Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöity antibioottien esto perkutaaniseen endoskooppiseen gastrostomiaan (PEG)

tiistai 9. marraskuuta 2010 päivittänyt: National Cheng Kung University

Suunnielun mikro-organismien kolonisaation vaikutus peristomaaliseen infektioon perkutaanisen endoskooppisen gastrostoman jälkeen ja räätälöityjen antibioottien ennaltaehkäisyn vaikutus

Räätälöity antibioottinen profylaksi yksilöllisen kurkun vanupuikkoviljelmän mukaan voi vähentää peristomaalisten infektioiden määrää

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikaisempi tietotaito:

Antibioottiprofylaksin on osoitettu olevan tehokas peristomaalisen infektion vähentämisessä.[9-11] Penisilliini- tai kefalosporiinipohjaista antibioottiprofylaksiaa käytetään yleensä samalla teholla.[12] European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) -ohjeessa suositellaan, että kerta-annos suonensisäistä kefalosporiini-orpenisilliiniä valmisteena ennen PEG:tä.[17] American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) ja British Society of Gastroenterology (BSG) päivitetyissä käytännön ohjeissa suositellaan myös kefatsoliinia tai kefuroksiimia profylaktisena antibioottina.[18-19]

Kysymys:

Onko 1. tai 2. sukupolven kefalosporiini riittävä profylaktiseksi antibiootiksi perkutaaniseen endoskooppiseen gastrostomiaan (PEG)?

Alustavat tulokset:

  1. Kaksi yleistä PEG:n peristomaalisen infektion aiheuttajaa ovat P. aeuroginosa ja metesilliiniresistentti S. aurous. (Kuva 1) Näitä kahta yleistä taudinaiheuttajaa ei voida kattaa ohjeiden ehdottamilla profylaktisilla antibiooteilla.
  2. Potilaalla, jolla oli hengitystieinfektio ennen PEG:tä, oli korkeampi peristomaalitulehdus verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut hengitystieinfektiota. Lisäksi riittävä antibioottien ennaltaehkäisy voi merkittävästi parantaa infektioiden määrää. (Pöytä 1)

Hypoteesi:

Räätälöity antibioottiprofylaksia yksittäisen kurkun vanupuikkoviljelmän mukaan voi vähentää peristomaalisen infektion määrää.

Erityiset tavoitteet:

  1. Voisiko yksilöllinen räätälöity antibioottinen ennaltaehkäisy kurkkunäytteen mukaan vähentää peristomaalisten infektioiden määrää?
  2. Jos fenotyyppi- ja genotyyppianalyysi olivat yhteensopivia infektoituneiden haava-isolaattien ja kurkun vanupuikko-/yskös-isolaattien välillä?
  3. Jos kurkun vanupuikkoviljelmä on parempi kuin yskösviljelmä peristomaalisen tartunnan saaneen mikro-organismin ennustamiseen?
  4. Liittyykö infektio myös suunielun isolaatteihin, jos potilaat saavat peristomaalisen infektion yli viikon kuluttua PEG:stä?

Odotetut tulokset:

  1. Yksilöllisesti räätälöity antibioottiprofylaksia kurkun vanupuikkoviljelmän mukaan voi vähentää PEG:n peristomaalista infektiota ja lyhentää sairaalahoitopäiviä.
  2. Useimmat fenotyypit ja genotyypit ovat yhteensopivia peristomaalisten isolaattien ja kurkun vanupuikko-/yskös-isolaattien välillä. Se osoittaa, että useimmat patogeenit kulkeutuvat kurkusta peristomaaliin aiheuttamaan infektion. Kurkun vanupuikolla eristetty mikro-organismi pystyi ennustamaan PEG-peristomaalisen infektion patogeenin.
  3. Nielupuikkoviljelmä voi olla parempi kuin yskösviljelmä peristomaalisen tartunnan saaneen taudinaiheuttajan ennustamisessa, koska joidenkin tajuttomien potilaiden on vaikea kerätä ysköstä.
  4. Peristomaalinen infektio yli viikon kuluttua PEG:stä ei välttämättä liity kurkun patogeeniin. Se voi liittyä haavan hoidon aikana tapahtuneeseen kontaminaatioon.

Merkityksiä:

Tätä ehdotuksen tulosta voitaisiin soveltaa perkutaanisen endoskooppisen gastrostoman kliiniseen hoitoon. Ennaltaehkäisevän antibiootin valitsema henkilö voi parantaa peristomaalisten infektioiden määrää. Tällä hetkellä 1. tai 2. kefalosporiinia suositeltiin yleensä ennaltaehkäisynä ennen PEG:tä. Potilaalle, jolla oli ORSA-viljelmä nenäontelosta, vankomysiiniä ehdotettiin kuitenkin ennaltaehkäisyyn, koska jotkut tutkimukset tukevat infektioiden ehkäisyä. Jos tulokset ovat positiivisia, se voi muuttaa kliinistä ohjetta antibioottien ennaltaehkäisystä ennen PEG:tä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • chiao-hsiung chuang, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat PEG:tä pull-menetelmällä sairaalassamme, kolmannen asteen siirtokeskuksessa, otetaan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisäänpääsyn poissulkemiskriteerit ovat kyvyttömyys sijoittaa gastrostomia teknisistä syistä, kuten suunielun epämuodostuma tai ruokatorven ahtauma. Potilaat, jotka saavat PEG:tä perkutaanisella työntömenetelmällä, suljetaan pois. Potilaat suljetaan pois myös, jos havaitaan aktiivinen infektio ja kuume, ja PEG viivästyy, kunnes infektio on saatu hallintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kefuroksiimiryhmä
Käytä kefuroksiimia profylaktisena antiobioottina kliinisen ohjeen mukaisesti.
Käytä kefuroksiimia ehkäisyyn.
Kokeellinen: Räätälöity antibioottiryhmä
Räätälöity antibiootti valitaan potilaan suunnielun mikro-organismien mukaan.
Valitse profylaktiset antibiootit potilaan suunnielun mikro-organismin mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Peristomaalisen haavan infektio
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa PEG-leikkauksen jälkeen
Kaksi viikkoa PEG-leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: chiao-hsiung chuang, M.D., National Cheng-Kung University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa