经皮内窥镜胃造口术的定制抗生素预防 (PEG)
2010年11月9日 更新者：National Cheng Kung University
口咽部微生物定植对经皮内镜下胃造瘘术后口周感染的影响及针对性抗生素预防的效果
根据个体咽拭子培养定制抗生素预防可降低造口感染率
研究概览
详细说明
过去的诀窍：
抗生素预防已被证明可有效减少造口周围感染。 [9-11] 以青霉素或头孢菌素为基础的抗生素预防通常具有相似的疗效。 [12] 欧洲胃肠内窥镜学会（ESGE）指南推荐单剂量静脉注射头孢菌素或青霉素作为 PEG 前的准备[17]。 美国胃肠内镜学会（ASGE）和英国胃肠病学会（BSG）更新的实践指南也推荐头孢唑林或头孢呋辛作为预防性抗生素[18-19]。
题：
第一代或第二代头孢菌素是否足以作为经皮内窥镜胃造口术 (PEG) 的预防性抗生素？
初步结果：
- 引起PEG造口感染的主要两种常见病原体是铜绿假单胞菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌。 （图1）指南建议的预防性抗生素不能涵盖这两种常见病原体。
- PEG前有气道感染的患者与无气道感染的患者相比，造口周围感染率更高。 此外，适当的抗生素预防可以显着降低感染率。 （表格1）
假设：
根据个体咽拭子培养量身定制的抗生素预防措施可以降低造口感染率。
具体目标：
- 如果根据咽拭子个体化定制抗生素预防可以降低造口感染率？
- 如果表型和基因型分析在受感染的伤口分离株和咽拭子/痰分离株之间是相容的？
- 如果咽拭子培养比痰培养更能预测造口感染微生物？
- 如果患者在 PEG 后 1 周以上发生口周感染，感染是否也与口咽分离株有关？
预期结果：
- 根据咽拭子培养个体化定制抗生素预防可降低PEG的造口感染率并缩短住院天数。
- 大多数表型和基因型在造口分离株和咽拭子/痰分离株之间是相容的。 这表明大多数病原体从喉咙进入造口周围引起感染。 从咽拭子中分离出的微生物可以预测PEG造口感染的病原体。
- 咽拭子培养可能比痰培养更能预测造口感染的病原体，因为一些昏迷患者很难收集到痰液。
- PEG 后 1 周以上的口周感染可能与咽喉病原体无关。 可能与伤口护理时的污染有关。
意义：
该建议结果可应用于经皮内镜下胃造瘘术的临床护理。 个体选择预防性抗生素可降低造口感染率。 目前，通常推荐第 1 或第 2 头孢菌素作为 PEG 前的预防。 然而，对于鼻腔培养 ORSA 的患者，建议使用万古霉素作为预防，因为一些研究支持万古霉素预防感染的益处。 如果结果是阳性的，它可能会改变 PEG 前抗生素预防的临床指南。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tainan、台湾、704
- 招聘中
- National Cheng Kung University Hospital
-
接触：
- chiaohsiung chuang, M.D.
- 电话号码：2679 88662353535
- 邮箱：chuang.chiaohsiung@gmail.com
-
首席研究员：
- chiao-hsiung chuang, M.D.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入我院三级转运中心pull法接受PEG治疗的患者
排除标准：
- 排除标准为因口咽畸形或食管狭窄等技术原因无法放置胃造口。 通过经皮推动法接受 PEG 的患者将被排除在外。 如果发现活动性感染和发热，患者也将被排除在外，PEG 延迟至感染得到控制。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：头孢呋辛组
根据临床指南，使用头孢呋辛作为预防性抗生素。
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使用头孢呋辛作为预防。
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实验性的：定制抗生素组
根据患者的口咽微生物选择量身定制的抗生素。
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根据患者口咽部微生物选择预防性抗生素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
口周伤口感染
大体时间：PEG术后两周
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PEG术后两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：chiao-hsiung chuang, M.D.、National Cheng-Kung University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (预期的)
2011年7月1日
研究完成 (预期的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月9日
首次发布 (估计)
2010年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月9日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
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