Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimuksen kohdentaminen vaikuttaa asetukseen (STAR)

torstai 23. lokakuuta 2014 päivittänyt: University of California, San Francisco

Kokeilututkimus ilmaisevasta kirjoittamisesta HIV-positiivisten metamfetamiinin käyttäjien kanssa

Tämä vaiheen Ib pilottitutkimus tutkii monikomponenttisen toimenpiteen turvallisuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä traumaattisten stressioireiden ratkaisemiseksi HIV-positiivisilla, metamfetamiinia käyttävillä miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM). Perustason arvioinnin jälkeen 56 osallistujaa satunnaistetaan saamaan joko: 1) 7 istunnon interventio HIV/aidsin kanssa elämiseen liittyvän traumaattisen stressin käsittelemiseksi; tai 2) 7-istunnon huomionhallintatila. Seurantaarvioinnit suoritetaan 1 ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikomponenttisessa interventioprotokollassa osallistujat suorittavat ilmeikkäät kirjoitusharjoitukset, joissa heitä pyydetään kirjoittamaan vaikeista elämänkokemuksista. Ilmeisen kirjoittamisen jälkeen osallistujat saavat stressinhallintakoulutusta, joka auttaa heitä hallitsemaan kirjoituskokemuksen aiheuttamaa akuuttia ahdistuksen lisääntymistä. Huomio-hallintatilassa osallistuvat kirjoittavat neutraaleista aiheista ja suorittavat psykologisia toimenpiteitä. Tämän vaiheen Ib RCT:n yleiset tavoitteet ovat: 1) tutkia interventioiden ja huomionhallinnan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä; ja 2) määrittää, ilmoittavatko interventioosallistujat traumaattisten stressioireiden vähenemisestä kolmen kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen. Tämän vaiheen Ib tutkimuksen tulokset kertovat ponnisteluistamme toteuttaaksemme tämän toimenpiteen lopullisen RCT:n HIV-positiivisen, metamfetamiinia käyttävän MSM:n kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94105
        • UCSF Center for AIDS Prevention Studies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Puhu englantia
  • Tunnistaa itsesi mieheksi, joka harrastaa seksiä miesten kanssa
  • Sinulla on diagnosoitu HIV vähintään 3 kuukautta
  • Esitä todisteet HIV-positiivisesta serostatuksesta
  • Ilmoita metamfetamiinin käytöstä viimeisen 30 päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla ei ole kykyä antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reslient Affective Processing Therapy (RAPT)
Käyttäytyminen: Resilient Affective Processing Therapy (RAPT)
Osallistujia pyydetään suorittamaan 7 interventioistuntoa, jotka sisältävät: 1) ilmeikkäät kirjoitusharjoitukset, jotka keskittyvät vaikeaan elämänkokemukseen liittyvien ajatusten ja tunteiden tutkimiseen; ja 2) stressinhallintataitojen koulutus, joka auttaa osallistujia hallitsemaan kirjoituskokemuksen jälkeen ilmeneviä akuutteja ahdistuksen lisääntymistä.
Ei väliintuloa: Huomio-hallinta
Osallistujat suorittavat 7 istuntoa, joissa heitä pyydetään kirjoittamaan neutraaleista aiheista ja suorittamaan psykologisia toimenpiteitä huomion ja korvauksen saamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Traumaattisen stressin oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Tiimimme käyttää Impact of Event Scalea mitatakseen HIV/aidsiin liittyvien traumaattisten stressioireiden itse ilmoittamaa vakavuutta.
3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen reaktiivisuus ekspressiiviseen kirjoittamiseen
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Osallistujat suorittavat subjektiivisen ahdistuksen ja piristeiden (eli metamfetamiinin, kokaiinin ja crackin) himoa mittaavia mittauksia ennen ja jälkeen jokaista ilmeistä kirjoitusharjoitusta saadakseen tottumisindeksin. Tottuminen määritellään 50 %:n psykologisen reaktiivisuuden vähenemiseksi ilmaisulliseen kirjoittamiseen käyttämällä näitä itseraportointimenetelmiä.
1 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam Carrico, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R03DA029423 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Resilient Affective Processing Therapy (RAPT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa