Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testre szabott antibiotikumok profilaxisa perkután endoszkópos gasztrosztómiához (PEG)

2010. november 9. frissítette: National Cheng Kung University

A szájgarat mikroorganizmusok kolonizációjának hatása a perisztomális fertőzésre perkután endoszkópos gasztrosztómia után és a testre szabott antibiotikumok profilaxisának hatása

Az egyéni toroktampontenyészetnek megfelelő, személyre szabott antibiotikum profilaxis csökkentheti a perisztomális fertőzések arányát

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Korábbi know-how:

Az antibiotikum profilaxis hatékonynak bizonyult a perisztomális fertőzés csökkentésében.[9-11] A penicillin vagy cefalosporin alapú antibiotikum profilaxist általában hasonló hatékonysággal alkalmazzák.[12] Az European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) iránymutatása azt javasolja, hogy a PEG előtt készítményként egyszeri adag intravénás cefalosporin orpenicillint kell beadni.[17] Az American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) és a British Society of Gastroenterology (BSG) frissített gyakorlati irányelvei szintén a cefazolint vagy a cefuroximot javasolják profilaktikus antibiotikumként.[18-19]

Kérdés:

Az 1. vagy 2. generációs cefalosporin megfelelő profilaktikus antibiotikumként a perkután endoszkópos gastrostomiára (PEG)?

Előzetes eredmények:

  1. A PEG perisztomális fertőzését okozó két vezető kórokozó a P. aeuroginosa és a methecillinrezisztens S. aurous. (1. ábra) Ezt a két gyakori kórokozót nem lehet lefedni az irányelv által javasolt profilaktikus antibiotikumokkal.
  2. A PEG előtt légúti fertőzésben szenvedő betegeknél magasabb volt a perisztomális fertőzések aránya a légúti fertőzésben nem szenvedőkhöz képest. Ezenkívül a megfelelő antibiotikum-profilaxis jelentősen javíthatja a fertőzések arányát. (Asztal 1)

Hipotézis:

Az egyéni toroktampontenyészetnek megfelelő, személyre szabott antibiotikus profilaxis csökkentheti a perisztomális fertőzések arányát.

Konkrét célok:

  1. Ha egy személyre szabott antibiotikum profilaxis a toroktampon alapján csökkentheti a perisztomális fertőzések arányát?
  2. Ha a fenotípus és a genotípus elemzése kompatibilis a fertőzött seb izolátumok és a toroktampon/köpet izolátumok között?
  3. Ha a toroktampontenyészet jobb, mint a köpettenyészet a perisztomális fertőzött mikroorganizmus előrejelzésére?
  4. A fertőzés az oropharyngealis izolátumokhoz is kapcsolódik, ha a betegek a PEG után több mint egy héttel kapnak perisztomális fertőzést?

Várható eredmények:

  1. A toroktampontenyészetnek megfelelő, személyre szabott antibiotikum profilaxis csökkentheti a PEG perisztomális fertőzési arányát és lerövidítheti a kórházi kezeléssel töltött napokat.
  2. A legtöbb fenotípus és genotípus kompatibilis a perisztomális izolátumok és a toroktampon/köpet izolátumok között. Azt jelzi, hogy a legtöbb kórokozó a torokból a perisztomálisba kerül, hogy fertőzést okozzon. A toroktamponból izolált mikroorganizmus előre jelezheti a PEG perisztomális fertőzés kórokozóját.
  3. A toroktampontenyészet jobb lehet, mint a köpettenyészet a perisztomális fertőzött kórokozó előrejelzésére, mivel egyes eszméletlen betegeknél nehéz köpetet gyűjteni.
  4. A perisztomális fertőzés több mint egy héttel a PEG után előfordulhat, hogy nem kapcsolódik a torok kórokozójához. Ez összefügghet a sebkezelés során bekövetkezett szennyeződéssel.

Jelentések:

Ez a javaslat eredménye a perkután endoszkópos gastrostomia klinikai gondozásában is alkalmazható. A profilaktikus antibiotikumok választása javíthatja a perisztomális fertőzések arányát. Jelenleg általában az 1. vagy 2. cefalosporint javasolták profilaxisként a PEG előtt. Az orrüregből származó ORSA tenyészetben szenvedő betegek esetében azonban a vankomicint javasolták profilaxisként, mivel egyes tanulmányok alátámasztják a fertőzés megelőzésében nyújtott előnyöket. Ha az eredmények pozitívak, megváltoztathatja a PEG előtti antibiotikum-profilaxis klinikai irányelveit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Tainan, Tajvan, 704
        • Toborzás
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • chiao-hsiung chuang, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházunkban, egy harmadlagos transzfer központban, a PEG-et pull módszerrel kapó betegeket bevonjuk

Kizárási kritériumok:

  • A belépés kizárási feltétele, hogy technikai okokból, például oropharyngealis deformitás vagy nyelőcsőszűkület miatt a gasztrosztómia nem helyezhető el. Azok a betegek, akik PEG-et perkután push módszerrel kapnak, kizárásra kerülnek. A betegeket szintén kizárják, ha aktív fertőzést és lázat azonosítanak, és a PEG-t elhalasztják, amíg a fertőzést nem sikerül ellenőrizni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Cefuroxim csoport
Használja a cefuroximot profilaktikus antibiotikumként, a klinikai irányelveknek megfelelően.
Használja a cefuroximot profilaxisként.
Kísérleti: Testre szabott antibiotikum csoport
A személyre szabott antibiotikumot a páciens szájüregi mikroorganizmusainak megfelelően választják ki.
A profilaktikus antibiotikumokat a páciens szájgarat mikroorganizmusának megfelelően válassza ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Perisztomális sebfertőzés
Időkeret: Két héttel a PEG műtét után
Két héttel a PEG műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: chiao-hsiung chuang, M.D., National Cheng-Kung University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 9.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel