Concordância entre especialistas em radiologia no diagnóstico de tumores hepáticos primários por ressonância magnética (MRI) (MRevaluation)
25 de maio de 2012 atualizado por: University of Zurich
Concordância entre radiologistas especialistas no diagnóstico de tumores hepáticos primários por ressonância magnética (MRI) em pacientes não cirróticos - um estudo multicêntrico internacional duplo-cego
O objetivo deste estudo multicêntrico é avaliar a concordância entre radiologistas especialistas na interpretação de imagens de ressonância magnética (MRI) avaliando tumores hepáticos primários comuns em pacientes não cirróticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A Ressonância Magnética (RM) é atualmente o método de escolha para o diagnóstico não invasivo de tumores hepáticos primários.
No entanto, a diferenciação de carcinoma hepatocelular (CHC) de adenoma e hiperplasia nodular focal (FNH) permanece um desafio, particularmente em pacientes não cirróticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
108
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Essen, Alemanha, 45147
- University Hospital Essen
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02117-0825
- Harvard Medical School, Massachusetts General Hospital, and Beth Israel Deaconess Medical Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-0250
- St. Louis University, Liver Center
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Cedex
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Strasbourg, Cedex, França, 67098
- University Hospital Strasbourg
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Auckland, Nova Zelândia, 9
- Auckland City Hospital
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Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
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London, Reino Unido, NW1 2PG
- University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
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London, Reino Unido, W12 0HS
- Imperial College, Hammersmith Hospital
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Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Swiss Hepato-Pancreato-Biliary (HPB) Center
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Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Interventional and Diagnostic Radiology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínicas de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico histopatológico de Câncer Hepatocelular (CHC), Adenoma e/ou Hiperplasia Nodular Focular (HNF).
- Pacientes que receberam uma ressonância magnética pré-operatória (MRI).
- Pacientes submetidos à ressecção hepática com intenção de cura.
- Paciente maior de 18 anos
Critério de exclusão:
- Outros diagnósticos histopatológicos como cistos e hemangiomas.
- Idade do paciente inferior a 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tumores hepáticos primários, não cirróticos
Este único Coorte/Grupo incluirá todos os pacientes consecutivos que receberam ressonância magnética (MRI) pré-operatória e foram submetidos à ressecção de tumores hepáticos primários.
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RM pré-operatória convencional
Outros nomes:
Hepatectomia com intenção de curar
Outros nomes:
Diagnóstico histopatológico por patologista especialista.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concordância interobservador entre radiologistas especialistas no diagnóstico de tumores hepáticos primários por Ressonância Magnética (MRI).
Prazo: Dezembro de 2010
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A concordância interobservador para dados categóricos será avaliada pelo Kappa de Fliess (boa concordância >0,7).
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Dezembro de 2010
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância dos radiologistas com o diagnóstico real de tumores hepáticos primários avaliados por Ressonância Magnética (MRI).
Prazo: Dezembro de 2010
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O diagnóstico real é definido como o diagnóstico histopatológico do espécime hepático ressecado, a técnica padrão-ouro atual.
Tal concordância será avaliada pelo Kappa de Cohen (boa concordância >0,7).
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Dezembro de 2010
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Diferenças na certeza do diagnóstico (CoD) do radiologista entre os diferentes tipos de tumor.
Prazo: Dezembro de 2010
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A certeza do diagnóstico do radiologista (CoD) será avaliada por uma Escala Visual Analógica (VAS 1-10).
Diferenças potenciais em CoD serão identificadas por comparações múltiplas não paramétricas.
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Dezembro de 2010
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Coeficiente de correlação intraclasse entre a certeza diagnóstica (CoD) dos radiologistas no diagnóstico de tumores hepáticos primários por ressonância magnética (RM)
Prazo: Dezembro de 2010
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O coeficiente de correlação intraclasse é uma estatística descritiva que pode ser utilizada quando são feitas medições quantitativas em unidades organizadas em grupos.
Descreve o quão fortemente as unidades do mesmo grupo se assemelham.
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Dezembro de 2010
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Investigar a eficácia diagnóstica da certeza do diagnóstico (CoD) dos radiologistas na previsão precisa de tumores hepáticos primários avaliados por ressonância magnética (MRI)
Prazo: Dezembro de 2010
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A eficácia diagnóstica será avaliada por curvas de característica de operação do receptor (ROC).
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Dezembro de 2010
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Breitenstein, MD, University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Zurich, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRI_Liver_Tumours_Evlauation
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