Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowana profilaktyka antybiotykowa w przypadku przezskórnej gastrostomii endoskopowej (PEG)

9 listopada 2010 zaktualizowane przez: National Cheng Kung University

Wpływ kolonizacji mikroorganizmów jamy ustnej i gardła na zakażenie okołostomijne po przezskórnej gastrostomii endoskopowej oraz wpływ profilaktyki antybiotykowej

Dostosowana profilaktyka antybiotykowa zgodnie z indywidualnym posiewem wymazu z gardła może zmniejszyć częstość infekcji okołostomijnych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wcześniejsze know-how:

Wykazano, że profilaktyka antybiotykowa jest skuteczna w zmniejszaniu infekcji okołostomijnej.[9-11] Profilaktyka antybiotykowa oparta na penicylinie lub cefalosporynie jest zwykle stosowana z podobną skutecznością.[12] Wytyczne European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) zalecają podanie pojedynczej dawki dożylnej cefalosporyny lub penicyliny jako preparatu przed PEG.[17] Zaktualizowane wytyczne postępowania American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) i British Society of Gastroenterology (BSG) również zalecają cefazolinę lub cefuroksym jako profilaktyczne antybiotyki.[18-19]

Pytanie:

Czy cefalosporyny I lub II generacji są odpowiednie jako antybiotyki profilaktyczne w przypadku przezskórnej gastrostomii endoskopowej (PEG)?

Wstępne rezultaty:

  1. Dwoma wiodącymi powszechnymi patogenami powodującymi zakażenie PEG w okolicy stomii są P. aeuroginosa i oporny na metecylinę S. aurous. (Rysunek 1) Te dwa powszechne patogeny nie mogą być objęte profilaktycznymi antybiotykami, które są sugerowane przez wytyczne.
  2. Pacjent z infekcją dróg oddechowych przed PEG miał wyższy wskaźnik infekcji okołostomijnej w porównaniu z pacjentami bez infekcji dróg oddechowych. Ponadto odpowiednia profilaktyka antybiotykowa mogłaby znacząco poprawić częstość infekcji. (Tabela 1)

Hipoteza:

Dostosowana profilaktyka antybiotykowa zgodnie z indywidualnym posiewem wymazu z gardła może zmniejszyć częstość infekcji okołostomijnych.

Cele szczegółowe:

  1. Czy indywidualnie dopasowana profilaktyka antybiotykowa na podstawie wymazu z gardła może zmniejszyć częstość infekcji okołostomijnych?
  2. Czy analiza fenotypu i genotypu była zgodna między zakażonymi izolatami z rany a wymazami z gardła/plwociny?
  3. Czy posiew z wymazu z gardła jest lepszy niż posiew plwociny do przewidywania obecności mikroorganizmów zakażonych w okolicy stomii?
  4. Czy infekcja jest również powiązana z izolatami jamy ustnej i gardła, jeśli u pacjentów wystąpi infekcja okołostomijna po upływie tygodnia od PEG?

Oczekiwane wyniki:

  1. Indywidualnie dostosowana profilaktyka antybiotykowa, zgodna z posiewem wymazu z gardła, może zmniejszyć częstość zakażeń okołostomijnych PEG i skrócić dni hospitalizacji.
  2. Większość fenotypów i genotypów jest zgodna między izolatami z jamy ustnej i wymazami z gardła/plwociny. Wskazuje to, że większość patogenów jest przenoszona z gardła do jamy okołostomijnej, powodując infekcję. Mikroorganizm wyizolowany z wymazu z gardła może przewidzieć patogen infekcji okołostomijnej PEG.
  3. Posiew z wymazu z gardła może być lepszy niż posiew plwociny w przewidywaniu obecności patogenu zakażonego w okolicy stomii, ponieważ pobranie plwociny od niektórych nieprzytomnych pacjentów jest trudne.
  4. Infekcja okołostomijna po upływie ponad tygodnia od PEG może nie być związana z patogenem gardła. Może to być związane z zanieczyszczeniem podczas pielęgnacji rany.

Znaczenie:

Wynik tej propozycji może być zastosowany w opiece klinicznej nad przezskórną endoskopową gastrostomią. Indywidualnie dobrane profilaktyczne antybiotyki mogą poprawić częstość infekcji okołostomijnych. Obecnie jako profilaktykę przed PEG zwykle zaleca się podanie 1. lub 2. cefalosporyny. Jednak w przypadku pacjenta z posiewem ORSA z jamy nosowej sugerowano wankomycynę jako profilaktykę, ponieważ niektóre badania potwierdzają korzyści w zapobieganiu zakażeniom. Jeśli wyniki będą pozytywne, może zmienić wytyczne kliniczne dotyczące profilaktyki antybiotykowej przed PEG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Tainan, Tajwan, 704
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • chiao-hsiung chuang, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnieni zostaną pacjenci otrzymujący PEG metodą pull w naszym szpitalu, ośrodku transferowym trzeciego stopnia

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia to brak możliwości założenia gastrostomii z przyczyn technicznych, takich jak deformacja części ustnej gardła lub zwężenie przełyku. Pacjenci otrzymujący PEG metodą przezskórnego wypychania zostaną wykluczeni. Pacjenci zostaną również wykluczeni, jeśli zostanie wykryta aktywna infekcja i gorączka, a PEG zostanie opóźniony do czasu opanowania infekcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa cefuroksymu
Stosować cefuroksym jako antybiotyk profilaktyczny, zgodnie z wytycznymi klinicznymi.
Użyj cefuroksymu jako profilaktyki.
Eksperymentalny: Dostosowana grupa antybiotyków
Dostosowany antybiotyk dobierany jest w zależności od mikroorganizmów jamy ustnej i gardła pacjenta.
Dobierz profilaktycznie antybiotyki w zależności od mikroorganizmów jamy ustnej i gardła pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Infekcja rany okołostomijnej
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po operacji PEG
Dwa tygodnie po operacji PEG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: chiao-hsiung chuang, M.D., National Cheng-Kung University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj