자기 공명 영상(MRI)에 의한 원발성 간 종양 진단에 대한 전문 방사선과 의사 간의 합의 (MRevaluation)
2012년 5월 25일 업데이트: University of Zurich
비간경변증 환자의 자기공명영상(MRI)을 통한 원발성 간 종양 진단에 대한 전문 방사선과 의사의 합의 - 이중 맹검 국제 다기관 연구
이 다기관 연구의 목적은 비간경변증 환자의 일반적인 원발성 간 종양을 평가하는 자기공명영상(MRI) 해석에 있어 전문 방사선과 전문의 간의 동의를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자기 공명 영상(MRI)은 현재 원발성 간 종양의 비침습적 진단을 위한 선택 방법입니다.
그러나 간세포 암종(HCC)과 선종 및 국소 결절 증식증(FNH)의 감별은 특히 비간경변증 환자에서 여전히 어려운 일입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auckland, 뉴질랜드, 9
- Auckland City Hospital
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Essen, 독일, 45147
- University Hospital Essen
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02117-0825
- Harvard Medical School, Massachusetts General Hospital, and Beth Israel Deaconess Medical Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110-0250
- St. Louis University, Liver Center
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Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Swiss Hepato-Pancreato-Biliary (HPB) Center
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Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Interventional and Diagnostic Radiology
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Leeds, 영국, LS9 7TF
- The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
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London, 영국, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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London, 영국, W12 0HS
- Imperial College, Hammersmith Hospital
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Cedex
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Strasbourg, Cedex, 프랑스, 67098
- University Hospital Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- 간세포암(HCC), 선종 및/또는 국소 결절 증식증(FNH)의 조직병리학적 진단.
- 수술 전 자기공명영상(MRI)을 받은 환자.
- 치료 목적으로 간 절제술을 받은 환자.
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 낭종 및 혈관종과 같은 기타 조직병리학적 진단.
- 18세 미만의 환자 연령.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원발성 간 종양, 비간경변증
이 단일 코호트/그룹에는 수술 전 자기 공명 영상(MRI)을 받고 원발성 간 종양에 대한 절제술을 받은 모든 연속 환자가 포함됩니다.
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기존의 수술 전 MRI
다른 이름들:
치료 목적의 간 절제술
다른 이름들:
전문 병리학자의 조직병리학 진단.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI(Magnetic Resonance Imaging)로 원발성 간 종양을 진단하는 전문 방사선과 의사 간의 관찰자 간 합의.
기간: 2010년 12월
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범주형 데이터에 대한 관찰자 간 동의는 Fliess' kappa에 의해 평가됩니다(양호한 동의 >0.7).
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2010년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI(Magnetic Resonance Imaging)로 평가한 원발성 간 종양의 실제 진단에 대한 방사선 전문의의 동의.
기간: 2010년 12월
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실제 진단은 절제된 간 검체의 조직병리학 진단으로 정의되며, 현행 금본위제 기법이다.
그러한 동의는 Cohen의 Kappa에 의해 평가됩니다(양호한 동의 >0.7).
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2010년 12월
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종양 유형에 따라 방사선 전문의의 진단 확실성(CoD)의 차이.
기간: 2010년 12월
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방사선 전문의의 진단 확실성(CoD)은 Visual Analogue Scale(VAS 1-10)로 평가됩니다.
CoD의 잠재적 차이는 비모수 다중 비교로 식별됩니다.
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2010년 12월
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MRI(Magnetic Resonant Imaging)를 이용한 원발성 간종양 진단에서 영상의학과 전문의 진단확률(CoD) 간의 클래스 내 상관계수
기간: 2010년 12월
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클래스 내 상관 계수는 그룹으로 구성된 단위에 대해 정량적 측정을 수행할 때 사용할 수 있는 기술 통계입니다.
동일한 그룹의 단위가 서로 얼마나 강하게 유사한지를 설명합니다.
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2010년 12월
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자기공명영상(MRI)으로 평가한 원발성 간종양을 정확하게 예측하기 위한 영상의학과 의사의 진단확실성(CoD)의 진단적 효능을 조사합니다.
기간: 2010년 12월
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진단 효능은 수신자 작동 특성(ROC) 곡선으로 평가됩니다.
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2010년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stefan Breitenstein, MD, University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Zurich, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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