Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antibiotická profylaxe na míru pro perkutánní endoskopickou gastrostomii (PEG)

9. listopadu 2010 aktualizováno: National Cheng Kung University

Vliv kolonizace orofaryngeálních mikroorganismů na peristomální infekci po perkutánní endoskopické gastrostomii a účinek profylaxe antibiotiky na míru

Antibiotická profylaxe šitá na míru podle individuální kultivace výtěru z krku by mohla snížit četnost peristomálních infekcí

Přehled studie

Detailní popis

Minulé know-how:

Antibiotická profylaxe se ukázala jako účinná pro snížení peristomální infekce.[9-11] S podobnou účinností se obvykle používá antibiotická profylaxe na bázi penicilinu nebo cefalosporinu.[12] Směrnice European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) doporučuje jako přípravu před PEG jednorázovou dávku intravenózního cefalosporinu orpenicilinu.[17] Aktualizované praktické směrnice Americké společnosti pro gastrointestinální endoskopii (ASGE) a Britské gastroenterologické společnosti (BSG) také doporučují cefazolin nebo cefuroxim jako profylaktická antibiotika.[18-19]

Otázka:

Je cefalosporin 1. nebo 2. generace vhodný jako profylaktická antibiotika pro perkutánní endoskopickou gastrostomii (PEG)?

Předběžné výsledky:

  1. Hlavní dva běžné patogeny způsobující peristomální infekci PEG jsou P. aeuroginosa a S. aurous rezistentní na methecillin. (Obrázek 1) Tyto dva běžné patogeny nemohou být pokryty profylaktickými antibiotiky, která jsou doporučena směrnicí.
  2. Pacient s infekcí dýchacích cest před PEG měl vyšší výskyt peristomálních infekcí ve srovnání s pacienty bez infekce dýchacích cest. Kromě toho by adekvátní antibiotická profylaxe mohla významně zlepšit míru infekce. (Stůl 1)

Hypotéza:

Antibiotická profylaxe šitá na míru podle individuální kultivace výtěru z krku by mohla snížit četnost peristomálních infekcí.

Konkrétní cíle:

  1. Pokud by individuální antibiotická profylaxe na míru podle výtěru z krku mohla snížit výskyt peristomálních infekcí?
  2. Byla by analýza fenotypu a genotypu kompatibilní mezi izoláty infikované rány a izoláty výtěru/sputa z krku?
  3. Je kultivace výtěru z krku lepší než kultivace sputa k predikci peristomálně infikovaného mikroorganismu?
  4. Je infekce spojena také s orofaryngeálními izoláty, pokud pacienti dostanou peristomální infekci více než jeden týden po PEG?

Očekávané výsledky:

  1. Individuální antibiotická profylaxe na míru podle kultivace výtěru z krku by mohla snížit výskyt peristomálních infekcí PEG a zkrátit dny hospitalizace.
  2. Většina fenotypů a genotypů je kompatibilních mezi izoláty z peristomálních výtěrů a výtěrů z krku/sputa. Znamená to, že většina patogenů je přenášena z krku do peristomu, aby způsobila infekci. Mikroorganismus izolovaný z výtěru z krku by mohl předpovědět patogen peristomální infekce PEG.
  3. Kultivace výtěru z krku může být lepší než kultivace sputa k predikci patogenu infikovaného peristomem, protože u některých pacientů v bezvědomí je obtížné sputum odebrat.
  4. Peristomální infekce více než jeden týden po PEG nemusí být spojena s patogenem v krku. Může to souviset s kontaminací při ošetřování rány.

Význam:

Tento návrh by mohl být aplikován na klinickou péči o perkutánní endoskopickou gastrostomii. Jednotlivec, který si zvolí profylaktická antibiotika, by mohl zlepšit míru peristomálních infekcí. V současnosti byl obvykle doporučován 1. nebo 2. cefalosporin jako profylaxe před PEG. Nicméně u pacienta s kultivací ORSA z nosní dutiny byl vankomycin navržen jako profylaxe, protože některé studie podporují přínos v prevenci infekcí. Pokud jsou výsledky pozitivní, může to změnit klinický pokyn pro profylaxi antibiotiky před PEG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Nábor
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • chiao-hsiung chuang, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti pacienti, kteří dostanou PEG metodou pull v naší nemocnici, terciárním převáděcím centru

Kritéria vyloučení:

  • Vylučovacími kritérii pro vstup je nemožnost umístit gastrostomii z technických důvodů, jako je orofaryngeální deformita nebo striktura jícnu. Pacienti, kteří dostávají PEG perkutánní push metodou, budou vyloučeni. Pacienti budou také vyloučeni, pokud bude identifikována aktivní infekce a horečka a PEG bude odložen, dokud nebude infekce pod kontrolou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina cefuroxim
Používejte cefuroxim jako profylaktická antibiotika podle klinického doporučení.
Používejte cefuroxim jako profylaxi.
Experimentální: Skupina antibiotik na míru
Antibiotikum na míru se vybírá podle orofaryngeálních mikroorganismů pacienta.
Vyberte profylaktická antibiotika podle orofaryngeálního mikroorganismu pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Infekce peristomální rány
Časové okno: Dva týdny po operaci PEG
Dva týdny po operaci PEG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: chiao-hsiung chuang, M.D., National Cheng-Kung University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cefuroxim

Předplatit