健康な被験者におけるLY2624803の薬物動態に対する活性炭と投与時間の影響

包含基準:

• 病歴および身体診察によって明らかに健康な男性または女性である。
• -出産の可能性のある女性パートナーとの男性被験者と出産の可能性のある女性被験者は、最初の投与時から治験薬の最後の投与の3か月後まで、2つの信頼できる避妊方法を使用することに同意するか、子供ではない女性です-閉経後または恒久的に不妊手術を受けている [卵管閉塞、子宮摘出術、両側卵管摘出術など])。
• 1平方メートルあたり18.5〜32キログラム（kg / m2）のボディマス指数（BMI）、およびスクリーニング時の体重が50kg以上であること。
• 臨床検査結果が集団または治験責任医師の施設の正常な参照範囲内にあるか、治験責任医師によって臨床的に重要ではないと判断された許容偏差を伴う結果が得られている。
• プロトコルに従って採血を許可するのに十分な静脈アクセスがあります。
• -信頼でき、研究期間中利用できるようにする意思があり、研究手順に従う意思がある。
• Lilly およびサイトを管理する倫理審査委員会によって承認された書面によるインフォームド コンセントを提供している。

除外基準:

• -治験薬またはデバイス、または医薬品またはデバイスの適応外使用（この研究で使用された治験薬以外）を含む臨床試験に現在登録されている、または過去90日以内に中止された、または同時に登録されている科学的または医学的にこの研究に適合しないと判断されたその他の種類の医学研究。
• -LY2624803または関連化合物に対する既知のアレルギーがあります。
• -以前にこの研究またはLY2624803を調査する他の研究を完了または中止した人です。
• -12誘導心電図（ECG）に異常があり、研究者の意見では、研究への参加に関連するリスクが増加します。
• -調査官によって決定された異常な血圧があります。
• -心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸（虫垂切除術を除く）、内分泌、血液、皮膚、性病、または薬物の吸収、代謝、または排泄を大幅に変化させる神経障害の病歴または存在がある場合、リスクを構成する治験薬の服用、またはデータの解釈の妨害。
• 体位性低血圧、意識喪失、説明または説明のつかない失神または発作エピソード、または発作の家族歴の証拠または病歴を示します。 1回の熱性痙攣の病歴は許容されます。
• 重大な活動性神経精神疾患の証拠を示します。
• 既知の乱用薬物を定期的に使用する、および/または尿中薬物スクリーニングで陽性結果を示す。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) および/または陽性のヒト HIV 抗体の証拠を示します。
• C型肝炎および/またはC型肝炎抗体陽性の証拠を示す。
• B型肝炎および/またはB型肝炎表面抗原陽性の証拠を示す。
• 妊娠検査で陽性の女性、または授乳中の女性です。
• -市販薬または処方薬を使用する予定ですが、ビタミンとパラセタモールを除き、入院前の7日以内に安全に中止することはできません。
• -スクリーニング前の過去3か月以内に500ミリリットル（mL）を超える献血がありました。
• -週平均28単位（男性）および週21単位（女性）を超える週平均アルコール摂取量を持ち、各治療期間のユニットから退院するまで、入院の48時間前からアルコール消費を止めたくない被験者であり、治療期間中のアルコール摂取は、1 日あたり最大 2 単位に制限してください。
• 乳がんの病歴がある。
• キサンチンを過剰に摂取している被験者です。
• -調査員の意見では、研究への参加を妨げるその他の状態を示します。