Effet du charbon actif et du moment de la dose sur la pharmacocinétique de LY2624803 chez un sujet sain

Critère d'intégration:

• Sont des hommes ou des femmes manifestement en bonne santé, comme déterminé par les antécédents médicaux et l'examen physique.
• - Les sujets masculins avec des partenaires féminines en âge de procréer et des sujets féminins en âge de procréer, acceptent d'utiliser 2 méthodes de contraception fiables à partir du moment de la première dose jusqu'à 3 mois après la dernière dose du médicament à l'étude ou sont des femmes pas d'enfant -potentiel portant en raison d'une ménopause ou d'une stérilisation permanente [par exemple, occlusion des trompes, hystérectomie, salpingectomie bilatérale]).
• Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 32 ​​kilogrammes par mètre carré (kg/m2), inclus, et un poids corporel de 50 kg ou plus au moment du dépistage.
• Avoir des résultats de tests de laboratoire clinique dans la plage de référence normale pour la population ou le site de l'investigateur, ou des résultats avec des écarts acceptables qui sont jugés non significatifs sur le plan clinique par l'investigateur.
• Avoir un accès veineux suffisant pour permettre un prélèvement sanguin conformément au protocole.
• Sont fiables et disposés à se rendre disponibles pour la durée de l'étude et sont disposés à suivre les procédures d'étude.
• Avoir donné un consentement éclairé écrit approuvé par Lilly et le comité d'éthique régissant le site.

Critère d'exclusion:

• Sont actuellement inscrits ou ont interrompu au cours des 90 derniers jours un essai clinique impliquant un médicament ou un dispositif expérimental ou l'utilisation hors AMM d'un médicament ou d'un dispositif (autre que le médicament à l'étude utilisé dans cette étude), ou sont simultanément inscrits à tout autre type de recherche médicale jugée non scientifiquement ou médicalement compatible avec cette étude.
• Avoir des allergies connues au LY2624803 ou à des composés apparentés.
• Sont des personnes qui ont déjà terminé ou abandonné cette étude ou toute autre étude portant sur LY2624803.
• Avoir une anomalie de l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations qui, de l'avis de l'investigateur, augmente les risques associés à la participation à l'étude.
• Avoir une tension artérielle anormale déterminée par l'investigateur.
• Avoir des antécédents ou la présence de troubles cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux (hors appendicectomie), endocriniens, hématologiques, dermatologiques, vénériens ou neurologiques susceptibles d'altérer significativement l'absorption, le métabolisme ou l'élimination des médicaments, de constituer un risque lorsqu'ils prendre le médicament à l'étude, ou d'interférer avec l'interprétation des données.
• Présenter des signes ou des antécédents d'hypotension orthostatique, de perte de conscience, de syncope expliquée ou inexpliquée ou d'épisodes convulsifs ou d'antécédents familiaux de convulsions. Une histoire d'une seule convulsion fébrile est acceptable.
• Présenter des preuves d'une maladie neuropsychiatrique active importante.
• Consommez régulièrement des drogues connues et/ou présentez des résultats positifs lors du dépistage urinaire des drogues.
• Présenter des preuves de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et/ou d'anticorps humains positifs contre le VIH.
• Montrer des preuves d'hépatite C et/ou d'anticorps anti-hépatite C positifs.
• Montrer des signes d'hépatite B et/ou d'antigène de surface de l'hépatite B positif.
• Sont des femmes avec un test de grossesse positif ou des femmes qui allaitent.
• Envisagez d'utiliser des médicaments en vente libre ou sur ordonnance, à l'exception des vitamines et du paracétamol, qui ne peuvent pas être interrompus en toute sécurité dans les 7 jours précédant l'admission.
• Avoir donné du sang de plus de 500 millilitres (mL) au cours des 3 derniers mois précédant le dépistage.
• Avoir une consommation hebdomadaire moyenne d'alcool qui dépasse 28 unités par semaine (hommes) et 21 unités par semaine (femmes), et sont des sujets qui ne veulent pas arrêter la consommation d'alcool à partir de 48 heures avant l'admission jusqu'à la sortie de l'unité pour chaque période de traitement, et à limiter la consommation d'alcool à un maximum de 2 unités/jour entre les périodes de traitement.
• Avoir des antécédents de cancer du sein.
• Sont des sujets ayant une consommation excessive de xanthine.
• Présenter toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude.