Direkte Antibiotikaabgabe von Cefazolin in Weichgewebeinfektionen unter Verwendung von subkutaner Injektion und Ultraschalldispersion (DAD)

Einschlusskriterien:

• Probanden mit pathologisch bestätigtem Vorhandensein einer schweren oder unmittelbar lebensbedrohlichen Weichteilinfektion, Zellulitis oder offenen Wunde, die durch Bakterien verursacht werden, bei denen Cefazolin in dieser Konzentration wahrscheinlich eine Aktivität zur Hemmung der Bakterien aufweist, z. B. Staphylococcus-Spezies oder Streptococcus-Spezies, Escherichia coli , Proteus mirabilis.
• Wunden müssen das Vorhandensein einer Haut- und Hautstrukturinfektion aufweisen, die durch einen oder mehrere der folgenden Punkte nachgewiesen werden kann: Kulturergebnisse wie oben erwähnt, Schwellung des Gewebes, Verfärbung, offene Wunden und/oder Drainage, was sein kann oder nicht verbunden mit Schmerzen und/oder Empfindlichkeit.
• Das bestätigte Vorliegen einer Weichteilzellulitis, die durch Bakterien verursacht wird, für die Cefazolin wahrscheinlich eine bakterienhemmende Wirkung hat, wird durch mikrobiologische Kulturen nachgewiesen, die nicht länger als zehn (10) Tage vor der Behandlung entnommen werden.
• Das Subjekt muss zuvor von einem qualifizierten zugelassenen Arzt mit traditionellen chirurgischen und/oder medizinischen Behandlungen behandelt worden sein, die Kurse von IV-Antibiotika umfassen können, aber wenn das Subjekt nicht in der Lage war, seine Infektion durch traditionelle chirurgische und/oder medizinische Behandlungen für die verursachte Weichteilzellulitis zu lösen durch Bakterien, für die Cefazolin wahrscheinlich eine Aktivität zur Hemmung der Bakterien bei einer maximalen Konzentration von 1 Gramm pro 100 ml Kochsalzlösung hat, wie durch das Vorhandensein von Verhärtung, Rötung, offenen Wunden und/oder Weichteilschwellungen nachgewiesen wird.
• Der Proband muss von seinem behandelnden Arzt an das Wundversorgungszentrum des Untersuchungskrankenhauses überwiesen werden.
• Das Wound Care Center des Prüfkrankenhauses hat bestätigt, dass Standardtherapien die Infektion des Probanden nicht heilen konnten und die Infektion immer noch vorhanden ist.
• Die Probanden erhalten keine begleitenden antibakteriellen Medikamente, da diese Medikamente die Infektion des Probanden nicht behandelt haben.
• Das Subjekt kann männlich oder weiblich sein und muss mindestens 18 Jahre alt sein.
• Der Proband muss eine vom Institutional Review Board (IRB) genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die keine Behandlung durch herkömmliche chirurgische und/oder medizinische Therapien erhalten haben.
• Personen, die allergisch gegen Cefazolin sind.
• Personen, die eine schwere Allergie gegen Penicillin haben.
• Personen mit Infektionen, die Körperhöhlen betreffen.
• Als gefährdet eingestufte Personen, d. h. schwangere Frauen, Personen unter 18 Jahren und Personen, die die Zustimmung eines gesetzlich bevollmächtigten Vertreters (LAR) benötigen.
• Personen, die das Protokoll nicht einhalten können oder wollen.
• Patienten mit einer Vorgeschichte von klinisch signifikanten oder unkontrollierten Herzerkrankungen, einschließlich dekompensierter Herzinsuffizienz, Angina pectoris, Myokardinfarkt, Arrhythmie, einschließlich Funktionsklassifikation 3 der New York Heart Association (NYHA).
• Probanden, die an einer anderen lebensbedrohlichen Krankheit oder Funktionsstörung des Organsystems leiden, die nach Ansicht des Prüfarztes entweder die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen oder die Bewertung der Sicherheit des Testarzneimittels beeinträchtigen würde.
• Personen, die kein Englisch verstehen.
• Patienten, die eine Behandlung im Rahmen dieser Studie erhalten haben, haben keinen Anspruch auf eine erneute Aufnahme für dreißig (30) Tage ab dem Datum ihrer letzten Behandlung.