임신율에 대한 프로게스테론 대 에스트로겐 및 프로게스테론의 황체기 지원
2010년 11월 8일 업데이트: Rabin Medical Center
난소 자극 및 자궁 내 수정 주기에서 임신율에 대한 프로게스테론 대 에스트로겐 및 프로게스테론의 황체기 지원: 전향적 무작위 연구
이것은 설명할 수 없는 불임 및 경미한 남성 요인이 있는 환자에서 재조합 FSH를 사용한 난소 자극 및 IUI 주기에서 임신율에 대한 황체기 지원의 영향을 결정하기 위한 단일 센터, 3군, 전향적 무작위 통제 공개 연구입니다.
환자는 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 프로게스테론만으로 황체 지원(그들은 질 P 겔(Crinone 8% 질 겔; Serono, 이스라엘)
- 에스트로겐 + 프로게스테론[(Crinone 8% 질 젤; Serono, Israel) 및 Estrofem 4mg]으로 황체 지원.
- 황체 지원 없음
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
연구 설계:
단일 센터, 3군, 전향적 무작위 통제 공개 연구
목적:
설명되지 않는 불임 및 경미한 남성 요인이 있는 환자에서 재조합 FSH를 사용한 난소 자극 및 IUI 주기에서 임신율에 대한 황체기 지원의 영향을 결정합니다.
행동 양식:
모든 연구 그룹의 모든 환자는 단일 수정 절차를 거친 후 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 프로게스테론만으로 황체 지원(그들은 질 P 겔(Crinone 8% 질 겔; Serono, 이스라엘)
- 에스트로겐 + 프로게스테론[(Crinone 8% 질 젤; Serono, Israel) 및 Estrofem 4mg]으로 황체 지원.
- 황체 지원 없음
황체기 지원은 수정 후 시작되며 환자가 임신한 경우 임신 12주까지 지속됩니다. 임신 테스트는 수정 후 2주에 수행됩니다(혈청 hCG) 자궁 내 임신은 양성 임신 테스트 2주 후 경질 초음파를 사용하여 확인됩니다. 임신이 되지 않을 경우 환자는 가급적 동일한 치료군에서 3회 치료 주기를 거치게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Petach-Tikva, 이스라엘, 49202
- Rabin Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원인 불명의 불임 진단을 받은 부부
- 우리 기관에서 재조합 FSH를 사용하여 난소 자극 및 IUI를 사용한 치료 주기에서.
제외 기준:
다음 중 하나 이상을 가진 여성 파트너:
- 이전 난소 수술
- 하나의 난소
- 초음파 검사에서 다낭성 난소
- 기타 내분비 이상(즉, 다낭성 난소 증후군, 갑상선 장애, 고프로락틴혈증,6. 성선기능저하증 성선기능저하증)
- 연구 기간 동안 과거의 난소 과다자극 또는 과다자극
- 감소된 난소 예비력(기초 FSH 수준 >15 IU/mL)
- 40세 이상
- 수정 당일 남성 인자 < 500만 총 운동성 정자 절단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로게스테론만으로 황체 지원
프로게스테론만 사용한 황체 지원(그들은 질 P 젤(Crinone 8% 질 젤, 세로노, 이스라엘)을 받게 됩니다) 황체 지원은 수정 후 시작되며 환자가 임신한 경우 임신 12주차까지 계속됩니다.
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프로게스테론만 사용한 황체 지원(그들은 질 P 젤(Crinone 8% 질 젤, Serono, Israel)을 받습니다. 황체 지원은 수정 후 시작되며 환자가 임신한 경우 임신 12주차까지 계속됩니다. 임신이 되지 않으면 달성된 환자는 바람직하게는 동일한 치료군에서 3회 치료 주기를 겪게 됩니다.
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실험적: 에스트로겐 + 프로게스테론으로 황체 지원
에스트로겐 + 프로게스테론[(Crinone 8% 질 젤; Serono, Israel) 및 Estrofem 4mg]으로 황체 지원.
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에스트로겐 + 프로게스테론[(크리논 8% 질 젤; 세로노, 이스라엘) 및 에스트로펨 4mg]을 사용한 황체 지원. 황체 지원은 수정 후 시작되며 환자가 임신한 경우 임신 12주차까지 계속됩니다. 임신이 되지 않으면 환자는 바람직하게는 동일한 치료군에서 3회 치료 주기를 겪게 됩니다.
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NO_INTERVENTION: 황체 지원 없음
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황체 지지대가 없는 일상적인 수정 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 임신
기간: 수정 후 4주
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임신 검사는 수정 후 2주 후에 수행됩니다(혈청 hCG) 자궁 내 임신은 양성 임신 검사 후 2주 후에 경질 초음파를 사용하여 확인됩니다
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수정 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Galia Oron, Dr, Rabin Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
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