Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enighed blandt ekspertradiologer i diagnosticering af primære levertumorer ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (MRevaluation)

25. maj 2012 opdateret af: University of Zurich

Enighed blandt ekspertradiologer i diagnosticering af primære levertumorer ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hos ikke-cirrhotiske patienter - en dobbeltblind international multicenterundersøgelse

Formålet med denne multicenterundersøgelse er at evaluere enigheden mellem ekspertradiologer i fortolkning af magnetiske resonansbilleder (MRI), der vurderer almindelige primære levertumorer hos ikke-cirrosepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er i øjeblikket den foretrukne metode til ikke-invasiv diagnose af primære levertumorer. Imidlertid er differentiering af hepatocellulært karcinom (HCC) fra adenom og fokal nodulær hyperplasi (FNH) fortsat udfordrende, især hos ikke-cirrhotiske patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
        • University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
        • Imperial College, Hammersmith Hospital
  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02117-0825
        • Harvard Medical School, Massachusetts General Hospital, and Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-0250
        • St. Louis University, Liver Center
  • Frankrig
    • Cedex
      • Strasbourg, Cedex, Frankrig, 67098
        • University Hospital Strasbourg
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 9
        • Auckland City Hospital
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Swiss Hepato-Pancreato-Biliary (HPB) Center
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Interventional and Diagnostic Radiology
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45147
        • University Hospital Essen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primære klinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histopatologisk diagnose af hepatocellulær cancer (HCC), adenom og/eller fokulær nodulær hyperplasi (FNH).
  • Patienter, der modtog en præoperativ magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
  • Patienter, der gennemgik leverresektion med en intention om at helbrede.
  • Patient over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Andre histopatologiske diagnoser såsom cyster og hæmangiomer.
  • Patientalder under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primære levertumorer, ikke-cirrose
Denne enkelte kohorte/gruppe vil omfatte alle på hinanden følgende patienter, der modtog præoperativ magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og gennemgik resektion for primære levertumorer.
Andet: Ikke-invasiv magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Konventionel præoperativ MR
Andre navne:
  • MR scanning
Procedure: Leverresektion
Hepatektomi med en intention om at helbrede
Andre navne:
  • Hepatektomi = leverresektion ved åben operation.
Andet: Histopatologisk diagnose af resekeret leverprøve
Histopatologisk diagnose af ekspert patolog.
Andre navne:
  • Undersøgelse under mikroskop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interobservatøraftale blandt ekspertradiologer i diagnosticering af primære levertumorer ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Tidsramme: December 2010
Interobservatøraftale for kategoriske data vil blive vurderet af Fliess' kappa (god aftale >0,7).
December 2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aftale mellem radiologer med selve diagnosen af ​​primære levertumorer vurderet ved Magnetic Resonance Imaging (MRI).
Tidsramme: December 2010
Den faktiske diagnose er defineret som den histopatologiske diagnose af den resekerede leverprøve, den nuværende guldstandardteknik. En sådan overensstemmelse vil blive vurderet af Cohen's Kappa (god overensstemmelse >0,7).
December 2010
Forskelle i radiologs diagnosesikkerhed (CoD) mellem forskellige tumortyper.
Tidsramme: December 2010
Radiologens diagnosesikkerhed (CoD) vil blive vurderet ved en visuel analog skala (VAS 1-10). Potentielle forskelle i CoD vil blive identificeret ved ikke-parametriske multiple sammenligninger.
December 2010
Intra-klasse korrelationskoefficient blandt radiologers diagnosesikkerhed (CoD) i diagnosticering af primære levertumorer ved magnetisk resonant billeddannelse (MRI)
Tidsramme: December 2010
Intra-klasse korrelationskoefficient er en beskrivende statistik, der kan bruges, når der foretages kvantitative målinger på enheder, der er organiseret i grupper. Den beskriver, hvor stærkt enheder i samme gruppe ligner hinanden.
December 2010
Undersøg den diagnostiske effektivitet af radiologers diagnosesikkerhed (CoD) til nøjagtigt at forudsige primære levertumorer vurderet ved magnetisk resonant billeddannelse (MRI)
Tidsramme: December 2010
Diagnostisk effektivitet vil blive vurderet ved hjælp af Receiver Operating Characteristic (ROC) Curves.
December 2010

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

University Hospital, Strasbourg, France
University College London Hospitals
University Hospital, Essen
Imperial College London
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Harvard University
St. Louis University
Auckland City Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Breitenstein, MD, University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Zurich, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2010

Først opslået (Skøn)

4. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRI_Liver_Tumours_Evlauation

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner