연구 타겟팅 영향 규제 (STAR)
2014년 10월 23일 업데이트: University of California, San Francisco
HIV 양성 메탐페타민 사용자를 대상으로 한 표현적 글쓰기 파일럿 RCT
이 Ib 시범 RCT는 남성과 성관계를 가진 HIV 양성 메스암페타민 사용 남성(MSM)의 외상성 스트레스 증상을 해결하기 위한 다중 구성 요소 개입의 안전성, 타당성 및 수용 가능성을 조사할 것입니다.
기본 평가 후 56명의 참가자가 무작위로 배정되어 다음 중 하나를 받게 됩니다. 또는 2) 7회기, 주의력 조절 조건.
후속 평가는 무작위화 후 1개월 및 3개월에 시행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다중 구성 요소 개입 프로토콜에서 참가자는 어려운 삶의 경험에 대해 작성하도록 요청받는 표현 쓰기 연습을 완료합니다.
표현이 풍부한 글쓰기에 이어 참가자들은 글쓰기 경험에서 발생하는 고통의 급격한 증가를 관리하는 데 도움이 되는 스트레스 관리 기술 교육을 받게 됩니다.
주의 통제 조건의 참가자는 중립적인 주제에 대해 글을 쓰고 심리적 측정을 완료합니다.
이 Ib 단계 RCT의 가장 중요한 목표는 다음과 같습니다. 2) 중재 참가자가 무작위 배정 후 3개월 동안 외상성 스트레스 증상의 감소를 보고하는지 여부를 결정합니다.
이 1b상 시험의 결과는 HIV 양성, 메스암페타민을 사용하는 MSM을 사용하여 이 개입의 보다 결정적인 RCT를 구현하려는 우리의 노력을 알려줄 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94105
- UCSF Center for AIDS Prevention Studies
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하다
- 남성과 성관계를 가진 남성으로 스스로 식별
- 최소 3개월 동안 HIV 진단을 받은 경우
- HIV 양성 혈청 상태의 증거 제공
- 지난 30일 동안 필로폰 사용 신고
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 탄력적 감정 처리 치료(RAPT)
|
참가자는 다음을 포함하는 7개의 개입 세션을 완료해야 합니다. 2) 참가자가 글쓰기 경험 후 발생하는 고통의 급격한 증가를 관리하는 데 도움이 되는 스트레스 관리 기술 교육.
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|
간섭 없음: 주의 제어
참가자는 7개의 세션을 완료하고 중립적인 주제에 대해 글을 작성하고 관심과 환급을 위한 매칭을 목적으로 심리적 측정을 완료해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외상 스트레스 증상 심각도
기간: 3개월 추적
|
우리 팀은 HIV/AIDS와 관련된 외상성 스트레스 증상의 자가 보고 심각도를 측정하기 위해 사건의 영향 척도를 사용할 것입니다.
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3개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표현적 글쓰기에 대한 심리적 반응
기간: 1개월 추적
|
참가자는 습관화 지수를 제공하기 위해 각 표현 쓰기 운동 전후에 주관적인 고통과 각성제(즉, 메스암페타민, 코카인 및 크랙)에 대한 갈망을 측정합니다.
습관화는 이러한 자기보고 척도를 사용하여 표현적인 글쓰기 경험에 대한 심리적 반응성의 50% 감소로 정의됩니다.
|
1개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam Carrico, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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