Samadministrasjon av LDX (SPD489) og Venlafaxine XR (EFFEXOR XR) hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-45 år

2. Forsøkspersonen er villig til å overholde alle gjeldende prevensjonskrav i protokollen og er:

   • Mann, eller
   • Ikke-gravid, ikke-ammende hunn
   • Hunnene må være minst 90 dager etter fødselen eller være ufruktbare.
3. Kvinnelige forsøkspersoner må ha en negativ serum beta-graviditetstest for humant koriongonadotropin (HCG)
4. Tilfredsstillende medisinsk vurdering
5. Evne til å gi informasjon om familiehistorie med hypertensjon.
6. Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 30,0 kg/m² inkludert.
7. Evne til å svelge alle undersøkelsesprodukter.

Ekskluderingskriterier:

1. Nåværende eller tilbakevendende sykdom (f.eks. kardiovaskulær, nyre-, lever-, gastrointestinal, malignitet eller andre tilstander)
2. Nåværende eller relevant tidligere historie med fysisk eller psykiatrisk sykdom.
3. Betydelig sykdom.
4. Historie med betydelig angst, spenning eller agitasjon som vurdert av etterforskeren.
5. Historie om eller nåværende diagnose av glaukom.
6. Anamnese med anfallsforstyrrelser (annet enn infantile feberkramper), enhver tic-lidelse eller en nåværende diagnose og/eller kjent familiehistorie med Tourettes lidelse.
7. Anamnese med symptomatisk kardiovaskulær sykdom, avansert arteriosklerose, strukturell hjerteabnormitet, kardiomyopati, alvorlige hjerterytmeforstyrrelser, koronararteriesykdom, forbigående iskemisk angrep eller hjerneslag, eller andre alvorlige hjerteproblemer.
8. Anamnese med kontrollert eller ukontrollert hypertensjon eller et sittende systolisk blodtrykk >139 mmHg eller diastolisk blodtrykk >89 mmHg.
9. Kjent familiehistorie med plutselig hjertedød eller ventrikulær arytmi.
10. Selvmordstanker eller noen livshistorie med selvmordsatferd.
11. Inntak av alkohol, Sevilla-appelsiner, grapefrukt eller andre produkter som inneholder grapefrukt innen 7 dager etter første dose av undersøkelsesproduktet.
12. Nåværende bruk av medisiner (inkludert reseptbelagte, reseptfrie [OTC], urte- eller homøopatiske preparater eller kosttilskudd) med unntak av en og annen dose paracetamol eller hormonelle prevensjonsmidler.
13. Historie om alkohol eller annet rusmisbruk i løpet av det siste året.
14. En positiv skjerm for alkohol eller narkotikamisbruk.
15. Mannlige forsøkspersoner som inntar mer enn 21 enheter alkohol per uke eller 3 enheter per dag. Kvinnelige forsøkspersoner som inntar mer enn 14 enheter alkohol per uke eller 2 enheter per dag. [1 alkoholenhet =1 øl = 1 vin (5 oz) = 1 brennevin (1,5 oz) = 0,75 oz alkohol]
16. En positiv antistoffscreening for humant immunsviktvirus (HIV), overflateantigen for hepatitt B (HBsAg), eller antistoffskjerming for hepatitt C-virus (HCV).
17. Bruk av tobakk i enhver form (f.eks. røyking eller tygging) eller andre nikotinholdige produkter i enhver form (f.eks. tannkjøtt, plaster). Tidligere brukere må rapportere at de har sluttet å bruke tobakk i minst 30 dager før de får den første dosen av undersøkelsesproduktet.
18. Rutinemessig inntak av mer enn 2 enheter koffein per dag eller personer som opplever koffeinabstinenshodepine. (Én koffeinenhet er inneholdt i følgende varer: en 6 oz. kopp kaffe, to 12oz. bokser med cola, en 12oz. kopp te, tre 1oz. sjokoladeplater, eller en 8 oz. servering av en energidrikk. Koffeinfri kaffe, te eller cola anses ikke å inneholde koffein).
19. Donasjon av blod eller blodprodukter (f.eks. plasma eller blodplater) innen 60 dager før du mottar den første dosen av forsøksproduktet.