Efeito do Carvão Ativado e Tempo de Dose na Farmacocinética de LY2624803 em Sujeito Saudável

Critério de inclusão:

• São homens ou mulheres claramente saudáveis, conforme determinado pelo histórico médico e exame físico.
• Indivíduos do sexo masculino com parceiras com potencial para engravidar e mulheres com potencial para engravidar concordam em usar 2 métodos confiáveis ​​de contracepção desde o momento da primeira dose até 3 meses após a última dose do medicamento do estudo ou são mulheres que não têm filhos -potencial devido à pós-menopausa ou esterilização permanente [por exemplo, oclusão tubária, histerectomia, salpingectomia bilateral]).
• Ter índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 32 quilos por metro quadrado (kg/m2), inclusive, e peso corporal igual ou superior a 50 kg na triagem.
• Ter resultados de testes laboratoriais clínicos dentro do intervalo de referência normal para a população ou local do investigador, ou resultados com desvios aceitáveis ​​que são considerados não clinicamente significativos pelo investigador.
• Ter acesso venoso suficiente para permitir a amostragem de sangue de acordo com o protocolo.
• São confiáveis ​​e estão dispostos a se colocar à disposição durante o estudo e estão dispostos a seguir os procedimentos do estudo.
• Ter dado consentimento informado por escrito aprovado pela Lilly e pelo conselho de revisão ética que rege o site.

Critério de exclusão:

• Estão atualmente inscritos ou descontinuados nos últimos 90 dias a partir de um ensaio clínico envolvendo um medicamento ou dispositivo experimental ou uso off-label de um medicamento ou dispositivo (diferente do medicamento do estudo usado neste estudo) ou estão simultaneamente inscritos em qualquer outro tipo de pesquisa médica considerada não compatível científica ou medicamente com este estudo.
• Tem alergia conhecida ao LY2624803 ou compostos relacionados.
• São pessoas que já concluíram ou se retiraram deste estudo ou de qualquer outro estudo que investigue o LY2624803.
• Ter uma anormalidade no eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações que, na opinião do investigador, aumenta os riscos associados à participação no estudo.
• Ter uma pressão arterial anormal, conforme determinado pelo investigador.
• Ter histórico ou presença de distúrbios cardiovasculares, respiratórios, hepáticos, renais, gastrointestinais (exceto apendicectomia), endócrinos, hematológicos, dermatológicos, venéreos ou neurológicos capazes de alterar significativamente a absorção, metabolismo ou eliminação de drogas, de constituir risco quando tomar a medicação do estudo ou interferir na interpretação dos dados.
• Mostre evidência ou história de hipotensão postural, perda de consciência, síncope explicada ou inexplicável ou episódios de convulsão ou história familiar de convulsões. Uma história de uma única convulsão febril é aceitável.
• Mostrar evidências de doença neuropsiquiátrica ativa significativa.
• Usa regularmente drogas de abuso conhecidas e/ou apresenta achados positivos na triagem urinária de drogas.
• Mostrar evidência de vírus da imunodeficiência humana (HIV) e/ou anticorpos positivos para o HIV humano.
• Mostrar evidência de hepatite C e/ou anticorpo positivo para hepatite C.
• Mostrar evidência de hepatite B e/ou antígeno de superfície de hepatite B positivo.
• São mulheres com teste de gravidez positivo ou mulheres que estão amamentando.
• Pretende usar medicamentos de venda livre ou sob prescrição médica, com exceção de vitaminas e paracetamol, que não podem ser suspensos com segurança nos 7 dias anteriores à internação.
• Ter doado mais de 500 mililitros (mL) de sangue nos últimos 3 meses antes da triagem.
• Ter uma ingestão média semanal de álcool superior a 28 unidades por semana (homens) e 21 unidades por semana (mulheres), e são indivíduos que não desejam interromper o consumo de álcool de 48 horas antes da admissão até a alta da unidade para cada período de tratamento, e para limitar a ingestão de álcool a um máximo de 2 unidades/dia entre os períodos de tratamento.
• Ter um histórico de câncer de mama.
• São indivíduos com consumo excessivo de xantina.
• Apresentar qualquer outra condição que, na opinião do investigador, impeça a participação no estudo.