Direkt antibiotikatillförsel av cefazolin i mjukvävnadsinfektioner med hjälp av subkutan injektion och ultraljudsdispersion (DAD)

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner med patologiskt bekräftad närvaro av allvarlig eller omedelbart livshotande mjukdelsinfektion, cellulit eller öppet sår orsakat av bakterier för vilka cefazolin vid denna koncentration sannolikt har aktivitet för att hämma bakterierna, till exempel Staphylococcus-arter eller Streptococcus-arter, Escherichia coli , Proteus mirabilis.
• Sår måste visa närvaron av hud- och hudstrukturinfektion, vilket kan påvisas av ett eller flera av följande: Odlingsresultat enligt ovan, svullnad av vävnaderna, missfärgning, öppna sår och/eller dränering, som kan eller inte kan vara i samband med smärta och/eller ömhet.
• Bekräftad närvaro av mjukvävnadscellulit orsakad av bakterier för vilka cefazolin sannolikt har aktivitet för att hämma bakterierna kommer att bevisas av mikrobiologiska kulturer som inte tas mer än tio (10) dagar före behandling.
• Försökspersonen måste tidigare ha behandlats av en kvalificerad legitimerad läkare med traditionella kirurgiska och/eller medicinska behandlingar, som kan innefatta kurser med IV-antibiotika, men där patienten inte kunde lösa sin infektion genom traditionella kirurgiska och/eller medicinska behandlingar för cellulit i mjukvävnad. av bakterier för vilka cefazolin sannolikt har aktivitet för att hämma bakterierna vid en maximal koncentration av 1 gram per 100 ml koksaltlösning, vilket visas genom närvaron av induration, rodnad, öppna sår och/eller mjukvävnadssvullnad.
• Försökspersonen måste remitteras av sin behandlande läkare till sårvårdscentret på det undersökningssjukhus som är undersökt.
• Sårvårdscentret vid undersökningssjukhuset har bekräftat att standardterapier inte har lyckats bota patientens infektion och att infektionen fortfarande är närvarande.
• Försökspersoner är inte på samtidiga antibakteriella läkemedel eftersom dessa läkemedel har misslyckats med att behandla patientens infektion.
• Försökspersonen kan vara man eller kvinna och måste vara minst 18 år gammal.
• Försökspersonen måste underteckna informerat samtycke som godkänts av Institutional Review Board (IRB).

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som inte har fått behandling med traditionella kirurgiska och/eller medicinska terapier.
• Försökspersoner som är allergiska mot cefazolin.
• Försökspersoner som har en allvarlig allergi mot penicillin.
• Försökspersoner med infektioner som involverar hål i kroppen.
• Ämnen som utsetts till att vara utsatta, det vill säga gravida kvinnor, försökspersoner under 18 år och försökspersoner som behöver ha samtycke från en juridiskt auktoriserad representant (LAR).
• Försökspersoner som inte kan eller vill följa protokollet.
• Försökspersoner som har en historia av kliniskt signifikant eller okontrollerad hjärtsjukdom, inklusive kongestiv hjärtsvikt, angina, hjärtinfarkt, arytmi, inklusive New York Heart Association (NYHA) funktionsklassificering av 3.
• Försökspersoner som har någon annan livshotande sjukdom eller dysfunktion i organsystemet, som, enligt utredarens åsikt, antingen skulle äventyra patientsäkerheten eller störa utvärderingen av testläkemedlets säkerhet.
• Ämnen som inte kan förstå engelska.
• Försökspersoner som har fått en behandling under denna studie är inte berättigade till återintagning under trettio (30) dagar från datumet för sin senaste behandling.