Virkning af aktivt kul og dosistidspunkt på farmakokinetikken af ​​LY2624803 hos raske personer

Inklusionskriterier:

• Er åbenlyst sunde mænd eller kvinder, som bestemt af sygehistorie og fysisk undersøgelse.
• Mandlige forsøgspersoner med kvindelige partnere i den fødedygtige alder og kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, accepterer at bruge 2 pålidelige præventionsmetoder fra tidspunktet for den første dosis til 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet eller er kvinder, der ikke er fødte -bærende potentiale på grund af postmenopausal eller permanent steriliseret [for eksempel tubal okklusion, hysterektomi, bilateral salpingektomi]).
• Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 og 32 kg pr. kvadratmeter (kg/m2), inklusive, og en kropsvægt på 50 kg eller derover ved screening.
• Har kliniske laboratorietestresultater inden for det normale referenceområde for populationen eller investigatorstedet, eller resultater med acceptable afvigelser, der vurderes at være ikke klinisk signifikante af investigator.
• Hav tilstrækkelig venøs adgang til at tillade blodprøvetagning i henhold til protokollen.
• Er pålidelige og villige til at stille sig til rådighed i hele studiets varighed og er villige til at følge undersøgelsesprocedurer.
• Har givet skriftligt informeret samtykke godkendt af Lilly og det etiske bedømmelsesudvalg, der styrer siden.

Ekskluderingskriterier:

• Er i øjeblikket tilmeldt eller afbrudt inden for de sidste 90 dage fra et klinisk forsøg, der involverer et forsøgslægemiddel eller -udstyr eller off-label brug af et lægemiddel eller en enhed (andre end det forsøgslægemiddel, der bruges i denne undersøgelse), eller er samtidig tilmeldt i enhver anden form for medicinsk forskning, der vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med denne undersøgelse.
• Har kendt allergi over for LY2624803 eller relaterede forbindelser.
• Er personer, der tidligere har afsluttet eller trukket sig fra denne undersøgelse eller enhver anden undersøgelse, der undersøger LY2624803.
• Har en abnormitet i 12-aflednings elektrokardiogrammet (EKG), der efter investigatorens mening øger risikoen forbundet med at deltage i undersøgelsen.
• Har et unormalt blodtryk som bestemt af efterforskeren.
• Har en historie eller tilstedeværelse af kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale (undtagen appendektomi), endokrine, hæmatologiske, dermatologiske, veneriske eller neurologiske lidelser, der er i stand til væsentligt at ændre absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidler, hvilket udgør en risiko, når at tage undersøgelsesmedicinen eller at forstyrre fortolkningen af ​​data.
• Vis tegn på eller historie med postural hypotension, tab af bevidsthed, forklarede eller uforklarlige synkope- eller anfaldsepisoder eller en familiehistorie med anfald. En anamnese med en enkelt feberkramper er acceptabel.
• Vis tegn på betydelig aktiv neuropsykiatrisk sygdom.
• Brug regelmæssigt kendte misbrugsstoffer og/eller vis positive resultater på urinstofscreening.
• Vis tegn på human immundefektvirus (HIV) og/eller positive humane HIV-antistoffer.
• Vis tegn på hepatitis C og/eller positivt hepatitis C antistof.
• Vis tegn på hepatitis B og/eller positivt hepatitis B overfladeantigen.
• Er kvinder med positiv graviditetstest eller kvinder, der ammer.
• Påtænker at bruge håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin, med undtagelse af vitaminer og paracetamol, som ikke sikkert kan seponeres inden for 7 dage før indlæggelse.
• Har doneret blod på mere end 500 milliliter (ml) inden for de sidste 3 måneder før screening.
• Har et gennemsnitligt ugentligt alkoholindtag, der overstiger 28 enheder om ugen (mænd) og 21 enheder om ugen (kvinder), og er forsøgspersoner, der ikke er villige til at stoppe alkoholforbruget fra 48 timer før indlæggelse til udskrivelse fra afdelingen for hver behandlingsperiode, og til begrænse alkoholindtaget til maksimalt 2 enheder/dag mellem behandlingsperioderne.
• Har en historie med brystkræft.
• Er forsøgspersoner med for stort xanthinforbrug.
• Udvis enhver anden tilstand, som efter investigators mening ville udelukke deltagelse i undersøgelsen.