Wirkung von Aktivkohle und Zeitpunkt der Dosis auf die Pharmakokinetik von LY2624803 bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

• Sind offensichtlich gesunde Männer oder Frauen, wie durch Anamnese und körperliche Untersuchung festgestellt.
• Männliche Probanden mit weiblichen Partnern im gebärfähigen Alter und weibliche Probanden im gebärfähigen Alter stimmen zu, 2 zuverlässige Verhütungsmethoden vom Zeitpunkt der ersten Dosis bis 3 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments anzuwenden, oder sind Frauen, die nicht schwanger sind -tragfähigkeit aufgrund postmenopausaler oder dauerhafter Sterilisation [z. B. Tubenverschluss, Hysterektomie, bilaterale Salpingektomie]).
• Haben Sie einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 32 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m2) einschließlich und ein Körpergewicht von 50 kg oder mehr beim Screening.
• Klinische Labortestergebnisse innerhalb des normalen Referenzbereichs für die Population oder den Prüfstandort oder Ergebnisse mit akzeptablen Abweichungen, die vom Prüfarzt als klinisch nicht signifikant beurteilt werden.
• Einen ausreichenden venösen Zugang haben, um eine Blutentnahme gemäß dem Protokoll zu ermöglichen.
• Sind zuverlässig und bereit, sich für die Dauer des Studiums zur Verfügung zu stellen und sind bereit, den Studienablauf zu befolgen.
• Eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilt haben, die von Lilly und dem für die Website zuständigen Ethikausschuss genehmigt wurde.

Ausschlusskriterien:

• Sie sind derzeit in eine klinische Studie eingeschrieben oder haben diese innerhalb der letzten 90 Tage abgebrochen, die ein Prüfpräparat oder -gerät oder die Off-Label-Verwendung eines Arzneimittels oder Geräts (mit Ausnahme des in dieser Studie verwendeten Studienmedikaments) umfasst, oder sind gleichzeitig eingeschrieben jede andere Art von medizinischer Forschung, die als wissenschaftlich oder medizinisch nicht mit dieser Studie vereinbar beurteilt wird.
• Bekannte Allergien gegen LY2624803 oder verwandte Verbindungen haben.
• Sind Personen, die diese Studie oder eine andere Studie zur Untersuchung von LY2624803 zuvor abgeschlossen oder abgebrochen haben.
• Haben Sie eine Anomalie im 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG), die nach Meinung des Prüfarztes die mit der Teilnahme an der Studie verbundenen Risiken erhöht.
• Haben Sie einen anormalen Blutdruck, wie vom Prüfarzt festgestellt.
• Haben Sie eine Vorgeschichte oder das Vorhandensein von kardiovaskulären, respiratorischen, hepatischen, renalen, gastrointestinalen (außer Appendektomie), endokrinen, hämatologischen, dermatologischen, venerischen oder neurologischen Störungen, die die Absorption, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Arzneimitteln signifikant verändern können, ein Risiko darstellen, wenn Einnahme der Studienmedikation oder Eingriff in die Interpretation der Daten.
• Zeigen Sie Anzeichen oder Vorgeschichte von orthostatischer Hypotonie, Bewusstseinsverlust, erklärten oder unerklärlichen Synkopen oder Anfallsepisoden oder eine Familiengeschichte von Anfällen. Eine Vorgeschichte mit einem einzelnen Fieberkrampf ist akzeptabel.
• Zeigen Sie Hinweise auf eine signifikante aktive neuropsychiatrische Erkrankung.
• Verwenden Sie regelmäßig bekannte Missbrauchsdrogen und/oder zeigen Sie positive Befunde beim Drogenscreening im Urin.
• Nachweis von humanem Immundefizienzvirus (HIV) und/oder positiven humanen HIV-Antikörpern.
• Nachweis von Hepatitis C und/oder positivem Hepatitis-C-Antikörper.
• Nachweis von Hepatitis B und/oder positivem Hepatitis B-Oberflächenantigen.
• Sind Frauen mit einem positiven Schwangerschaftstest oder Frauen, die stillen.
• Beabsichtigen Sie, rezeptfreie oder verschreibungspflichtige Medikamente zu verwenden, mit Ausnahme von Vitaminen und Paracetamol, die nicht innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme sicher abgesetzt werden können.
• Sie haben in den letzten 3 Monaten vor dem Screening mehr als 500 Milliliter (ml) Blut gespendet.
• Haben Sie eine durchschnittliche wöchentliche Alkoholaufnahme, die 28 Einheiten pro Woche (Männer) und 21 Einheiten pro Woche (Frauen) übersteigt, und sind Probanden, die nicht bereit sind, den Alkoholkonsum 48 Stunden vor der Aufnahme bis zur Entlassung aus der Einheit für jeden Behandlungszeitraum einzustellen und bis Begrenzen Sie den Alkoholkonsum zwischen den Behandlungsperioden auf maximal 2 Einheiten/Tag.
• Haben Sie eine Vorgeschichte von Brustkrebs.
• Personen mit übermäßigem Xanthinkonsum sind.
• Zeigen Sie keine andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfers die Teilnahme an der Studie ausschließen würde.