Effekt av aktivt kull og doseringstid på farmakokinetikken til LY2624803 hos friske personer

Inklusjonskriterier:

• Er åpenlyst friske menn eller kvinner, som bestemt av medisinsk historie og fysisk undersøkelse.
• Mannlige forsøkspersoner med kvinnelige partnere i fertil alder og kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder, samtykker i å bruke 2 pålitelige prevensjonsmetoder fra tidspunktet for den første dosen til 3 måneder etter siste dose av studiemedikamentet, eller er kvinner som ikke er av barn. -bærende potensial på grunn av postmenopausal eller permanent sterilisert [for eksempel tubal okklusjon, hysterektomi, bilateral salpingektomi]).
• Ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 32 kilo per kvadratmeter (kg/m2), inklusive, og en kroppsvekt på 50 kg eller mer ved screening.
• Ha kliniske laboratorietestresultater innenfor normalt referanseområde for populasjonen eller etterforskerstedet, eller resultater med akseptable avvik som vurderes å ikke være klinisk signifikante av etterforskeren.
• Ha tilstrekkelig venøs tilgang til å tillate blodprøvetaking i henhold til protokollen.
• Er pålitelige og villige til å stille seg tilgjengelig under studiets varighet og er villige til å følge studieprosedyrer.
• Har gitt skriftlig informert samtykke godkjent av Lilly og den etiske vurderingsnemnda som styrer nettstedet.

Ekskluderingskriterier:

• Er for øyeblikket registrert i, eller avbrutt i løpet av de siste 90 dagene fra, en klinisk utprøving som involverer et undersøkelseslegemiddel eller enhet eller off-label bruk av et stoff eller enhet (annet enn studiemedikamentet som brukes i denne studien), eller er samtidig registrert i enhver annen type medisinsk forskning som ikke er vitenskapelig eller medisinsk forenlig med denne studien.
• Har kjent allergi mot LY2624803 eller relaterte forbindelser.
• Er personer som tidligere har fullført eller trukket seg fra denne studien eller en annen studie som undersøker LY2624803.
• Har en abnormitet i 12-avlednings elektrokardiogrammet (EKG) som, etter etterforskerens oppfatning, øker risikoen forbundet med å delta i studien.
• Har et unormalt blodtrykk som bestemt av etterforskeren.
• Har en historie eller tilstedeværelse av kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale (unntatt appendektomi), endokrine, hematologiske, dermatologiske, veneriske eller nevrologiske lidelser som er i stand til å endre absorpsjon, metabolisme eller eliminering av legemidler betydelig, og utgjør en risiko når tar studiemedisinen, eller forstyrrer tolkningen av data.
• Vis bevis eller historie med postural hypotensjon, tap av bevissthet, forklarte eller uforklarlige synkope- eller anfallsepisoder eller en familiehistorie med anfall. En historie med en enkelt feberkramper er akseptabel.
• Vis bevis på betydelig aktiv nevropsykiatrisk sykdom.
• Bruk regelmessig kjente misbruksstoffer og/eller vis positive funn på urinveisscreening.
• Vis bevis på humant immunsviktvirus (HIV) og/eller positive humane HIV-antistoffer.
• Vis tegn på hepatitt C og/eller positivt hepatitt C-antistoff.
• Vis tegn på hepatitt B og/eller positivt hepatitt B overflateantigen.
• Er kvinner med positiv graviditetstest eller kvinner som ammer.
• Har tenkt å bruke reseptfrie eller reseptbelagte medisiner, med unntak av vitaminer og paracetamol, som ikke trygt kan seponeres innen 7 dager før innleggelse.
• Har donert blod på mer enn 500 milliliter (ml) i løpet av de siste 3 månedene før screening.
• Ha et gjennomsnittlig ukentlig alkoholinntak som overstiger 28 enheter per uke (menn) og 21 enheter per uke (kvinner), og er forsøkspersoner uvillige til å stoppe alkoholforbruket fra 48 timer før innleggelse til utskrivning fra enheten for hver behandlingsperiode, og til begrense alkoholinntaket til maksimalt 2 enheter/dag mellom behandlingsperiodene.
• Har en historie med brystkreft.
• Er forsøkspersoner med overdreven xantinforbruk.
• Vis alle andre forhold som, etter etterforskerens oppfatning, vil utelukke deltakelse i studien.