Coadministração de LDX (SPD489) e Venlafaxina XR (EFFEXOR XR) em voluntários saudáveis

Critério de inclusão:

1. Idade 18-45 anos

2. O sujeito está disposto a cumprir todos os requisitos contraceptivos aplicáveis ​​do protocolo e é:

   • Masculino, ou
   • Mulher não grávida, não lactante
   • As fêmeas devem ter pelo menos 90 dias pós-parto ou ser nulíparas.
3. Indivíduos do sexo feminino devem ter um teste de gravidez beta gonadotrofina coriônica humana (HCG) sérico negativo
4. Avaliação médica satisfatória
5. Capacidade de fornecer informações sobre história familiar de hipertensão.
6. Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5 e 30,0kg/m² inclusive.
7. Capacidade de engolir todos os produtos experimentais.

Critério de exclusão:

1. Doença atual ou recorrente (por exemplo, cardiovascular, renal, hepática, gastrointestinal, malignidade ou outras condições)
2. Histórico atual ou relevante de doença física ou psiquiátrica.
3. Doença significativa.
4. Histórico de ansiedade, tensão ou agitação significativa conforme avaliado pelo Investigador.
5. Histórico ou diagnóstico atual de glaucoma.
6. História de um distúrbio convulsivo (exceto convulsões febris infantis), qualquer distúrbio de tique ou um diagnóstico atual e/ou história familiar conhecida de Transtorno de Tourette.
7. Histórico de doença cardiovascular sintomática, arteriosclerose avançada, anormalidade cardíaca estrutural, cardiomiopatia, anormalidades graves do ritmo cardíaco, doença arterial coronariana, ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral ou outros problemas cardíacos graves.
8. História de hipertensão controlada ou não controlada ou PA sistólica em repouso > 139mmHg ou PA diastólica > 89mmHg.
9. História familiar conhecida de morte súbita cardíaca ou arritmia ventricular.
10. Ideação suicida ou qualquer história de vida de comportamento suicida.
11. Consumo de álcool, laranjas de Sevilha, toranja ou qualquer produto contendo toranja dentro de 7 dias após a primeira dose do produto sob investigação.
12. Uso atual de qualquer medicamento (incluindo prescrição, sem receita [OTC], preparações ou suplementos fitoterápicos ou homeopáticos), com exceção da dose ocasional de acetaminofeno ou contraceptivos hormonais.
13. Histórico de abuso de álcool ou outras substâncias no último ano.
14. Uma triagem positiva para álcool ou drogas de abuso.
15. Indivíduos do sexo masculino que consomem mais de 21 unidades de álcool por semana ou 3 unidades por dia. Indivíduos do sexo feminino que consomem mais de 14 unidades de álcool por semana ou 2 unidades por dia. [1 unidade de álcool = 1 cerveja = 1 vinho (5oz) = 1 licor (1,5oz) = 0,75oz de álcool]
16. Uma triagem positiva de anticorpos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV), antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) ou triagem de anticorpos para o vírus da hepatite C (HCV).
17. Uso de tabaco em qualquer forma (por exemplo, fumar ou mascar) ou outros produtos que contenham nicotina em qualquer forma (por exemplo, goma, adesivo). Ex-usuários devem informar que pararam de fumar há pelo menos 30 dias antes de receber a primeira dose do produto experimental.
18. Consumo rotineiro de mais de 2 unidades de cafeína por dia ou indivíduos que apresentam dores de cabeça por abstinência de cafeína. (Uma unidade de cafeína está contida nos seguintes itens: um 6oz. xícara de café, dois 12 onças. latas de cola, uma de 12 onças. xícara de chá, três 1 oz. barras de chocolate ou uma de 8 onças. servindo uma bebida energética. Café descafeinado, chá ou cola não são considerados como contendo cafeína).
19. Doação de sangue ou hemoderivados (por exemplo, plasma ou plaquetas) até 60 dias antes do recebimento da primeira dose do produto experimental.