健康なボランティアにおける LDX (SPD489) とベンラファキシン XR (EFFEXOR XR) の同時投与

包含基準:

1. 年齢 18 ～ 45 歳

2. -被験者は、プロトコルの該当する避妊要件を順守する意思があり、次のとおりです。

   • 男性、または
   • 妊娠していない、授乳していない女性
   • 女性は分娩後少なくとも 90 日または未経産である必要があります。
3. -女性の被験者は、血清ベータが陰性でなければなりません ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）妊娠検査
4. 十分な医学的評価
5. 高血圧の家族歴に関する情報を提供する能力。
6. 体格指数 (BMI) が 18.5 から 30.0kg/m² の間。
7. すべての治験薬を飲み込む能力。

除外基準:

1. 現在または再発している疾患（例：心血管、腎臓、肝臓、胃腸、悪性腫瘍またはその他の状態）
2. 身体的または精神的疾患の現在または関連する過去の病歴。
3. 重大な病気。
4. -治験責任医師によって評価された重大な不安、緊張、または動揺の病歴。
5. 緑内障の病歴または現在の診断。
6. -発作障害の病歴（乳児熱性けいれんを除く）、チック障害、または現在の診断および/またはトゥレット障害の既知の家族歴。
7. 症候性心血管疾患、進行した動脈硬化、構造的心臓異常、心筋症、深刻な心拍リズム異常、冠動脈疾患、一過性虚血発作または脳卒中、またはその他の深刻な心臓の問題の病歴。
8. -制御されたまたは制御されていない高血圧の病歴、または安静時座っている収縮期血圧> 139mmHgまたは拡張期血圧> 89mmHg。
9. -心臓突然死または心室性不整脈の既知の家族歴。
10. 自殺念慮または自殺行動の生涯歴。
11. -治験薬の初回投与から7日以内のアルコール、セビリアオレンジ、グレープフルーツ、またはグレープフルーツを含む製品の消費。
12. -アセトアミノフェンの時折の投与、またはホルモン避妊薬を除いて、任意の薬物（処方箋、店頭[OTC]、ハーブまたはホメオパシーの調剤またはサプリメントを含む）の現在の使用。
13. 過去1年間のアルコールまたはその他の薬物乱用の履歴。
14. アルコールまたは乱用薬物の陽性スクリーニング。
15. 1週間に21単位以上、または1日に3単位以上のアルコールを摂取する男性被験者。 -週に14単位以上、または1日あたり2単位以上のアルコールを消費する女性被験者。 [1 アルコール単位 = 1 ビール = 1 ワイン (5 オンス) = 1 リキュール (1.5 オンス) = 0.75 オンスのアルコール]
16. 陽性のヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体スクリーニング、B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、または C 型肝炎ウイルス (HCV) 抗体スクリーニング。
17. あらゆる形態のタバコの使用 (例: 喫煙または咀嚼)、またはあらゆる形態のその他のニコチン含有製品 (例: 喫煙)。 ガム、パッチ）。 元喫煙者は、治験薬の最初の投与を受ける前に、少なくとも 30 日間タバコの使用をやめたことを報告しなければなりません。
18. -1日あたり2単位を超えるカフェインの日常的な消費、またはカフェイン離脱頭痛を経験している被験者。 (1 カフェイン単位は次のアイテムに含まれています: one 6oz. 一杯のコーヒー、2つの12オンス。 コーラの缶、12oz. お茶 1 オンス 3 杯 チョコレートバー、または 8 オンス 1 つ。 エナジードリンクの提供。 カフェイン抜きのコーヒー、紅茶、またはコーラは、カフェインを含むとは見なされません)。
19. -治験薬の最初の投与を受ける前の60日以内の血液または血液製剤（血漿または血小板など）の寄付。