Effekt av aktivt kol och tidpunkt för dos på farmakokinetiken för LY2624803 hos friska personer

Inklusionskriterier:

• Är öppet friska män eller kvinnor, enligt medicinsk historia och fysisk undersökning.
• Manliga försökspersoner med kvinnliga partner i fertil ålder och kvinnliga försökspersoner i fertil ålder, samtycker till att använda 2 pålitliga preventivmetoder från tidpunkten för den första dosen till 3 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet eller är kvinnor som inte är till barn -bärande potential på grund av postmenopausal eller permanent steriliserad [till exempel tubal ocklusion, hysterektomi, bilateral salpingektomi]).
• Ha ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5 och 32 kg per kvadratmeter (kg/m2), inklusive, och en kroppsvikt på 50 kg eller mer vid screening.
• Ha kliniska laboratorietestresultat inom det normala referensintervallet för populationen eller prövarplatsen, eller resultat med acceptabla avvikelser som bedöms som inte kliniskt signifikanta av prövaren.
• Ha tillräckligt med venös tillgång för att tillåta blodprovstagning enligt protokollet.
• Är pålitliga och villiga att göra sig tillgängliga under studietiden och är villiga att följa studieprocedurer.
• Har gett skriftligt informerat samtycke godkänt av Lilly och den etiska granskningsnämnden som styr webbplatsen.

Exklusions kriterier:

• är för närvarande inskrivna i, eller avbrutna inom de senaste 90 dagarna från, en klinisk prövning som involverar ett prövningsläkemedel eller enhet eller off-label användning av ett läkemedel eller en enhet (annat än studieläkemedlet som används i denna studie), eller är samtidigt inskrivna i någon annan typ av medicinsk forskning som inte bedöms vara vetenskapligt eller medicinskt förenlig med denna studie.
• Har känd allergi mot LY2624803 eller relaterade föreningar.
• Är personer som tidigare har slutfört eller dragit sig ur denna studie eller någon annan studie som undersöker LY2624803.
• Har en avvikelse i 12-avledningselektrokardiogrammet (EKG) som, enligt utredarens uppfattning, ökar riskerna förknippade med att delta i studien.
• Har ett onormalt blodtryck som bestämts av utredaren.
• Har en historia eller närvaro av kardiovaskulära, respiratoriska, lever-, njur-, gastrointestinala (förutom appendektomi), endokrina, hematologiska, dermatologiska, könssjukdomar eller neurologiska störningar som avsevärt kan förändra absorption, metabolism eller eliminering av läkemedel, vilket utgör en risk när att ta studiemedicinen eller att störa tolkningen av data.
• Visa bevis på eller historia av postural hypotoni, medvetslöshet, förklarade eller oförklarade synkope- eller anfallsepisoder eller en familjehistoria med anfall. En historia av en enda feberkramper är acceptabel.
• Visa tecken på betydande aktiv neuropsykiatrisk sjukdom.
• Använd regelbundet kända missbruksdroger och/eller visa positiva fynd vid screening av urinläkemedel.
• Visa tecken på humant immunbristvirus (HIV) och/eller positiva humana HIV-antikroppar.
• Visa tecken på hepatit C och/eller positiv hepatit C-antikropp.
• Visa tecken på hepatit B och/eller positivt hepatit B ytantigen.
• Är kvinnor med positivt graviditetstest eller kvinnor som ammar.
• Avser att använda receptfria eller receptbelagda läkemedel, med undantag för vitaminer och paracetamol, som inte säkert kan avbrytas inom 7 dagar före inläggning.
• Har donerat blod på mer än 500 milliliter (ml) under de senaste 3 månaderna före screening.
• Ha ett genomsnittligt alkoholintag per vecka som överstiger 28 enheter per vecka (män) och 21 enheter per vecka (kvinnor), och är försökspersoner som är ovilliga att sluta konsumera alkohol från 48 timmar före intagning tills utskrivning från enheten för varje behandlingsperiod, och att begränsa alkoholintaget till högst 2 enheter/dag mellan behandlingsperioderna.
• Har en historia av bröstcancer.
• Är försökspersoner med överdriven xantinkonsumtion.
• Uppvisa något annat tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle utesluta deltagande i studien.