Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antibioticaprofylaxe op maat voor percutane endoscopische gastrostomie (PEG)

9 november 2010 bijgewerkt door: National Cheng Kung University

Impact van kolonisatie van orofaryngeale micro-organismen op de peristomale infectie na percutane endoscopische gastrostomie en het effect van op maat gemaakte antibioticaprofylaxe

Op maat gemaakte antibiotische profylaxe volgens de individuele kweek van keeluitstrijkjes kan het aantal peristomale infecties verminderen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kennis uit het verleden:

Het is aangetoond dat antibioticaprofylaxe effectief is om peristomale infectie te verminderen.[9-11] De op penicilline of cefalosporine gebaseerde antibiotische profylaxe wordt meestal met vergelijkbare werkzaamheid gebruikt. De richtlijn van de EuropeanSociety of Gastrointestinal Endoscopie (ESGE) beveelt een enkele dosis intraveneuze cefalosporine of penicilline aan als voorbereiding op PEG.[17] De bijgewerkte praktijkrichtlijnen van de American Society for Gastrointestinal Endoscopie (ASGE) en de British Society of Gastroenterology (BSG) bevelen ook cefazoline of cefuroxim aan als profylactische antibiotica.[18-19]

Vraag:

Is de 1e of 2e generatie cefalosporine geschikt als profylactische antibiotica voor percutane endoscopische gastrostomie (PEG)?

Voorlopige resultaten:

  1. De twee belangrijkste pathogenen die peristomale infectie van PEG veroorzaken, zijn P. aeuroginosa en methecilline-resistente S. aurous. (Figuur 1) Deze twee veelvoorkomende ziekteverwekkers kunnen niet worden gedekt door de profylactische antibiotica die in de richtlijn worden voorgesteld.
  2. De patiënt met luchtweginfectie vóór PEG had een hoger percentage peristomale infectie, in vergelijking met patiënten zonder luchtweginfectie. Bovendien zou adequate antibioticaprofylaxe de infectiegraad aanzienlijk kunnen verbeteren. (Tafel 1)

Hypothese:

Op maat gemaakte antibiotische profylaxe volgens de individuele kweek van keeluitstrijkjes kan het aantal peristomale infecties verminderen.

Specifieke doelstellingen:

  1. Als individuele antibiotische profylaxe volgens keeluitstrijkje het aantal peristomale infecties zou kunnen verminderen?
  2. Als de fenotype- en genotype-analyse compatibel waren tussen geïnfecteerde wondisolaten en keeluitstrijkjes/sputumisolaten?
  3. Of een keeluitstrijkje beter is dan een sputumkweek om peristomaal geïnfecteerd micro-organisme te voorspellen?
  4. Is de infectie ook gekoppeld aan de orofaryngeale isolaten als de patiënten meer dan een week na PEG een peristomale infectie krijgen?

Verwachte resultaten:

  1. Individueel aangepaste antibiotische profylaxe volgens de keeluitstrijkcultuur zou de peristomale infectiesnelheid van PEG kunnen verminderen en de dagen van ziekenhuisopname kunnen verkorten.
  2. De meeste fenotypes en genotypes zijn compatibel tussen peristomale isolaten en keeluitstrijkjes/sputumisolaten. Het geeft aan dat de meeste ziekteverwekkers van de keel naar de peristomale worden vervoerd om de infectie te veroorzaken. Het micro-organisme geïsoleerd uit het keeluitstrijkje zou de ziekteverwekker van peristomale PEG-infectie kunnen voorspellen.
  3. De keeluitstrijkcultuur is mogelijk beter dan sputumcultuur om de peristomale geïnfecteerde ziekteverwekker te voorspellen, omdat sommige bewusteloze patiënten moeilijk sputum kunnen verzamelen.
  4. Peristomale infectie meer dan een week na PEG is mogelijk niet geassocieerd met keelpathogeen. Het kan te maken hebben met de besmetting tijdens de wondverzorging.

Betekenissen:

Het resultaat van dit voorstel zou kunnen worden toegepast op de klinische zorg van percutane endoscopische gastrostomie. De individuele keuze voor profylactische antibiotica kan het aantal peristomale infecties verbeteren. Momenteel werd 1e of 2e cefalosporine meestal aanbevolen als profylaxe vóór PEG. Voor de patiënt met een ORSA-kweek uit de neusholte werd echter vancomycine voorgesteld als profylaxe, omdat sommige onderzoeken het voordeel bij infectiepreventie ondersteunen. Als de resultaten positief zijn, kan dit de klinische richtlijn voor antibioticaprofylaxe vóór PEG veranderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Tainan, Taiwan, 704
        • Werving
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • chiao-hsiung chuang, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten die PEG krijgen via de pull-methode in ons ziekenhuis, een tertiair transfercentrum, zullen worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria voor deelname zijn het niet kunnen plaatsen van de gastrostomie om technische redenen, zoals orofaryngeale misvorming of slokdarmstrictuur. De patiënten die PEG krijgen via de percutane push-methode, worden uitgesloten. De patiënten worden ook uitgesloten als actieve infectie en koorts worden vastgesteld en de PEG wordt uitgesteld totdat de infectie onder controle is gebracht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cefuroxim-groep
Gebruik de cefuroxim als profylactisch antibioticum, volgens de klinische richtlijn.
Gebruik de cefuroxim als profylaxe.
Experimenteel: Antibioticagroep op maat
Op maat gemaakt antibioticum wordt geselecteerd op basis van de orofaryngeale micro-organismen van de patiënt.
Selecteer de profylactische antibiotica volgens het orofaryngeale micro-organisme van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Peristomale wondinfectie
Tijdsspanne: Twee weken na operatie PEG
Twee weken na operatie PEG

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: chiao-hsiung chuang, M.D., National Cheng-Kung University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

10 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cefuroxim

3
Abonneren