건강한 피험자에서 LY2624803의 약동학에 대한 활성탄 및 투여 시간의 영향

포함 기준:

• 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 명백한 건강한 남성 또는 여성입니다.
• 가임 여성 파트너가 있는 남성 피험자 및 가임 여성 피험자는 첫 번째 투여 시점부터 연구 약물의 마지막 투여 후 3개월까지 2가지 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 데 동의하거나 아이가 없는 여성입니다. -폐경 후 또는 영구 불임[예: 난관 폐색, 자궁 적출술, 양측 난관 절제술])으로 인한 임신 가능성.
• 체질량지수(BMI)가 18.5~32kg/m2(포함)이고 스크리닝 시 체중이 50kg 이상이어야 합니다.
• 모집단 또는 시험자 사이트에 대한 정상 참조 범위 내 임상 실험실 테스트 결과 또는 시험자가 임상적으로 중요하지 않다고 판단하는 허용 가능한 편차가 있는 결과가 있어야 합니다.
• 프로토콜에 따라 혈액 샘플링을 허용하기에 충분한 정맥 접근이 가능합니다.
• 신뢰할 수 있고 연구 기간 동안 기꺼이 자신을 사용할 수 있으며 연구 절차를 따를 의향이 있습니다.
• Lilly와 해당 사이트를 관리하는 윤리 검토 위원회가 승인한 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

• 시험 약물 또는 장치 또는 약물 또는 장치의 오프라벨 사용(이 연구에서 사용된 연구 약물 제외)과 관련된 임상 시험에 현재 등록했거나 지난 90일 이내에 중단했거나 동시에 등록한 경우 과학적 또는 의학적으로 이 연구와 양립할 수 없다고 판단되는 다른 유형의 의학 연구.
• LY2624803 또는 관련 화합물에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
• 이전에 이 연구 또는 LY2624803을 조사하는 다른 연구를 완료했거나 철회한 사람입니다.
• 12-유도 심전도(ECG)에 이상이 있어 연구자의 의견으로는 연구 참여와 관련된 위험이 증가합니다.
• 조사관에 의해 결정된 비정상적인 혈압이 있습니다.
• 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장관(충수 절제술 제외), 내분비, 혈액, 피부, 성병 또는 신경계 장애의 병력 또는 존재가 있어 약물의 흡수, 대사 또는 배설을 현저하게 변화시킬 수 있으며, 다음과 같은 경우 위험을 구성합니다. 연구 약물을 복용하거나 데이터 해석을 방해합니다.
• 기립성 저혈압, 의식 상실, 설명되거나 설명되지 않는 실신 또는 발작 에피소드 또는 발작 가족력의 증거 또는 병력을 보여줍니다. 단일 열성 경련의 병력은 허용됩니다.
• 유의미한 활동성 신경 정신 질환의 증거를 보여주십시오.
• 정기적으로 알려진 남용 약물을 사용하고/하거나 비뇨기 약물 스크리닝에서 긍정적인 결과를 보여줍니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 및/또는 양성 인간 HIV 항체의 증거를 제시하십시오.
• C형 간염 및/또는 양성 C형 간염 항체의 증거를 보여주십시오.
• B형 간염 및/또는 양성 B형 간염 표면 항원의 증거를 보여주십시오.
• 양성 임신 테스트를 받은 여성이거나 수유 중인 여성입니다.
• 입원 전 7일 이내에 안전하게 중단할 수 없는 비타민과 파라세타몰을 제외하고 일반의약품 또는 처방약을 사용하려고 합니다.
• 스크리닝 전 최근 3개월 이내에 500밀리리터(mL) 이상의 혈액을 기증했습니다.
• 주당 평균 음주량이 주당 28단위(남자), 21단위(여자)를 초과하고, 각 치료 기간 동안 입원 48시간 전부터 병동에서 퇴원할 때까지 음주를 중단할 의사가 없는 피험자이며, 치료 기간 사이에 알코올 섭취를 최대 2단위/일로 제한하십시오.
• 유방암 병력이 있습니다.
• 과도한 크산틴 소비가 있는 피험자입니다.
• 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하는 다른 조건을 보여줍니다.