使用皮下注射和超声分散将头孢唑啉直接抗生素递送到软组织感染中 (DAD)

纳入标准：

• 经病理证实存在严重或立即危及生命的软组织感染、蜂窝组织炎或由细菌引起的开放性伤口的受试者，该浓度的头孢唑林可能具有抑制细菌的活性，例如葡萄球菌属或链球菌属，大肠杆菌, 奇异变形杆菌。
• 伤口必须证明存在皮肤和皮肤结构感染，这可以通过以下一项或多项来证明：如上所述的培养结果、组织肿胀、变色、开放性伤口和/或引流，这可能是也可能不是与疼痛和/或压痛有关。
• 确认存在由头孢唑林可能具有抑制细菌活性的细菌引起的软组织蜂窝织炎将通过在治疗前不超过十 (10) 天进行的微生物培养来证明。
• 受试者必须之前由合格的执业医师使用传统的手术和/或药物治疗进行过治疗，其中可能包括静脉注射抗生素疗程，但受试者无法通过传统的手术和/或药物治疗解决其因软组织蜂窝织炎引起的感染头孢唑啉可能具有抑制细菌的活性，最大浓度为每 100 毫升生理盐水 1 克，表现为硬结、发红、开放性伤口和/或软组织肿胀。
• 受试者必须由他或她的主治医师转诊至研究医院的伤口护理中心。
• 研究医院的伤口护理中心已确认标准疗法未能治愈受试者的感染并且感染仍然存在。
• 由于这些药物未能治疗受试者的感染，受试者未同时服用抗菌药物。
• 受试者可以是男性或女性，并且必须年满 18 岁。
• 受试者必须签署机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书。

排除标准：

• 未接受传统手术和/或药物治疗的受试者。
• 对头孢唑林过敏的受试者。
• 对青霉素有严重过敏的受试者。
• 感染涉及体腔的受试者。
• 指定为易受伤害的受试者，即孕妇、18 岁以下的受试者以及需要获得合法授权代表 (LAR) 同意的受试者。
• 不能或不愿遵守方案的受试者。
• 受试者有临床显着或不受控制的心脏病史，包括充血性心力衰竭、心绞痛、心肌梗塞、心律失常，包括纽约心脏协会 (NYHA) 功能分级 3 级。
• 患有任何其他危及生命的疾病或器官系统功能障碍的受试者，研究者认为这会危及受试者安全或干扰对试验药物安全性的评估。
• 听不懂英语的科目。
• 根据本研究接受过治疗的受试者自最后一次治疗之日起三十 (30) 天内没有资格再次入院。