건강한 지원자에서 LDX(SPD489)와 벤라팍신 XR(EFFEXOR XR)의 병용 투여

포함 기준:

1. 18-45세

2. 피험자는 프로토콜의 해당 피임 요구 사항을 기꺼이 준수하며 다음과 같습니다.

   • 남성, 또는
   • 비임신, 비수유 여성
   • 여성은 분만 후 최소 90일이 경과했거나 미산부여야 합니다.
3. 여성 피험자는 음성 혈청 베타 인간 융모성 성선 자극 호르몬(HCG) 임신 테스트를 받아야 합니다.
4. 만족스러운 의료 평가
5. 고혈압의 가족력에 대한 정보를 제공하는 능력.
6. 18.5~30.0kg/m² 사이의 체질량 지수(BMI).
7. 모든 연구용 제품을 삼킬 수 있는 능력.

제외 기준:

1. 현재 또는 재발성 질병(예: 심혈관, 신장, 간, 위장관, 악성 종양 또는 기타 상태)
2. 신체 또는 정신 질환의 현재 또는 관련된 이전 병력.
3. 중대한 질병.
4. 연구자에 의해 평가된 상당한 불안, 긴장 또는 동요의 병력.
5. 녹내장의 병력 또는 현재 진단.
6. 발작 장애(영아 열성 발작 제외), 틱 장애 또는 현재 진단 및/또는 뚜렛 장애의 알려진 가족력의 병력.
7. 증상이 있는 심혈관 질환, 진행성 동맥경화증, 구조적 심장 이상, 심근병증, 심각한 심장 박동 이상, 관상동맥 질환, 일과성 허혈성 발작 또는 뇌졸중 또는 기타 심각한 심장 문제의 병력.
8. 조절되거나 조절되지 않는 고혈압의 병력 또는 휴식 시 수축기 혈압 >139mmHg 또는 이완기 혈압 >89mmHg.
9. 심장 돌연사 또는 심실성 부정맥의 알려진 가족력.
10. 자살 생각 또는 자살 행동의 평생 이력.
11. 연구 제품의 첫 투여 후 7일 이내에 알코올, 세비야 오렌지, 자몽 또는 자몽 함유 제품 섭취.
12. 아세트아미노펜 또는 호르몬 피임약을 가끔 복용하는 것을 제외한 모든 약물(처방전, 일반의약품[OTC], 약초 또는 동종 요법 제제 또는 보충제 포함)의 현재 사용.
13. 지난 1년 동안 알코올 또는 기타 약물 남용 이력.
14. 알코올 또는 남용 약물에 대한 양성 선별 검사.
15. 주당 21단위 이상의 알코올 또는 하루에 3단위 이상의 알코올을 소비하는 남성 피험자. 주당 14단위 이상의 알코올 또는 하루에 2단위 이상의 알코올을 소비하는 여성 피험자. [1 알코올 단위 = 맥주 1개 = 와인 1개(5oz) = 주류 1개(1.5oz) = 알코올 0.75oz]
16. 양성 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체 스크린, B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 항체 스크린.
17. 모든 형태의 담배(예: 흡연 또는 씹는 것) 또는 모든 형태의 기타 니코틴 함유 제품(예: 껌, 패치). 이전 사용자는 연구 제품의 첫 번째 복용량을 받기 전에 최소 30일 동안 담배 사용을 중단했음을 보고해야 합니다.
18. 하루에 2 단위 이상의 카페인을 일상적으로 섭취하거나 카페인 금단 두통을 경험하는 피험자. (1 카페인 단위는 다음 항목에 포함되어 있습니다: 1 6oz. 커피 한 잔, 12온스 두 개. 콜라 한 캔, 12oz. 차 한잔, 세 1온스. 초콜릿 바, 또는 하나의 8oz. 에너지 드링크 제공. 디카페인 커피, 차 또는 콜라에는 카페인이 포함되어 있지 않은 것으로 간주됩니다.)
19. 연구용 제품의 첫 용량을 받기 전 60일 이내에 혈액 또는 혈액 제품(예: 혈장 또는 혈소판) 기증.