Bezpośrednie dostarczanie antybiotyku cefazoliny do infekcji tkanek miękkich za pomocą iniekcji podskórnej i dyspersji ultradźwiękowej (DAD)

Kryteria przyjęcia:

• Osoby z patologicznie potwierdzoną obecnością poważnego lub bezpośrednio zagrażającego życiu zakażenia tkanek miękkich, zapalenia tkanki łącznej lub otwartej rany spowodowanej przez bakterie, w przypadku których cefazolina w tym stężeniu prawdopodobnie hamuje rozwój bakterii, na przykład gatunków Staphylococcus lub gatunków Streptococcus, Escherichia coli , Proteus mirabilis.
• Rany muszą wykazywać obecność infekcji skóry i struktury skóry, co może być potwierdzone przez co najmniej jeden z następujących objawów: Wyniki posiewu, jak wyżej, obrzęk tkanek, przebarwienia, otwarte rany i/lub sączenie, które mogą, ale nie muszą być związane z bólem i/lub tkliwością.
• Potwierdzona obecność zapalenia tkanki łącznej tkanek miękkich wywołanego przez bakterie, w stosunku do których cefazolina prawdopodobnie hamuje rozwój bakterii, zostanie potwierdzona przez posiewy mikrobiologiczne pobrane nie wcześniej niż dziesięć (10) dni przed rozpoczęciem leczenia.
• Uczestnik musiał być wcześniej leczony przez wykwalifikowanego, licencjonowanego lekarza przy użyciu tradycyjnych zabiegów chirurgicznych i/lub medycznych, które mogą obejmować kursy antybiotyków dożylnych, ale Uczestnik nie był w stanie wyleczyć infekcji za pomocą tradycyjnych zabiegów chirurgicznych i/lub medycznych w przypadku zapalenia tkanki miękkiej spowodowanego przez bakterie, dla których cefazolina prawdopodobnie hamuje wzrost bakterii w maksymalnym stężeniu 1 grama na 100 ml soli fizjologicznej, co objawia się obecnością stwardnienia, zaczerwienienia, otwartych ran i/lub obrzęku tkanek miękkich.
• Pacjent musi zostać skierowany przez swojego lekarza prowadzącego do Centrum Leczenia Ran szpitala badawczego.
• Centrum Leczenia Ran szpitala badawczego potwierdziło, że standardowe terapie nie wyleczyły infekcji u pacjenta, a infekcja jest nadal obecna.
• Pacjenci nie przyjmują jednocześnie leków przeciwbakteryjnych, ponieważ leki te zawiodły w leczeniu infekcji osobnika.
• Uczestnik może być mężczyzną lub kobietą i musi mieć ukończone 18 lat.
• Uczestnik musi podpisać świadomą zgodę zatwierdzoną przez Institutional Review Board (IRB).

Kryteria wyłączenia:

• Osoby, które nie otrzymały tradycyjnego leczenia chirurgicznego i/lub medycznego.
• Osoby uczulone na cefazolinę.
• Osoby z poważną alergią na penicylinę.
• Osoby z infekcjami obejmującymi jamy ciała.
• Osoby oznaczone jako wrażliwe, tj. kobiety w ciąży, osoby poniżej 18 roku życia oraz osoby, które muszą mieć zgodę udzieloną przez prawnie upoważnionego przedstawiciela (LAR).
• Osoby, które nie są w stanie lub nie chcą zastosować się do protokołu.
• Osoby z klinicznie istotną lub niekontrolowaną chorobą serca w wywiadzie, w tym zastoinową niewydolnością serca, dusznicą bolesną, zawałem mięśnia sercowego, arytmią, w tym klasyfikacją czynnościową 3 według New York Heart Association (NYHA).
• Osoby z jakąkolwiek inną chorobą zagrażającą życiu lub dysfunkcją układu narządów, która w opinii badacza zagrażałaby bezpieczeństwu osoby badanej lub przeszkadzała w ocenie bezpieczeństwa badanego leku.
• Przedmioty, które nie rozumieją języka angielskiego.
• Pacjenci, którzy otrzymali leczenie w ramach tego badania, nie kwalifikują się do ponownego przyjęcia przez trzydzieści (30) dni od daty ostatniego leczenia.