피하 주사 및 초음파 분산을 이용한 연조직 감염으로의 Cefazolin의 직접 항생제 전달 (DAD)

포함 기준:

• 병리학적으로 확인된 심각하거나 즉각적인 생명을 위협하는 연조직 감염, 봉와직염 또는 이 농도의 세파졸린이 박테리아를 억제하는 활성을 가질 가능성이 있는 박테리아(예: 포도상구균 종 또는 연쇄상 구균 종, 대장균)에 의해 발생한 열린 상처가 있는 피험자 , 프로테우스 미라빌리스.
• 상처는 피부 및 피부 구조 감염의 존재를 입증해야 하며, 이는 다음 중 하나 이상으로 입증될 수 있습니다. 전술한 바와 같은 배양 결과, 조직 부종, 변색, 열린 상처 및/또는 배액. 통증 및/또는 압통과 관련됨.
• 세파졸린이 박테리아를 억제하는 활성을 가질 가능성이 있는 박테리아에 의해 유발된 연조직 봉와직염의 확인된 존재는 치료 10일 이전에 수행된 미생물 배양으로 입증될 것입니다.
• 피험자는 이전에 IV 항생제 과정을 포함할 수 있는 전통적인 외과 및/또는 의학적 치료를 사용하여 자격을 갖춘 면허가 있는 의사에 의해 치료를 받았어야 하지만 피험자가 발생한 연조직 봉와직염에 대한 전통적인 외과 및/또는 의학적 치료를 통해 감염을 해결할 수 없었습니다. 세파졸린이 식염수 100ml당 최대 농도 1g에서 박테리아를 억제하는 활동을 할 가능성이 있는 박테리아에 의해 경결, 발적, 열린 상처 및/또는 연조직 부종의 존재로 입증됩니다.
• 피험자는 담당 의사가 연구 병원의 상처 관리 센터로 의뢰해야 합니다.
• 조사 병원의 상처 치료 센터는 표준 요법이 피험자의 감염을 치료하지 못했고 감염이 여전히 존재함을 확인했습니다.
• 피험자는 항박테리아 약물이 피험자의 감염을 치료하는 데 실패했기 때문에 항박테리아 약물을 병용하지 않습니다.
• 대상은 남성 또는 여성일 수 있으며 18세 이상이어야 합니다.
• 피험자는 IRB(Institutional Review Board)의 승인을 받은 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 전통적인 수술 및/또는 의료 요법으로 치료를 받지 않은 피험자.
• 세파졸린에 알레르기가 있는 피험자.
• 페니실린에 심각한 알레르기가 있는 피험자.
• 체강과 관련된 감염이 있는 피험자.
• 취약한 것으로 지정된 피험자, 즉 임산부, 18세 미만 피험자 및 법적 대리인(LAR)의 동의가 필요한 피험자.
• 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 피험자.
• 울혈성 심부전, 협심증, 심근 경색, 부정맥을 포함하여 임상적으로 중요하거나 조절되지 않는 심장 질환의 병력이 있는 피험자(뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 분류 3 포함).
• 다른 생명을 위협하는 질병 또는 기관계 기능 장애가 있는 피험자로서 연구자의 의견으로는 피험자의 안전을 위협하거나 시험 약물의 안전성 평가를 방해할 수 있는 피험자.
• 영어를 이해하지 못하는 과목.
• 본 연구에 따라 치료를 받은 피험자는 마지막 치료일로부터 30일 동안 재입원할 수 없습니다.