Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skræddersyet antibiotikaprofylakse til perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG)

9. november 2010 opdateret af: National Cheng Kung University

Indvirkning af oropharyngeal mikroorganismekolonisering på den peristomale infektion efter perkutan endoskopisk gastrostomi og virkningen af ​​skræddersyet antibiotikaprofylakse

Skræddersyet antibiotikaprofylakse i henhold til den individuelle halspodningskultur kan reducere den peristomale infektionsrate

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tidligere knowhow:

Antibiotikaprofylakse har vist sig at være effektiv til at reducere peristomal infektion.[9-11] Den penicillin- eller cephalosporin-baserede antibiotikaprofylakse bruges normalt med lignende effekt.[12] EuropeanSociety of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) retningslinjer anbefaler, at en enkelt dosis af intravenøs cephalosporin orpenicillin som forberedelse før PEG.[17] De opdaterede praksisretningslinjer fra American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) og British Society of Gastroenterology (BSG) anbefaler også cefazolin eller cefuroxim som profylaktisk antibiotika.[18-19]

Spørgsmål:

Er 1. eller 2. generations cephalosporin tilstrækkelig som profylaktisk antibiotika til perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG)?

Foreløbige resultater:

  1. De to førende almindelige patogener, der forårsager peristomal infektion af PEG, er P. aeuroginosa og methecillin-resistente S. aurous. (Figur 1) Disse to almindelige patogener kan ikke dækkes af de profylaktiske antibiotika, som foreslås af retningslinjerne.
  2. Patienten med luftvejsinfektion før PEG havde højere peristomal infektionsrate sammenlignet med dem uden luftvejsinfektion. Desuden kan tilstrækkelig antibiotikaprofylakse forbedre infektionsraten betydeligt. (Tabel 1)

Hypotese:

Skræddersyet antibiotikaprofylakse i henhold til den individuelle halspodningskultur kan reducere den peristomale infektionsrate.

Specifikke mål:

  1. Hvis individuel skræddersyet antibiotikaprofylakse i henhold til halspodning kunne reducere den peristomale infektionsrate?
  2. Hvis fænotype- og genotypeanalysen var forenelige mellem inficerede sårisolater og isolater fra svælg-/sputum?
  3. Hvis halspodningskultur er bedre end sputumkultur til at forudsige peristomal inficeret mikroorganisme?
  4. Er infektionen også forbundet med orofaryngeale isolater, hvis patienterne får peristomal infektion mere end en uge efter PEG?

Forventede resultater:

  1. Individuel skræddersyet antibiotikaprofylakse i henhold til halspodningskulturen kan reducere den peristomale infektionsrate af PEG og forkorte indlæggelsesdagene.
  2. De fleste fænotyper og genotyper er kompatible mellem peristomale isolater og isolater med halspodning/sputum. Det indikerer, at de fleste patogener transporteres fra halsen ind i peristomalen for at forårsage infektionen. Mikroorganismen isoleret fra halspodning kunne forudsige patogenet af PEG peristomal infektion.
  3. Halspodningskulturen kan være bedre end sputumkultur til at forudsige det peristomale inficerede patogen, fordi nogle bevidstløse patienter er vanskelige at opsamle sputum.
  4. Peristomal infektion mere end en uge efter PEG er muligvis ikke forbundet med halspatogen. Det kan være relateret til forureningen under sårplejen.

Betydninger:

Dette forslagsresultat kunne anvendes til klinisk behandling af perkutan endoskopisk gastrostomi. Den person, der vælger profylaktisk antibiotika, kan forbedre den peristomale infektionsrate. I øjeblikket blev 1. eller 2. cephalosporin normalt anbefalet som profylakse før PEG. For patienten med ORSA-kultur fra næsehulen blev vancomycin imidlertid foreslået som profylakse, fordi nogle undersøgelser understøtter fordelene ved infektionsforebyggelse. Hvis resultaterne er positive, kan det ændre den kliniske retningslinje for antibiotikaprofylakse før PEG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • chiao-hsiung chuang, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De patienter, der modtager PEG ved pull-metode på vores hospital, et tertiært overførselscenter, vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelseskriterierne for adgang er manglende evne til at placere gastrostomi af tekniske årsager, såsom oropharyngeal deformitet eller esophageal striktur. De patienter, der modtager PEG ved perkutan push-metode, vil blive udelukket. Patienterne vil også blive udelukket, hvis aktiv infektion og feber identificeres, og PEG forsinkes, indtil infektionen er bragt under kontrol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cefuroxim gruppe
Brug cefuroxim som profylaktisk antibiotika i henhold til den kliniske retningslinje.
Brug cefuroxim som profylakse.
Eksperimentel: Skræddersyet antibiotikagruppe
Skræddersyet antibiotika vælges efter patientens orofaryngeale mikroorganismer.
Vælg de profylaktiske antibiotika i henhold til patientens orofaryngeale mikroorganisme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peristomal sårinfektion
Tidsramme: To uger efter operation af PEG
To uger efter operation af PEG

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: chiao-hsiung chuang, M.D., National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2010

Først opslået (Skøn)

10. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cefuroxim

Abonner