Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skreddersydd antibiotikaprofylakse for perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG)

9. november 2010 oppdatert av: National Cheng Kung University

Virkning av orofaryngeal mikroorganismekolonisering på peristomal infeksjon etter perkutan endoskopisk gastrostomi og effekten av skreddersydd antibiotikaprofylakse

Skreddersydd antibiotikaprofylakse i henhold til den individuelle halsprøvekulturen kan redusere peristomal infeksjonsrate

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tidligere kunnskap:

Antibiotikaprofylakse har vist seg å være effektiv for å redusere peristomal infeksjon. [9-11] Den penicillin- eller cefalosporinbaserte antibiotikaprofylaksen brukes vanligvis med lignende effekt. [12] EuropeanSociety of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) retningslinjer anbefaler at en enkeltdose av intravenøs cefalosporin orpenicillin som forberedelse før PEG. [17] De oppdaterte praksisretningslinjene til American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) og British Society of Gastroenterology (BSG) anbefaler også cefazolin eller cefuroksim som profylaktisk antibiotika.[18-19]

Spørsmål:

Er 1. eller 2. generasjons cefalosporin tilstrekkelig som profylaktisk antibiotika for perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG)?

Foreløpige resultater:

  1. De to vanlige patogenene som forårsaker peristomal infeksjon av PEG er P. aeuroginosa og metecillin-resistente S. aurous. (Figur 1) Disse to vanlige patogenene kan ikke dekkes av de profylaktiske antibiotika som foreslås i retningslinjen.
  2. Pasienten med luftveisinfeksjon før PEG hadde høyere peristomal infeksjonsrate, sammenlignet med de uten luftveisinfeksjon. Dessuten kan adekvat antibiotikaprofylakse forbedre infeksjonsraten betydelig. (Tabell 1)

Hypotese:

Skreddersydd antibiotikaprofylakse i henhold til den individuelle halsprøvekulturen kan redusere den peristomale infeksjonsraten.

Spesifikke mål:

  1. Hvis individuell skreddersydd antibiotikaprofylakse i henhold til strupeprøve kunne redusere peristomal infeksjonsrate?
  2. Hvis fenotype- og genotypeanalysen var forenlig mellom infiserte sårisolater og isolater for svelget/sputum?
  3. Hvis halsprøvekultur er bedre enn sputumkultur for å forutsi peristomal infisert mikroorganisme?
  4. Er infeksjonen også knyttet til orofaryngeale isolater dersom pasientene får peristomal infeksjon mer enn en uke etter PEG?

Forventede resultater:

  1. Individuell skreddersydd antibiotikaprofylakse i henhold til halsprøvekulturen kan redusere den peristomale infeksjonsraten av PEG og forkorte sykehusinnleggelsesdagene.
  2. De fleste fenotyper og genotyper er kompatible mellom peristomale isolater og isolater for svelget/sputum. Det indikerer at de fleste patogener bæres fra halsen inn i peristomal for å forårsake infeksjonen. Mikroorganismen isolert fra strupeprøven kunne forutsi patogenet til PEG peristomal infeksjon.
  3. Halspinnekulturen kan være bedre enn sputumkultur for å forutsi det peristomale infiserte patogenet fordi noen bevisstløse pasienter er vanskelige å samle sputum.
  4. Peristomal infeksjon mer enn en uke etter PEG kan ikke være assosiert med halspatogen. Det kan ha sammenheng med forurensning under sårpleie.

Betydninger:

Dette forslagsresultatet kan brukes på klinisk behandling av perkutan endoskopisk gastrostomi. Den enkelte som velger profylaktisk antibiotika kan forbedre den peristomale infeksjonsraten. Foreløpig ble 1. eller 2. cefalosporin vanligvis anbefalt som profylakse før PEG. Imidlertid, for pasienten med ORSA-kultur fra nesehulen, ble vankomycin foreslått som profylakse fordi noen studier støtter fordelen på infeksjonsforebygging. Hvis resultatene er positive, kan det endre den kliniske retningslinjen for antibiotikaprofylakse før PEG.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • chiao-hsiung chuang, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene som mottar PEG ved trekkmetode i vårt sykehus, et tertiært overføringssenter, vil bli inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene for innreise er manglende evne til å plassere gastrostomi av tekniske årsaker, som orofaryngeal deformitet eller esophageal striktur. Pasientene som får PEG ved perkutan push-metode vil bli ekskludert. Pasientene vil også bli ekskludert dersom aktiv infeksjon og feber blir identifisert, og PEG utsettes til infeksjonen er brakt under kontroll.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Cefuroksim gruppe
Bruk cefuroksim som profylaktisk antibiotika, i henhold til den kliniske retningslinjen.
Bruk cefuroksim som profylakse.
Eksperimentell: Skreddersydd antibiotikagruppe
Skreddersydd antibiotika velges i henhold til pasientens orofaryngeale mikroorganismer.
Velg profylaktisk antibiotika i henhold til pasientens orofaryngeale mikroorganisme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peristomal sårinfeksjon
Tidsramme: To uker etter operasjon av PEG
To uker etter operasjon av PEG

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: chiao-hsiung chuang, M.D., National Cheng-Kung University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere