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경피적 내시경 위루술을 위한 맞춤형 항생제 예방법 (PEG)

2010년 11월 9일 업데이트: National Cheng Kung University

경피내시경 위절개술 후 구강인두 미생물 집락이 장루주위 감염에 미치는 영향과 맞춤형 항생제 예방법의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

개별 인후 면봉 배양에 따른 맞춤형 항생제 예방법은 장루 주위 감염률을 감소시킬 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

과거 노하우:

항생제 예방법은 장루 주위 감염을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.[9-11] 페니실린 또는 세팔로스포린 기반 항생제 예방법은 일반적으로 유사한 효능으로 사용됩니다.[12] EuropeanSociety of Gastrointestinal Endoscopy(ESGE) 가이드라인에서는 PEG 전 제제로 cephalosporin orpenicillin 정맥 주사를 1회 투여할 것을 권장합니다.[17] ASGE(American Society for Gastrointestinal Endoscopy) 및 British Society of Gastroenterology(BSG)의 업데이트된 진료 지침에서도 예방적 항생제로 cefazolin 또는 cefuroxime을 권장합니다.[18-19]

문제:

1세대 또는 2세대 cephalosporin이 경피내시경적 위루술(PEG)의 예방적 항생제로 적합한가?

예비 결과:

  1. PEG의 장루 주위 감염을 일으키는 두 가지 일반적인 병원균은 P. aeuroginosa와 메테실린 내성 S. aurous입니다. (그림 1) 이 두 가지 흔한 병원체는 가이드라인에서 제시한 예방적 항생제로는 커버할 수 없다.
  2. PEG 전 기도 감염이 있는 환자는 기도 감염이 없는 환자에 비해 장루 주위 감염률이 더 높았습니다. 또한 적절한 항생제 예방은 감염률을 크게 향상시킬 수 있습니다. (1 번 테이블)

가설:

개별 인후 면봉 배양에 따른 맞춤형 항생제 예방법은 장루 주위 감염률을 감소시킬 수 있습니다.

구체적인 목표:

  1. 인후면봉에 따른 개인 맞춤형 항생제 예방법이 장루주위 감염률을 감소시킬 수 있다면?
  2. 표현형 및 유전자형 분석이 감염된 창상 분리주와 인후 면봉/가래 분리주 사이에 양립 가능한 경우?
  3. 인후도말배양이 가래배양보다 장루주변감염미생물 예측에 더 좋다면?
  4. 환자가 PEG 시술 후 1주일 이상 경과한 후 장루 주위 감염에 걸리면 감염이 구인두 분리균과도 관련이 있습니까?

예상 결과:

  1. 인후도말배양에 따른 개인 맞춤형 항생제 예방법은 PEG의 장루주위 감염률을 낮추고 입원일수를 단축할 수 있다.
  2. 대부분의 표현형과 유전자형은 장루 주위 분리물과 인후 면봉/가래 분리물 사이에서 호환됩니다. 이것은 대부분의 병원균이 인후에서 장루 주위로 옮겨져 감염을 일으킨다는 것을 나타냅니다. 인후 면봉에서 분리한 미생물은 PEG 장루 주위 감염의 병원체를 예측할 수 있습니다.
  3. 의식이 없는 일부 환자의 경우 가래 채취가 어렵기 때문에 인후 면봉 배양이 가래 배양보다 장루 주위 감염 병원체를 예측하는 데 더 나을 수 있습니다.
  4. PEG 후 1주일 이상 경과한 장루 주위 감염은 인후 병원균과 관련이 없을 수 있습니다. 상처 관리 중 오염과 관련이 있을 수 있습니다.

의의:

이 제안 결과는 경피적 내시경 위루술의 임상 치료에 적용될 수 있을 것이다. 개인이 선택한 예방적 항생제는 장루 주위 감염률을 향상시킬 수 있습니다. 현재 PEG 전 예방요법으로 1차 또는 2차 cephalosporin이 권장되고 있다. 그러나 비강에서 ORSA 배양을 한 환자의 경우 일부 연구에서 감염 예방에 대한 이점을 뒷받침하기 때문에 예방약으로 vancomycin이 제안되었습니다. 결과가 양성이면 PEG 전 항생제 예방법에 대한 임상 지침이 바뀔 수 있다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tainan, 대만, 704
        • 모병
        • National Cheng Kung University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • chiao-hsiung chuang, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3차 이송센터인 저희 병원에서 풀 방식으로 PEG를 받는 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 입인두 기형 또는 식도 협착과 같은 기술적인 이유로 위루를 배치할 수 없는 경우는 제외 기준입니다. 경피 푸시 방법으로 PEG를 받은 환자는 제외됩니다. 활동성 감염 및 열이 확인되면 환자도 제외되며 감염이 통제될 때까지 PEG가 지연됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 세푸록심 그룹
임상 지침에 따라 세푸록심을 예방적 항생제로 사용하십시오.
세푸록심을 예방약으로 사용하십시오.
실험적: 맞춤형 항생제 그룹
환자의 구인두 미생물에 따라 맞춤형 항생제를 선택합니다.
환자의 구강인두 미생물에 따라 예방적 항생제를 선택한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
장루 주위 상처 감염
기간: PEG 수술 후 2주
PEG 수술 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: chiao-hsiung chuang, M.D., National Cheng-Kung University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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