Asiantuntijaradiologien välinen sopimus primaaristen maksakasvainten diagnosoinnista magneettikuvauksella (MRI) (MRevaluation)
perjantai 25. toukokuuta 2012 päivittänyt: University of Zurich
Asiantuntijaradiologien välinen sopimus primaaristen maksakasvainten diagnosoinnista magneettikuvauksella (MRI) ei-kirroosipotilailla – kaksoissokko kansainvälinen monikeskustutkimus
Tämän monikeskustutkimuksen tarkoituksena on arvioida asiantuntijaradiologien välistä yhteisymmärrystä magneettiresonanssikuvien (MRI) tulkinnassa yleisten primaaristen maksakasvaimien arvioinnissa ei-kirroosipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on tällä hetkellä suosituin menetelmä primaaristen maksakasvainten ei-invasiiviseen diagnosointiin.
Maksasolukarsinooman (HCC) erottaminen adenoomasta ja fokaalisesta nodulaarisesta hyperplasiasta (FNH) on kuitenkin edelleen haastavaa, erityisesti ei-kirroosipotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cedex
-
Strasbourg, Cedex, Ranska, 67098
- University Hospital Strasbourg
-
-
-
-
-
Essen, Saksa, 45147
- University Hospital Essen
-
-
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Swiss Hepato-Pancreato-Biliary (HPB) Center
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Interventional and Diagnostic Radiology
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 9
- Auckland City Hospital
-
-
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Imperial College, Hammersmith Hospital
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02117-0825
- Harvard Medical School, Massachusetts General Hospital, and Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-0250
- St. Louis University, Liver Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perusterveydenhuollon klinikat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hepatosellulaarisen syövän (HCC), adenooman ja/tai fokulaarisen nodulaarisen hyperplasian (FNH) histopatologinen diagnoosi.
- Potilaat, joille tehtiin ennen leikkausta magneettikuvaus (MRI).
- Potilaat, joille tehtiin maksan resektio aikomuksena parantaa.
- Yli 18-vuotias potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Muut histopatologiset diagnoosit, kuten kystat ja hemangioomat.
- Potilaan ikä on alle 18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Primaariset maksakasvaimet, ei-kirroosi
Tämä yksittäinen kohortti/ryhmä sisältää kaikki peräkkäiset potilaat, jotka saivat ennen leikkausta magneettikuvauksen (MRI) ja joille tehtiin resektio primaaristen maksakasvainten vuoksi.
|
Perinteinen preoperatiivinen MRI
Muut nimet:
Hepatektomia, jonka tarkoituksena on parantaa
Muut nimet:
Asiantunteva patologinen histopatologinen diagnoosi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiantuntijaradiologien tarkkailijoiden välinen sopimus primaaristen maksakasvainten diagnosoinnista magneettikuvauksella (MRI).
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010
|
Tarkkailijoiden välisen sopimuksen kategorisista tiedoista arvioi Fliessin kappa (hyvä sopimus >0,7).
|
Joulukuuta 2010
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologien hyväksyminen magneettikuvauksella (MRI) arvioitujen primaaristen maksakasvaimien varsinaisen diagnoosin kanssa.
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010
|
Varsinainen diagnoosi määritellään resektoidun maksanäytteen histopatologiseksi diagnoosiksi, joka on nykyinen kultainen standarditekniikka.
Tällaista sopimusta arvioi Cohenin Kappa (hyvä sopimus >0,7).
|
Joulukuuta 2010
|
|
Erot radiologin diagnoosivarmuudessa (CoD) eri kasvaintyyppien välillä.
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010
|
Radiologin diagnoosin varmuus (CoD) arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 1-10).
CoD:n mahdolliset erot tunnistetaan ei-parametrisilla moninkertaisilla vertailuilla.
|
Joulukuuta 2010
|
|
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin radiologien diagnoosivarmuuden (CoD) välillä primaaristen maksakasvainten diagnosoinnissa magneettikuvauksella (MRI)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010
|
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin on kuvaava tilasto, jota voidaan käyttää, kun kvantitatiivisia mittauksia tehdään ryhmiin järjestetyille yksiköille.
Se kuvaa kuinka voimakkaasti saman ryhmän yksiköt muistuttavat toisiaan.
|
Joulukuuta 2010
|
|
Tutkia radiologien diagnoosin varmuuden (CoD) diagnostista tehokkuutta magneettikuvauksella (MRI) arvioitujen primaaristen maksakasvainten tarkkaan ennustamisessa
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010
|
Diagnostinen tehokkuus arvioidaan vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyrien avulla.
|
Joulukuuta 2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Breitenstein, MD, University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Zurich, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRI_Liver_Tumours_Evlauation
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .