Porozumienie ekspertów radiologów w zakresie diagnostyki pierwotnych guzów wątroby za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) (MRevaluation)
25 maja 2012 zaktualizowane przez: University of Zurich
Zgodność ekspertów radiologów w zakresie diagnozowania pierwotnych guzów wątroby za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) u pacjentów bez marskości wątroby — międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie z podwójną ślepą próbą
Celem tego wieloośrodkowego badania jest ocena zgodności wśród ekspertów radiologów w interpretacji obrazów rezonansu magnetycznego (MRI) oceniających często występujące pierwotne guzy wątroby u pacjentów bez marskości wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Rezonans magnetyczny (MRI) jest obecnie metodą z wyboru w nieinwazyjnej diagnostyce pierwotnych guzów wątroby.
Jednak różnicowanie raka wątrobowokomórkowego (HCC) od gruczolaka i ogniskowego rozrostu guzkowego (FNH) pozostaje wyzwaniem, szczególnie u pacjentów bez marskości wątroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cedex
-
Strasbourg, Cedex, Francja, 67098
- University Hospital Strasbourg
-
-
-
-
-
Essen, Niemcy, 45147
- University Hospital Essen
-
-
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia, 9
- Auckland City Hospital
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02117-0825
- Harvard Medical School, Massachusetts General Hospital, and Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110-0250
- St. Louis University, Liver Center
-
-
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Swiss Hepato-Pancreato-Biliary (HPB) Center
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Interventional and Diagnostic Radiology
-
-
-
-
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
- Imperial College, Hammersmith Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kliniki podstawowej opieki zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie histopatologiczne raka wątrobowokomórkowego (HCC), gruczolaka i/lub ogniskowego rozrostu guzkowego (FNH).
- Pacjenci, u których przed operacją wykonano rezonans magnetyczny (MRI).
- Pacjenci, u których wykonano resekcję wątroby z zamiarem wyleczenia.
- Pacjent powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Inne rozpoznanie histopatologiczne, takie jak torbiele i naczyniaki krwionośne.
- Wiek pacjenta poniżej 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pierwotne guzy wątroby, niezwiązane z marskością wątroby
Ta pojedyncza kohorta/grupa będzie obejmować wszystkich kolejnych pacjentów, którzy otrzymali przedoperacyjne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i zostali poddani resekcji z powodu pierwotnych guzów wątroby.
|
Konwencjonalny przedoperacyjny rezonans magnetyczny
Inne nazwy:
Hepatektomia z zamiarem wyleczenia
Inne nazwy:
Diagnoza histopatologiczna przez eksperta patologa.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgoda między obserwatorami wśród ekspertów radiologów w diagnozowaniu pierwotnych guzów wątroby za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
Ramy czasowe: Grudzień 2010
|
Zgodność między obserwatorami dla danych kategorycznych zostanie oceniona przez kappa Flissa (dobra zgodność >0,7).
|
Grudzień 2010
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność radiologów z faktycznym rozpoznaniem pierwotnych guzów wątroby ocenianym metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
Ramy czasowe: Grudzień 2010
|
Rzeczywista diagnoza jest zdefiniowana jako diagnoza histopatologiczna wyciętej próbki wątroby, obecna technika złotego standardu.
Taka zgodność zostanie oceniona przez Kappa Cohena (dobra zgodność >0,7).
|
Grudzień 2010
|
|
Różnice w pewności diagnozy radiologa (CoD) między różnymi typami nowotworów.
Ramy czasowe: Grudzień 2010
|
Pewność diagnozy radiologa (CoD) zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS 1-10).
Potencjalne różnice w CoD zostaną zidentyfikowane za pomocą nieparametrycznych porównań wielokrotnych.
|
Grudzień 2010
|
|
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej wśród radiologów pewności diagnozy (CoD) w diagnostyce pierwotnych guzów wątroby za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: Grudzień 2010
|
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej to statystyka opisowa, której można użyć, gdy dokonuje się pomiarów ilościowych na jednostkach zorganizowanych w grupy.
Opisuje, jak bardzo jednostki w tej samej grupie są do siebie podobne.
|
Grudzień 2010
|
|
Zbadaj skuteczność diagnostyczną pewności diagnozy radiologów (CoD) w dokładnym przewidywaniu pierwotnych guzów wątroby ocenianych za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: Grudzień 2010
|
Skuteczność diagnostyczna zostanie oceniona za pomocą krzywych ROC (Receiver Operating Characteristic).
|
Grudzień 2010
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Breitenstein, MD, University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Zurich, Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRI_Liver_Tumours_Evlauation
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .