Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skräddarsydd antibiotikaprofylax för perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG)

9 november 2010 uppdaterad av: National Cheng Kung University

Inverkan av orofaryngeal mikroorganismkolonisering på peristomal infektion efter perkutan endoskopisk gastrostomi och effekten av skräddarsydd antibiotikaprofylax

Skräddarsydd antibiotikaprofylax enligt den individuella halsprovningskulturen kan minska den peristomala infektionsfrekvensen

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tidigare kunskap:

Antibiotikaprofylax har visat sig vara effektivt för att minska peristomal infektion.[9-11] Den penicillin- eller cefalosporinbaserade antibiotikaprofylaxen används vanligtvis med liknande effekt.[12] EuropeanSociety of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) riktlinjer rekommenderar att en engångsdos av intravenöst cefalosporin ellerpenicillin som förberedelse före PEG.[17] De uppdaterade riktlinjerna från American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) och British Society of Gastroenterology (BSG) rekommenderar också cefazolin eller cefuroxim som profylaktisk antibiotika.[18-19]

Fråga:

Är 1:a eller 2:a generationens cefalosporin tillräcklig som profylaktisk antibiotika för perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG)?

Preliminära resultat:

  1. De två vanligaste patogenerna som orsakar peristomal infektion av PEG är P. aeuroginosa och metecillin-resistenta S. aurous. (Figur 1) Dessa två vanliga patogener kan inte täckas av de profylaktiska antibiotika som föreslås i riktlinjerna.
  2. Patienten med luftvägsinfektion före PEG hade högre peristomal infektionsfrekvens, jämfört med de utan luftvägsinfektion. Dessutom kan adekvat antibiotikaprofylax förbättra infektionsfrekvensen avsevärt. (Bord 1)

Hypotes:

Skräddarsydd antibiotikaprofylax enligt den individuella halsprovskulturen kan minska den peristomala infektionsfrekvensen.

Specifika mål:

  1. Om individuell anpassad antibiotikaprofylax enligt svalgpinne skulle kunna minska den peristomala infektionsfrekvensen?
  2. Om fenotyp- och genotypanalysen var förenliga mellan infekterade sårisolat och isolat med halspinne/sputum?
  3. Om halspinnekultur är bättre än sputumkultur för att förutsäga peristomala infekterade mikroorganismer?
  4. Är infektionen också kopplad till orofaryngeala isolaten om patienterna får peristomal infektion mer än en vecka efter PEG?

Förväntade resultat:

  1. Individuellt skräddarsydd antibiotikaprofylax enligt odlingen av halsprovningen kan minska den peristomala infektionsfrekvensen av PEG och förkorta sjukhusvistelsedagarna.
  2. De flesta fenotyper och genotyper är kompatibla mellan peristomala isolat och isolat med svalgpinne/sputum. Det indikerar att de flesta patogener transporteras från halsen till peristomal för att orsaka infektionen. Mikroorganismen isolerad från svalgpinne kunde förutsäga patogenen för PEG peristomal infektion.
  3. Halspinnekulturen kan vara bättre än sputumkultur för att förutsäga den peristomala infekterade patogenen eftersom vissa medvetslösa patienter är svåra att samla upp sputum.
  4. Peristomal infektion mer än en vecka efter PEG kanske inte är associerad med halspatogen. Det kan vara relaterat till kontamineringen under sårvård.

Betydelser:

Detta förslagsresultat skulle kunna tillämpas på klinisk vård av perkutan endoskopisk gastrostomi. Individen som väljer profylaktisk antibiotika kan förbättra den peristomala infektionsfrekvensen. För närvarande rekommenderades vanligtvis 1:a eller 2:a cefalosporin som profylax före PEG. Men för patienten med ORSA-odling från näshålan föreslogs vankomycin som profylax eftersom vissa studier stöder fördelen med att förebygga infektioner. Om resultaten är positiva kan det komma att ändra den kliniska riktlinjen för antibiotikaprofylax före PEG.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrytering
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • chiao-hsiung chuang, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De patienter som får PEG genom pull-metoden på vårt sjukhus, ett tertiärt överföringscenter, kommer att inkluderas

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna för inträde är oförmåga att placera gastrostomi av tekniska skäl, såsom orofaryngeal deformitet eller esofageal striktur. De patienter som får PEG genom perkutan push-metod kommer att exkluderas. Patienterna kommer också att uteslutas om aktiv infektion och feber identifieras, och PEG fördröjs tills infektionen är under kontroll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cefuroximgruppen
Använd cefuroximen som profylaktisk antibiotika, enligt den kliniska riktlinjen.
Använd cefuroxim som profylax.
Experimentell: Skräddarsydd antibiotikagrupp
Skräddarsydd antibiotika väljs efter patientens orofaryngeala mikroorganismer.
Välj profylaktiska antibiotika enligt patientens orofaryngeala mikroorganism.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Peristomal sårinfektion
Tidsram: Två veckor efter operation av PEG
Två veckor efter operation av PEG

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: chiao-hsiung chuang, M.D., National Cheng-Kung University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2010

Första postat (Uppskatta)

10 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på cefuroxim

3
Prenumerera