Direkte antibiotikatilførsel av cefazolin i bløtvevsinfeksjoner ved bruk av subkutan injeksjon og ultralydspredning (DAD)

Inklusjonskriterier:

• Personer med patologisk bekreftet tilstedeværelse av alvorlig eller umiddelbart livstruende bløtvevsinfeksjon, cellulitt eller åpent sår forårsaket av bakterier der cefazolin ved denne konsentrasjonen sannsynligvis har aktivitet for å hemme bakteriene, for eksempel Staphylococcus-arter eller Streptococcus-arter, Escherichia coli , Proteus mirabilis.
• Sår må demonstrere tilstedeværelsen av hud- og hudstrukturinfeksjon, som kan påvises ved ett eller flere av følgende: Dyrkingsresultater som nevnt ovenfor, hevelse av vevet, misfarging, åpne sår og/eller drenering, som kan eller ikke kan være forbundet med smerte og/eller ømhet.
• Bekreftet tilstedeværelse av bløtvevscellulitt forårsaket av bakterier som cefazolin sannsynligvis har aktivitet for å hemme bakteriene, vil bli påvist av mikrobiologiske kulturer tatt ikke mer enn ti (10) dager før behandling.
• Forsøkspersonen må tidligere ha blitt behandlet av en kvalifisert lisensiert lege ved bruk av tradisjonelle kirurgiske og/eller medisinske behandlinger, som kan inkludere kurs med IV-antibiotika, men hvor pasienten ikke var i stand til å løse infeksjonen gjennom tradisjonelle kirurgiske og/eller medisinske behandlinger for bløtvevscellulitt forårsaket av bakterier som cefazolin sannsynligvis har aktivitet for å hemme bakteriene ved en maksimal konsentrasjon på 1 gram per 100 ml saltvann, som demonstrert ved tilstedeværelse av indurasjon, rødhet, åpne sår og/eller bløtvevshevelse.
• Pasienten må henvises av sin behandlende lege til sårbehandlingssenteret på det undersøkelsessykehuset.
• Sårbehandlingssenteret ved det undersøkelsessykehuset har bekreftet at standardbehandlinger ikke har klart å kurere pasientens infeksjon og at infeksjonen fortsatt er til stede.
• Forsøkspersonene bruker ikke samtidig antibakterielle legemidler siden disse legemidlene ikke har klart å behandle pasientens infeksjon.
• Forsøkspersonen kan være mann eller kvinne og må være minst 18 år gammel.
• Forsøkspersonen må signere informert samtykke som godkjent av Institutional Review Board (IRB).

Ekskluderingskriterier:

• Personer som ikke har mottatt behandling med tradisjonell kirurgisk og/eller medisinsk behandling.
• Personer som er allergiske mot cefazolin.
• Personer som har en alvorlig allergi mot penicillin.
• Personer med infeksjoner som involverer hulrom i kroppen.
• Emner utpekt til å være sårbare, det vil si gravide kvinner, forsøkspersoner under 18 år og forsøkspersoner som må ha samtykke gitt av en juridisk autorisert representant (LAR).
• Forsøkspersoner som ikke er i stand til eller ønsker å overholde protokollen.
• Personer som har en historie med klinisk signifikant eller ukontrollert hjertesykdom, inkludert kongestiv hjertesvikt, angina, hjerteinfarkt, arytmi, inkludert New York Heart Association (NYHA) funksjonell klassifisering av 3.
• Forsøkspersoner som har en annen livstruende sykdom eller dysfunksjon i organsystemet, som etter etterforskerens mening enten ville kompromittere pasientsikkerheten eller forstyrre evalueringen av testmedikamentets sikkerhet.
• Emner som ikke forstår engelsk.
• Personer som har mottatt en behandling under denne studien er ikke kvalifisert for gjeninnleggelse før tretti (30) dager fra datoen for deres siste behandling.