Administration directe d'antibiotiques de céfazoline dans les infections des tissus mous par injection sous-cutanée et dispersion ultrasonique (DAD)

Critère d'intégration:

• Sujets présentant une présence pathologiquement confirmée d'une infection des tissus mous grave ou mettant immédiatement la vie en danger, d'une cellulite ou d'une plaie ouverte causée par une bactérie pour laquelle la céfazoline à cette concentration est susceptible d'avoir une activité d'inhibition de la bactérie, par exemple, les espèces de Staphylococcus ou les espèces de Streptococcus, Escherichia coli , Proteus mirabilis.
• Les plaies doivent démontrer la présence d'une infection de la peau et des structures cutanées, qui peut être démontrée par un ou plusieurs des éléments suivants : résultats de culture comme susmentionné, gonflement des tissus, décoloration, plaies ouvertes et/ou écoulement, qui peuvent ou non être associée à la douleur et/ou à la sensibilité.
• La présence confirmée d'une cellulite des tissus mous causée par une bactérie pour laquelle la céfazoline est susceptible d'avoir une activité d'inhibition de la bactérie sera mise en évidence par des cultures microbiologiques prises au plus dix (10) jours avant le traitement.
• Le sujet doit avoir été précédemment traité par un médecin agréé qualifié utilisant des traitements chirurgicaux et/ou médicaux traditionnels, qui peuvent inclure des cours d'antibiotiques IV, mais où le sujet n'a pas été en mesure de résoudre son infection par des traitements chirurgicaux et/ou médicaux traditionnels pour la cellulite des tissus mous causée par des bactéries pour lesquelles la céfazoline est susceptible d'avoir une activité inhibitrice sur les bactéries à une concentration maximale de 1 gramme par 100 ml de solution saline, comme en témoigne la présence d'induration, de rougeur, de plaies ouvertes et/ou de gonflement des tissus mous.
• Le sujet doit être référé par son médecin traitant au centre de soins des plaies de l'hôpital expérimental.
• Le centre de soins des plaies de l'hôpital expérimental a confirmé que les thérapies standard n'ont pas réussi à guérir l'infection du sujet et que l'infection est toujours présente.
• Les sujets ne prennent pas de médicaments antibactériens concomitants puisque ces médicaments n'ont pas réussi à traiter l'infection du sujet.
• Le sujet peut être un homme ou une femme et doit être âgé d'au moins 18 ans.
• Le sujet doit signer un consentement éclairé tel qu'approuvé par le Comité d'examen institutionnel (IRB).

Critère d'exclusion:

• Sujets qui n'ont pas reçu de traitement par des thérapies chirurgicales et/ou médicales traditionnelles.
• Sujets allergiques à la céfazoline.
• Sujets ayant une allergie grave à la pénicilline.
• Sujets atteints d'infections impliquant des cavités corporelles.
• Sujets désignés comme vulnérables, c'est-à-dire les femmes enceintes, les sujets de moins de 18 ans et les sujets qui doivent obtenir le consentement d'un représentant légalement autorisé (LAR).
• Les sujets qui ne peuvent ou ne veulent pas se conformer au protocole.
• Sujets ayant des antécédents de maladie cardiaque cliniquement significative ou non contrôlée, y compris l'insuffisance cardiaque congestive, l'angine de poitrine, l'infarctus du myocarde, l'arythmie, y compris la classification fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA) de 3.
• - Sujets atteints de toute autre maladie potentiellement mortelle ou dysfonctionnement du système organique qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du sujet ou interférerait avec l'évaluation de la sécurité du médicament à l'essai.
• Sujets qui ne comprennent pas l'anglais.
• Les sujets qui ont reçu un traitement dans le cadre de cette étude ne sont pas éligibles à une réadmission pendant trente (30) jours à compter de la date de leur dernier traitement.