Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prophylaxie antibiotique sur mesure pour la gastrostomie endoscopique percutanée (PEG)

9 novembre 2010 mis à jour par: National Cheng Kung University

Impact de la colonisation par des micro-organismes oropharyngés sur l'infection péristomiale après gastrostomie endoscopique percutanée et effet d'une antibioprophylaxie adaptée

Une prophylaxie antibiotique adaptée selon la culture individuelle d'écouvillonnage de la gorge pourrait réduire le taux d'infection péristomiale

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Savoir-faire passé :

La prophylaxie antibiotique s'est avérée efficace pour réduire l'infection péristomiale.[9-11] La prophylaxie antibiotique à base de pénicilline ou de céphalosporine est généralement utilisée avec une efficacité similaire.[12] Les directives de la Société européenne d'endoscopie gastro-intestinale (ESGE) recommandent une dose unique de céphalosporine ou de pénicilline par voie intraveineuse comme préparation avant le PEG.[17] Les directives de pratique mises à jour de l'American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) et de la British Society of Gastroenterology (BSG) recommandent également la céfazoline ou le céfuroxime comme antibiotiques prophylactiques.[18-19]

Question:

La céphalosporine de 1ère ou 2ème génération est-elle adéquate comme antibiotique prophylactique pour la gastrostomie endoscopique percutanée (PEG) ?

Résultats préliminaires:

  1. Les deux principaux agents pathogènes courants à l'origine d'une infection péristomiale du PEG sont P. aeuroginosa et S. aurous résistant à la méthécilline. (Figure 1) Ces deux agents pathogènes courants ne peuvent pas être couverts par les antibiotiques prophylactiques suggérés par les directives.
  2. Le patient avec une infection des voies respiratoires avant le PEG avait un taux d'infection péristomiale plus élevé, comparé à ceux sans infection des voies respiratoires. De plus, une prophylaxie antibiotique adéquate pourrait considérablement améliorer le taux d'infection. (Tableau 1)

Hypothèse:

Une prophylaxie antibiotique adaptée selon la culture individuelle d'écouvillonnage de la gorge pourrait réduire le taux d'infection péristomiale.

Objectifs spécifiques :

  1. Si une antibioprophylaxie individualisée selon le prélèvement de gorge pouvait réduire le taux d'infection péristomiale ?
  2. Si l'analyse du phénotype et du génotype était compatible entre les isolats de plaies infectées et les isolats de prélèvement de gorge/expectoration ?
  3. Si la culture d'écouvillonnage de gorge est meilleure que la culture d'expectorations pour prédire le micro-organisme infecté péristomial ?
  4. L'infection est-elle également liée aux isolats oropharyngés si les patients contractent une infection péristomiale plus d'une semaine après le PEG ?

Résultats attendus :

  1. Une antibioprophylaxie individuelle adaptée en fonction de la culture de l'écouvillon de gorge pourrait réduire le taux d'infection péristomiale du PEG et raccourcir les jours d'hospitalisation.
  2. La plupart des phénotypes et génotypes sont compatibles entre les isolats péristomiaux et les isolats de prélèvement de gorge/expectorations. Cela indique que la plupart des agents pathogènes sont transportés de la gorge dans le péristomial pour provoquer l'infection. Le micro-organisme isolé de l'écouvillon de gorge pourrait prédire l'agent pathogène de l'infection péristomiale au PEG.
  3. La culture d'écouvillonnage de la gorge peut être meilleure que la culture d'expectorations pour prédire l'agent pathogène infecté péristomial, car certains patients inconscients ont du mal à recueillir les expectorations.
  4. Une infection péristomiale plus d'une semaine après le PEG peut ne pas être associée à un pathogène de la gorge. Cela peut être lié à la contamination lors du soin des plaies.

Significations :

Ce résultat proposé pourrait être appliqué à la prise en charge clinique de la gastrostomie endoscopique percutanée. L'individu a choisi des antibiotiques prophylactiques pourrait améliorer le taux d'infection péristomiale. Actuellement, la 1ère ou la 2ème céphalosporine était généralement recommandée en prophylaxie avant le PEG. Cependant, pour le patient avec une culture ORSA de la cavité nasale, la vancomycine a été suggérée comme prophylaxie car certaines études soutiennent le bénéfice sur la prévention des infections. Si les résultats sont positifs, cela peut modifier la recommandation clinique sur la prophylaxie antibiotique avant le PEG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tainan, Taïwan, 704
        • Recrutement
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • chiao-hsiung chuang, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui reçoivent le PEG par méthode pull dans notre hôpital, un centre de transfert tertiaire, seront inclus

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion pour l'entrée sont l'incapacité de placer la gastrostomie pour des raisons techniques, telles qu'une déformation oropharyngée ou une sténose œsophagienne. Les patients qui reçoivent du PEG par méthode de poussée percutanée seront exclus. Les patients seront également exclus si une infection active et de la fièvre sont identifiées, et le PEG est retardé jusqu'à ce que l'infection soit maîtrisée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Céfuroxime
Utiliser le céfuroxime comme antiobiotique prophylactique, conformément aux directives cliniques.
Utilisez le céfuroxime comme prophylaxie.
Expérimental: Groupe d'antibiotiques sur mesure
L'antibiotique sur mesure est sélectionné en fonction des micro-organismes oropharyngés du patient.
Sélectionnez les antibiotiques prophylactiques en fonction du micro-organisme oropharyngé du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Infection de la plaie péristomiale
Délai: Deux semaines après l'opération du PEG
Deux semaines après l'opération du PEG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: chiao-hsiung chuang, M.D., National Cheng-Kung University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2010

Première publication (Estimation)

10 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner