Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överenskommelse mellan expertradiologer vid diagnostisering av primära levertumörer genom magnetisk resonanstomografi (MRT) (MRevaluation)

25 maj 2012 uppdaterad av: University of Zurich

Överenskommelse bland expertradiologer vid diagnostisering av primära levertumörer genom magnetisk resonanstomografi (MRT) hos icke-cirrosepatienter - En dubbelblind internationell multicenterstudie

Syftet med denna multicenterstudie är att utvärdera överenskommelsen mellan expertradiologer när det gäller tolkning av magnetiska resonansbilder (MRT) för att bedöma vanliga primära levertumörer hos icke-cirrotiska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Magnetisk resonanstomografi (MRT) är för närvarande den metod som används för icke-invasiv diagnos av primära levertumörer. Men differentiering av hepatocellulärt karcinom (HCC) från adenom och fokal nodulär hyperplasi (FNH) är fortfarande utmanande, särskilt hos icke-cirrotiska patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

108

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Cedex
      • Strasbourg, Cedex, Frankrike, 67098
        • University Hospital Strasbourg
  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02117-0825
        • Harvard Medical School, Massachusetts General Hospital, and Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110-0250
        • St. Louis University, Liver Center
  • Nya Zeeland
      • Auckland, Nya Zeeland, 9
        • Auckland City Hospital
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Swiss Hepato-Pancreato-Biliary (HPB) Center
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Interventional and Diagnostic Radiology
  • Storbritannien
      • Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
        • The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • London, Storbritannien, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannien, W12 0HS
        • Imperial College, Hammersmith Hospital
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45147
        • University Hospital Essen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsmottagningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histopatologisk diagnos av hepatocellulär cancer (HCC), adenom och/eller fokulär nodulär hyperplasi (FNH).
  • Patienter som fick en preoperativ magnetisk resonanstomografi (MRT).
  • Patienter som genomgick leverresektion i avsikt att bota.
  • Patient över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Annan histopatologisk diagnos som cystor och hemangiom.
  • Patientens ålder under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Primära levertumörer, icke-cirrotiska
Denna enda kohort/grupp kommer att inkludera alla på varandra följande patienter som fick preoperativ magnetisk resonanstomografi (MRT) och genomgick resektion för primära levertumörer.
Övrig: Icke-invasiv magnetisk resonanstomografi (MRT)
Konventionell preoperativ MRT
Andra namn:
  • Magnetisk resonanstomografi
Procedur: Leverresektion
Hepatektomi med avsikt att bota
Andra namn:
  • Hepatektomi = leverresektion genom öppen operation.
Övrig: Histopatologisk diagnos av resekerat leverprov
Histopatologisk diagnos av expertpatolog.
Andra namn:
  • Undersökning under mikroskop.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interobservatörsöverenskommelse mellan expertradiologer vid diagnostisering av primära levertumörer genom magnetisk resonanstomografi (MRT).
Tidsram: December 2010
Interobservatörsöverenskommelse för kategoriska data kommer att bedömas av Fliess' kappa (bra avtal >0,7).
December 2010

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överenskommelse mellan radiologer med den faktiska diagnosen av primära levertumörer bedömd med magnetisk resonanstomografi (MRT).
Tidsram: December 2010
Den faktiska diagnosen definieras som den histopatologiska diagnosen av det resekerade leverprovet, den nuvarande guldstandardtekniken. En sådan överenskommelse kommer att bedömas av Cohen's Kappa (god överenskommelse >0,7).
December 2010
Skillnader i radiologs diagnossäkerhet (CoD) mellan olika tumörtyper.
Tidsram: December 2010
Radiologens diagnossäkerhet (CoD) kommer att bedömas med en Visual Analogue Scale (VAS 1-10). Potentiella skillnader i CoD kommer att identifieras genom icke-parametriska multipla jämförelser.
December 2010
Intraklasskorrelationskoefficient bland radiologers diagnossäkerhet (CoD) vid diagnos av primära levertumörer genom magnetisk resonanstomografi (MRT)
Tidsram: December 2010
Intraklasskorrelationskoefficient är en beskrivande statistik som kan användas när kvantitativa mätningar görs på enheter som är organiserade i grupper. Den beskriver hur starkt enheter i samma grupp liknar varandra.
December 2010
Undersök den diagnostiska effekten av radiologers diagnossäkerhet (CoD) för att noggrant förutsäga primära levertumörer bedömda med magnetisk resonanstomografi (MRT)
Tidsram: December 2010
Diagnostisk effektivitet kommer att bedömas med Receiver Operating Characteristic (ROC) Curves.
December 2010

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Samarbetspartners

University Hospital, Strasbourg, France
University College London Hospitals
University Hospital, Essen
Imperial College London
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Harvard University
St. Louis University
Auckland City Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Stefan Breitenstein, MD, University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Zurich, Switzerland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2010

Första postat (Uppskatta)

4 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MRI_Liver_Tumours_Evlauation

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

Kliniska prövningar på Icke-invasiv magnetisk resonanstomografi (MRT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera