Соглашение между экспертами-радиологами в диагностике первичных опухолей печени с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) (MRevaluation)
25 мая 2012 г. обновлено: University of Zurich
Соглашение между экспертами-радиологами в диагностике первичных опухолей печени с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) у пациентов без цирроза - двойное слепое международное многоцентровое исследование
Целью этого многоцентрового исследования является оценка согласия между экспертами-рентгенологами в интерпретации магнитно-резонансных изображений (МРТ) при оценке распространенных первичных опухолей печени у пациентов без цирроза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Магнитно-резонансная томография (МРТ) в настоящее время является методом выбора для неинвазивной диагностики первичных опухолей печени.
Однако дифференциация гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) от аденомы и очаговой узловой гиперплазии (ФНГ) остается сложной задачей, особенно у пациентов без цирроза печени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
108
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Essen, Германия, 45147
- University Hospital Essen
-
-
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия, 9
- Auckland City Hospital
-
-
-
-
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
- The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
-
London, Соединенное Королевство, NW1 2PG
- University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство, W12 0HS
- Imperial College, Hammersmith Hospital
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02117-0825
- Harvard Medical School, Massachusetts General Hospital, and Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110-0250
- St. Louis University, Liver Center
-
-
-
-
Cedex
-
Strasbourg, Cedex, Франция, 67098
- University Hospital Strasbourg
-
-
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Swiss Hepato-Pancreato-Biliary (HPB) Center
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Interventional and Diagnostic Radiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиники первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- Гистопатологический диагноз гепатоцеллюлярного рака (ГЦК), аденомы и/или очаговой узловой гиперплазии (ФНГ).
- Пациенты, получившие предоперационную магнитно-резонансную томографию (МРТ).
- Пациенты, перенесшие резекцию печени с целью излечения.
- Пациент старше 18 лет
Критерий исключения:
- Другие гистопатологические диагнозы, такие как кисты и гемангиомы.
- Возраст пациента менее 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первичные опухоли печени, нецирротические
Эта отдельная когорта/группа будет включать в себя всех последовательных пациентов, которые прошли предоперационную магнитно-резонансную томографию (МРТ) и подверглись резекции по поводу первичных опухолей печени.
|
Обычная предоперационная МРТ
Другие имена:
Гепатэктомия с намерением вылечить
Другие имена:
Гистопатологический диагноз эксперта патологоанатома.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межнаблюдательное соглашение между экспертами-радиологами в диагностике первичных опухолей печени с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Временное ограничение: Декабрь 2010 г.
|
Согласованность между наблюдателями для категориальных данных будет оцениваться каппа Флисса (хорошее согласие >0,7).
|
Декабрь 2010 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласие рентгенологов с фактическим диагнозом первичной опухоли печени оценивают с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Временное ограничение: Декабрь 2010 г.
|
Фактический диагноз определяется как гистопатологический диагноз резецированного образца печени, современный метод золотого стандарта.
Такое согласие будет оцениваться по каппа Коэна (хорошее согласие >0,7).
|
Декабрь 2010 г.
|
|
Различия в достоверности диагноза рентгенолога (CoD) среди разных типов опухолей.
Временное ограничение: Декабрь 2010 г.
|
Уверенность рентгенолога в диагнозе (CoD) будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (VAS 1-10).
Потенциальные различия в CoD будут определены с помощью непараметрических множественных сравнений.
|
Декабрь 2010 г.
|
|
Коэффициент внутриклассовой корреляции между достоверностью диагноза (CoD) рентгенологов при диагностике первичных опухолей печени с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Временное ограничение: Декабрь 2010 г.
|
Коэффициент внутриклассовой корреляции представляет собой описательную статистику, которую можно использовать при проведении количественных измерений единиц, организованных в группы.
Он описывает, насколько сильно единицы в одной группе похожи друг на друга.
|
Декабрь 2010 г.
|
|
Изучить диагностическую эффективность уверенности рентгенологов в диагнозе (CoD) в точном прогнозировании первичных опухолей печени, оцениваемых с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Временное ограничение: Декабрь 2010 г.
|
Эффективность диагностики будет оцениваться по кривым рабочих характеристик приемника (ROC).
|
Декабрь 2010 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stefan Breitenstein, MD, University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Zurich, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRI_Liver_Tumours_Evlauation
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .