Accord entre radiologues experts dans le diagnostic des tumeurs primitives du foie par imagerie par résonance magnétique (IRM) (MRevaluation)
25 mai 2012 mis à jour par: University of Zurich
Accord entre radiologues experts dans le diagnostic des tumeurs primitives du foie par imagerie par résonance magnétique (IRM) chez les patients non cirrhotiques - Une étude multicentrique internationale en double aveugle
Le but de cette étude multicentrique est d'évaluer l'accord entre les radiologues experts dans l'interprétation des images de résonance magnétique (IRM) évaluant les tumeurs hépatiques primitives communes chez les patients non cirrhotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est actuellement la méthode de choix pour le diagnostic non invasif des tumeurs primitives du foie.
Cependant, la différenciation du carcinome hépatocellulaire (CHC) de l'adénome et de l'hyperplasie nodulaire focale (FNH) reste difficile, en particulier chez les patients non cirrhotiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
108
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Essen, Allemagne, 45147
- University Hospital Essen
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Cedex
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Strasbourg, Cedex, France, 67098
- University Hospital Strasbourg
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Auckland, Nouvelle-Zélande, 9
- Auckland City Hospital
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Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
- The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
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London, Royaume-Uni, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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London, Royaume-Uni, W12 0HS
- Imperial College, Hammersmith Hospital
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Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Swiss Hepato-Pancreato-Biliary (HPB) Center
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Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Interventional and Diagnostic Radiology
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02117-0825
- Harvard Medical School, Massachusetts General Hospital, and Beth Israel Deaconess Medical Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110-0250
- St. Louis University, Liver Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cliniques de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic histopathologique du cancer hépatocellulaire (CHC), de l'adénome et/ou de l'hyperplasie nodulaire foculaire (HNF).
- Patients ayant reçu une imagerie par résonance magnétique (IRM) préopératoire.
- Patients ayant subi une résection hépatique en intention de guérir.
- Patient de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Autres diagnostics histopathologiques tels que kystes et hémangiomes.
- Âge du patient inférieur à 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tumeurs primitives du foie, non cirrhotiques
Cette cohorte/groupe unique comprendra tous les patients consécutifs qui ont reçu une imagerie par résonance magnétique (IRM) préopératoire et ont subi une résection pour des tumeurs hépatiques primitives.
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IRM pré-opératoire conventionnelle
Autres noms:
Hépatectomie en intention de guérir
Autres noms:
Diagnostic histopathologique par un pathologiste expert.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accord inter-observateurs entre radiologues experts dans le diagnostic des tumeurs hépatiques primitives par Imagerie par Résonance Magnétique (IRM).
Délai: Décembre 2010
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L'accord inter-observateur pour les données catégorielles sera évalué par le kappa de Fliess (bon accord > 0,7).
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Décembre 2010
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance des radiologues avec le diagnostic réel des tumeurs primitives du foie évaluées par Imagerie par Résonance Magnétique (IRM).
Délai: Décembre 2010
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Le diagnostic réel est défini comme le diagnostic histopathologique du spécimen de foie réséqué, la technique de référence actuelle.
Cet accord sera évalué par le Kappa de Cohen (bon accord >0,7).
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Décembre 2010
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Différences dans la certitude du diagnostic (CoD) du radiologue entre les différents types de tumeurs.
Délai: Décembre 2010
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La certitude du diagnostic (CoD) du radiologue sera évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA 1-10).
Les différences potentielles de CoD seront identifiées par des comparaisons multiples non paramétriques.
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Décembre 2010
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Coefficient de corrélation intra-classe entre la certitude du diagnostic (CoD) des radiologues dans le diagnostic des tumeurs primitives du foie par imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: Décembre 2010
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Le coefficient de corrélation intra-classe est une statistique descriptive qui peut être utilisée lorsque des mesures quantitatives sont effectuées sur des unités organisées en groupes.
Il décrit à quel point les unités d'un même groupe se ressemblent.
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Décembre 2010
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Étudier l'efficacité diagnostique de la certitude du diagnostic (CoD) des radiologues pour prédire avec précision les tumeurs hépatiques primitives évaluées par imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: Décembre 2010
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L'efficacité du diagnostic sera évaluée par les courbes ROC (Receiver Operating Characteristic).
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Décembre 2010
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Breitenstein, MD, University Hospital Zurich, Department of Visceral and Transplant Surgery, Zurich, Switzerland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2010
Première publication (Estimation)
4 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRI_Liver_Tumours_Evlauation
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