Co-administration de LDX (SPD489) et de Venlafaxine XR (EFFEXOR XR) chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

1. Âge 18-45 ans

2. Le sujet est prêt à se conformer à toutes les exigences contraceptives applicables du protocole et est :

   • Homme, ou
   • Femelle non gestante et non allaitante
   • Les femelles doivent être au moins 90 jours post-partum ou nullipares.
3. Les sujets féminins doivent avoir un test de grossesse sérique bêta négatif à la gonadotrophine chorionique humaine (HCG)
4. Bilan médical satisfaisant
5. Capacité à fournir des informations sur les antécédents familiaux d'hypertension.
6. Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 30,0 kg/m² inclus.
7. Capacité à avaler tous les produits expérimentaux.

Critère d'exclusion:

1. Maladie actuelle ou récurrente (par exemple, maladie cardiovasculaire, rénale, hépatique, gastro-intestinale, malignité ou autres)
2. Antécédents actuels ou pertinents de maladie physique ou psychiatrique.
3. Maladie importante.
4. Antécédents d'anxiété, de tension ou d'agitation importants, tels qu'évalués par l'enquêteur.
5. Antécédents ou diagnostic actuel de glaucome.
6. Antécédents d'un trouble convulsif (autre que les convulsions fébriles infantiles), de tout tic nerveux ou d'un diagnostic actuel et/ou d'antécédents familiaux connus de trouble de la Tourette.
7. Antécédents de maladie cardiovasculaire symptomatique, d'artériosclérose avancée, d'anomalie cardiaque structurelle, de cardiomyopathie, d'anomalies graves du rythme cardiaque, de maladie coronarienne, d'accident ischémique transitoire ou d'accident vasculaire cérébral ou d'autres problèmes cardiaques graves.
8. Antécédents d'hypertension contrôlée ou non contrôlée ou d'une TA systolique au repos > 139 mmHg ou d'une TA diastolique > 89 mmHg.
9. Antécédents familiaux connus de mort cardiaque subite ou d'arythmie ventriculaire.
10. Idées suicidaires ou toute histoire de vie de comportement suicidaire.
11. Consommation d'alcool, d'oranges de Séville, de pamplemousse ou de tout produit contenant du pamplemousse dans les 7 jours suivant la première dose du produit expérimental.
12. Utilisation actuelle de tout médicament (y compris sur ordonnance, en vente libre, préparations ou suppléments à base de plantes ou homéopathiques) à l'exception d'une dose occasionnelle d'acétaminophène ou de contraceptifs hormonaux.
13. Antécédents d'abus d'alcool ou d'autres substances au cours de la dernière année.
14. Un dépistage positif pour l'alcool ou les drogues d'abus.
15. Sujets masculins qui consomment plus de 21 unités d'alcool par semaine ou 3 unités par jour. Sujets féminins qui consomment plus de 14 unités d'alcool par semaine ou 2 unités par jour. [1 unité d'alcool = 1 bière = 1 vin (5 oz) = 1 liqueur (1,5 oz) = 0,75 oz d'alcool]
16. Un dépistage positif des anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), de l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) ou du dépistage des anticorps du virus de l'hépatite C (VHC).
17. Consommation de tabac sous quelque forme que ce soit (p. ex. fumer ou mâcher) ou d'autres produits contenant de la nicotine sous quelque forme que ce soit (p. gomme, timbre). Les ex-usagers doivent déclarer qu'ils ont cessé de fumer pendant au moins 30 jours avant de recevoir la première dose du produit expérimental.
18. Consommation courante de plus de 2 unités de caféine par jour ou sujets souffrant de maux de tête liés au sevrage de la caféine. (Une unité de caféine est contenue dans les articles suivants : un 6 oz. tasse de café, deux 12 oz. canettes de cola, une 12 oz. tasse de thé, trois 1oz. barres de chocolat, ou un 8oz. portion d'une boisson énergisante. Le café, le thé ou le cola décaféiné ne sont pas considérés comme contenant de la caféine).
19. Don de sang ou de produits sanguins (par exemple, plasma ou plaquettes) dans les 60 jours précédant la réception de la première dose du produit expérimental.