Kefatsoliinin suora antibioottikuljetus pehmytkudosinfektioihin ihonalaisella injektiolla ja ultraäänidispersiolla (DAD)

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu vakava tai välittömästi hengenvaarallinen pehmytkudosinfektio, selluliitti tai avoin haava, jonka aiheuttavat bakteerit, joille kefatsoliini tällä pitoisuudella todennäköisesti estää bakteereja, esimerkiksi Staphylococcus- tai Streptococcus-lajit, Escherichia coli , Proteus mirabilis.
• Haavoissa on osoitettava iho- ja ihorakenteen infektio, joka voidaan osoittaa yhdellä tai useammalla seuraavista seikoista: edellä mainitut viljelytulokset, kudosten turvotus, värimuutos, avoimet haavat ja/tai vedenpoisto, joka voi olla tai ei liittyy kipuun ja/tai arkuuteen.
• Vahvistettu pehmytkudosselluliitin aiheuttama bakteeri, jolle kefatsoliinilla on todennäköisesti bakteereja estävää vaikutusta, osoitetaan mikrobiologisilla viljelmillä, jotka on otettu enintään kymmenen (10) päivää ennen hoitoa.
• Tutkittavan on täytynyt olla aiemmin hoidettu pätevän laillistetun lääkärin toimesta käyttämällä perinteisiä kirurgisia ja/tai lääketieteellisiä hoitoja, joihin voi sisältyä IV-antibioottikuurit, mutta koehenkilö ei pystynyt ratkaisemaan infektiotaan perinteisillä kirurgisilla ja/tai lääketieteellisillä hoidoilla pehmytkudosselluliitin vuoksi bakteereilla, joille kefatsoliinilla on todennäköisesti aktiivisuutta estää bakteereja korkeintaan 1 gramman pitoisuudessa 100 ml:ssa suolaliuosta, mikä näkyy kovettumana, punoituksena, avohaavoina ja/tai pehmytkudosten turvotuksena.
• Hoitavan lääkärin tulee lähettää koehenkilö tutkittavan sairaalan haavahoitoon.
• Tutkittavan sairaalan haavakeskus on vahvistanut, että tavanomaiset hoidot eivät ole parantaneet kohteen infektiota ja infektio on edelleen olemassa.
• Koehenkilöt eivät käytä samanaikaisesti antibakteerisia lääkkeitä, koska nämä lääkkeet eivät ole onnistuneet hoitamaan kohteen infektiota.
• Kohde voi olla mies tai nainen, ja hänen on oltava vähintään 18-vuotias.
• Tutkittavan on allekirjoitettava tietoinen suostumus Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymänä.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka eivät ole saaneet hoitoa perinteisillä kirurgisilla ja/tai lääketieteellisillä hoidoilla.
• Potilaat, jotka ovat allergisia kefatsoliinille.
• Potilaat, joilla on vakava allergia penisilliinille.
• Potilaat, joilla on infektioita, joihin liittyy kehon onteloita.
• Haavoittuviksi määritellyt kohteet eli raskaana olevat naiset, alle 18-vuotiaat ja tutkittavat, joille on saatava laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) antama suostumus.
• Kohteet, jotka eivät pysty tai eivät halua noudattaa protokollaa.
• Potilaat, joilla on ollut kliinisesti merkittävä tai hallitsematon sydänsairaus, mukaan lukien kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, angina pectoris, sydäninfarkti, rytmihäiriöt, mukaan lukien New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokitus 3.
• Koehenkilöt, joilla on jokin muu henkeä uhkaava sairaus tai elinjärjestelmän toimintahäiriö, joka tutkijan näkemyksen mukaan joko vaarantaisi koehenkilön turvallisuuden tai häiritsisi testilääkkeen turvallisuuden arviointia.
• Aiheet, jotka eivät ymmärrä englantia.
• Koehenkilöt, jotka ovat saaneet hoitoa tämän tutkimuksen mukaisesti, eivät ole oikeutettuja ottamaan uudelleen kolmekymmentä (30) päivää viimeisen hoidon päivämäärästä.