1日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TP-0120
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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