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Profilaxia Antibiótica Adaptada para Gastrostomia Endoscópica Percutânea (PEG)

9 de novembro de 2010 atualizado por: National Cheng Kung University

Impacto da colonização de microorganismos orofaríngeos na infecção periestomal após gastrostomia endoscópica percutânea e o efeito da profilaxia antibiótica personalizada

A profilaxia antibiótica personalizada de acordo com a cultura individual de swab da garganta pode reduzir a taxa de infecção periestomal

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Conhecimento passado:

A profilaxia antibiótica demonstrou ser eficaz para reduzir a infecção periestomal.[9-11] A profilaxia antibiótica à base de penicilina ou cefalosporina geralmente é usada com eficácia semelhante.[12] As diretrizes da Sociedade Europeia de Endoscopia Gastrointestinal (ESGE) recomendam uma dose única de cefalosporina intravenosa ou penicilina como preparação antes da PEG.[17] As diretrizes práticas atualizadas da Sociedade Americana de Endoscopia Gastrointestinal (ASGE) e da Sociedade Britânica de Gastroenterologia (BSG) também recomendam cefazolina ou cefuroxima como antibióticos profiláticos.[18-19]

Pergunta:

A cefalosporina de 1ª ou 2ª geração é adequada como antibiótico profilático para gastrostomia endoscópica percutânea (PEG)?

Resultados preliminares:

  1. Os dois principais patógenos comuns que causam infecção periestomal de PEG são P. aeuroginosa e S. aurous resistente à meticilina. (Figura 1) Esses dois patógenos comuns não podem ser cobertos pelos antibióticos profiláticos sugeridos pela diretriz.
  2. O paciente com infecção de vias aéreas antes da PEG apresentou maior taxa de infecção periestomal, comparando com aqueles sem infecção de vias aéreas. Além disso, a profilaxia antibiótica adequada pode melhorar significativamente a taxa de infecção. (Tabela 1)

Hipótese:

A profilaxia antibiótica personalizada de acordo com a cultura individual de swab da garganta pode reduzir a taxa de infecção periestomal.

Objetivos específicos:

  1. Se a profilaxia antibiótica individualizada de acordo com o swab da garganta pode reduzir a taxa de infecção periestomal?
  2. Se a análise de fenótipo e genótipo fosse compatível entre isolados de feridas infectadas e isolados de swab/escarro da garganta?
  3. Se a cultura de swab da garganta é melhor do que a cultura de escarro para prever microorganismos infectados periestomal?
  4. A infecção também está ligada aos isolados orofaríngeos se os pacientes contraírem infecção periestomal mais de uma semana após a PEG?

Resultados esperados:

  1. A profilaxia antibiótica individualizada de acordo com a cultura de swab da garganta pode reduzir a taxa de infecção periestomal de PEG e encurtar os dias de hospitalização.
  2. A maioria dos fenótipos e genótipos são compatíveis entre isolados periestomais e isolados de esfregaço de garganta/escarro. Isso indica que a maioria dos patógenos é transportada da garganta para o periestomal para causar a infecção. O microrganismo isolado do swab da garganta pode prever o patógeno da infecção periestomal por PEG.
  3. A cultura de swab da garganta pode ser melhor do que a cultura de escarro para prever o patógeno infectado periestomal porque alguns pacientes inconscientes são difíceis de coletar escarro.
  4. A infecção periestomal mais de uma semana após a PEG pode não estar associada ao patógeno da garganta. Pode estar relacionado à contaminação durante o tratamento de feridas.

Significados:

O resultado desta proposta pode ser aplicado ao atendimento clínico da gastrostomia endoscópica percutânea. A escolha individual de antibióticos profiláticos pode melhorar a taxa de infecção periestomal. Atualmente, a 1ª ou 2ª cefalosporina era geralmente recomendada como profilaxia antes da PEG. No entanto, para o paciente com cultura ORSA da cavidade nasal, a vancomicina foi sugerida como profilaxia porque alguns estudos suportam o benefício na prevenção de infecção. Se os resultados forem positivos, pode alterar a diretriz clínica sobre profilaxia antibiótica antes da PEG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tainan, Taiwan, 704
        • Recrutamento
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • chiao-hsiung chuang, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos os pacientes que receberem PEG pelo método de tração em nosso hospital, um centro terciário de transferência

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão para entrada são a impossibilidade de colocar a gastrostomia por motivos técnicos, como deformidade orofaríngea ou estenose esofágica. Serão excluídos os pacientes que receberem PEG pelo método push percutâneo. Os pacientes também serão excluídos se forem identificados infecção ativa e febre, e a PEG é adiada até que a infecção seja controlada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo cefuroxima
Utilizar a cefuroxima como antibiótico profilático, conforme orientação clínica.
Use a cefuroxima como profilaxia.
Experimental: Grupo de antibióticos sob medida
O antibiótico sob medida é selecionado de acordo com os microorganismos orofaríngeos do paciente.
Selecione os antibióticos profiláticos de acordo com o microrganismo orofaríngeo do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Infecção da ferida periestomal
Prazo: Duas semanas após a operação de PEG
Duas semanas após a operação de PEG

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: chiao-hsiung chuang, M.D., National Cheng-Kung University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

10 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2010

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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