Samadministration av LDX (SPD489) och Venlafaxine XR (EFFEXOR XR) hos friska frivilliga

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-45 år

2. Försökspersonen är villig att följa alla tillämpliga preventivmedelskrav i protokollet och är:

   • Man, eller
   • Icke-gravid, icke ammande hona
   • Kvinnor måste vara minst 90 dagar efter födseln eller vara otillbörliga.
3. Kvinnliga försökspersoner måste ha ett negativt serum beta-graviditetstest för humant koriongonadotropin (HCG)
4. Tillfredsställande medicinsk bedömning
5. Förmåga att ge information om familjehistoria av hypertoni.
6. Body Mass Index (BMI) mellan 18,5 och 30,0 kg/m² inklusive.
7. Förmåga att svälja alla undersökningsprodukter.

Exklusions kriterier:

1. Aktuell eller återkommande sjukdom (t.ex. kardiovaskulär sjukdom, njursjukdom, lever, mag-tarm, malignitet eller andra tillstånd)
2. Aktuell eller relevant tidigare historia av fysisk eller psykiatrisk sjukdom.
3. Betydande sjukdom.
4. Historik med betydande ångest, spänning eller agitation enligt bedömningen av utredaren.
5. Historik eller aktuell diagnos av glaukom.
6. Historik med krampanfall (annat än infantila feberkramper), någon tic-störning eller en aktuell diagnos och/eller känd familjehistoria av Tourettes sjukdom.
7. Historik med symtomatisk hjärt-kärlsjukdom, avancerad arterioskleros, strukturell hjärtavvikelse, kardiomyopati, allvarliga hjärtrytmavvikelser, kranskärlssjukdom, övergående ischemisk attack eller stroke eller andra allvarliga hjärtproblem.
8. Historik med kontrollerad eller okontrollerad hypertoni eller ett vilande sittande systoliskt blodtryck >139 mmHg eller diastoliskt tryck >89 mmHg.
9. Känd familjehistoria av plötslig hjärtdöd eller ventrikulär arytmi.
10. Självmordstankar eller någon livstidshistoria av självmordsbeteende.
11. Konsumtion av alkohol, Sevilla apelsiner, grapefrukt eller andra produkter som innehåller grapefrukt inom 7 dagar efter den första dosen av undersökningsprodukten.
12. Aktuell användning av någon medicin (inklusive receptbelagda, receptfria [OTC], växtbaserade eller homeopatiska preparat eller kosttillskott) med undantag för enstaka doser av paracetamol eller hormonella preventivmedel.
13. Historik av alkohol eller annat missbruk under det senaste året.
14. En positiv skärm för alkohol eller droger.
15. Manliga försökspersoner som konsumerar mer än 21 enheter alkohol per vecka eller 3 enheter per dag. Kvinnliga försökspersoner som konsumerar mer än 14 enheter alkohol per vecka eller 2 enheter per dag. [1 alkoholenhet =1 öl = 1 vin (5 oz) = 1 sprit (1,5 oz) = 0,75 oz alkohol]
16. En positiv antikroppsscreening för humant immunbristvirus (HIV), antikroppsscreening för Hepatit B-ytantigen (HBsAg) eller Hepatit C-virus (HCV).
17. Användning av tobak i någon form (t.ex. rökning eller tuggning) eller andra nikotinhaltiga produkter i någon form (t.ex. tuggummi, plåster). Ex-användare måste rapportera att de har slutat använda tobak i minst 30 dagar innan de får den första dosen av prövningsprodukten.
18. Rutinintag av mer än 2 enheter koffein per dag eller personer som upplever koffeinabstinenshuvudvärk. (En koffeinenhet ingår i följande föremål: en 6 oz. kopp kaffe, två 12oz. burkar cola, en 12oz. kopp te, tre 1oz. chokladkakor, eller en 8oz. servering av en energidryck. Koffeinfritt kaffe, te eller cola anses inte innehålla koffein).
19. Donation av blod eller blodprodukter (t.ex. plasma eller blodplättar) inom 60 dagar före mottagande av den första dosen av prövningsprodukten.