SCI-QOL/CAT 검증에 베테랑 참여 확대
2018년 11월 2일 업데이트: VA Office of Research and Development
척수 손상 재활 의학 분야에는 환자가 보고한 신뢰할 수 있는 건강 관련 삶의 질 측정 도구가 부족합니다. 국립 보건원(National Institute of Health)은 척수 손상-삶의 질(SCI-QOL)이라고 하는 척수 손상이 있는 비재향 군인의 척수 손상 관련 삶의 질 조사 도구를 개발하기 위한 자금을 제공했습니다. 이 삶의 질 설문조사는 척수 손상이 있는 개인과 관련하여 신체적/의학적, 정서적 및 사회적 건강에 관한 질문을 합니다.
이 연구의 목적은 삶의 질 조사를 만드는 데 퇴역 군인 인구를 포함시키는 것입니다. 각 참가자는 삶의 질 질문 패킷을 작성해야 합니다. 참가자는 첫 번째 설문조사 후 7~14일 또는 5~7개월 후에 두 번째로 설문조사에 참여할 수 있는 기회가 주어집니다. 설문 조사를 두 번 수행하면 연구팀이 설문 조사의 신뢰성을 테스트할 수 있습니다. SCI-QOL을 다른 레거시 측정과 비교하면 조사관이 설문 조사의 유효성을 테스트할 수 있습니다.
또한 조사관은 SCI가 있는 재향군인과 비재향군인 사이에 SCI-QOL을 테스트하여 자가 보고한 삶의 질에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
이 연구는 뉴욕주 브롱크스의 제임스 J. 피터스 재향군인회 메디컬 센터와 플로리다주 탬파의 제임스 A. 헤일리 재향군인회 병원에서 참가자를 모집할 예정입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
284
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10468
- James J. Peters VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척수 손상을 입은 James J. Peters Veterans Affairs Medical Center 또는 James A. Haley Veterans Affairs Hospital의 재향 군인
설명
포함 기준:
- 외상성 척수 손상을 입은 남성 및 여성 재향군인
- 만 18세 이상
- 주치의가 유능하다고 판단한 자
- 읽을 수 있음
- 영어에 능통합니다.
제외 기준:
- 비외상성 척수 손상이 있는 재향군인("비외상성"은 마비로 인해 기능이 저하된 만성 질환으로 인한 부상으로 정의됩니다. 이러한 조건에는 다발성 경화증, 세동맥-정맥 기형, 신경 충돌 증후군, 선천적 선천적 결함 등이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 삶의 질에 대한 진술을 읽고, 이해하고, 반응하는 피험자의 능력을 제한하는 인지 장애 진단(임상 차트에서)
- 영어가 유창하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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척수 손상
SCI 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCI-QoL 독립성
기간: 기준선
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독립성 수준에 대한 설문지의 평균 점수.
척도의 최소 점수는 24.6이고 최대 점수는 68.9입니다.
50은 평균 점수입니다.
50 미만의 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
50 이상의 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 역할 및 활동에 참여하는 SCI-QoL 능력
기간: 기준선
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사회적 역할 및 활동 척도에 참여하는 SCI-QoL 능력의 평균 점수.
척도의 최소 점수는 25.1이고 최대 점수는 61.1입니다.
점수가 높을수록 더 나은 기능(사회적 역할 및 활동에 더 많이 참여하는 능력)을 나타냅니다.
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기준선
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SCI-QoL 불안
기간: 기준선
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SCI-QoL 불안에 대한 평균 점수.
척도의 최소 점수는 36.3이고 최대 점수는 84.2입니다.
점수가 높을수록 더 많은 불안(더 나쁜 기능)을 나타냅니다.
낮은 점수는 덜 불안함을 나타냅니다(더 나은 기능).
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기준선
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SCI-QoL 배변 관리 어려움
기간: 기준선
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SCI-QoL 배변 관리 어려움에 대한 평균 점수.
척도의 최소 점수는 39.2이고 최대 점수는 76.3입니다.
점수가 높을수록 장 관리가 더 어렵다(기능 저하).
점수가 낮을수록 장 관리 어려움이 적음을 나타냅니다(더 나은 기능).
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기준선
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SCI-QoL 방광 관리 어려움
기간: 기준선
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SCI-QoL 방광 관리 어려움에 대한 평균 점수.
척도의 최소 점수는 39.7이고 최대 점수는 76.8입니다.
더 높은 점수는 더 많은 방광 관리 어려움(더 나쁜 기능)을 나타냅니다.
점수가 낮을수록 방광 관리 어려움이 적음을 나타냅니다(더 나은 기능).
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기준선
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SCI-QoL 우울증
기간: 기준선
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SCI-QoL 우울증에 대한 평균 점수.
척도의 최소 점수는 38.3이고 최대 점수는 81.9입니다.
점수가 높을수록 우울증이 심함(기능 저하)을 나타냅니다.
점수가 낮을수록 우울증이 적음을 나타냅니다(더 나은 기능).
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기준선
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SCI-QoL 통증 행동
기간: 기준선
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SCI-QoL 통증 행동에 대한 평균 점수.
척도의 최소 점수는 38.2이고 최대 점수는 76.1입니다.
점수가 높을수록 더 많은 통증 행동(더 나쁜 기능)을 나타냅니다.
점수가 낮을수록 통증이 적은 행동(더 나은 기능)을 나타냅니다.
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기준선
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SCI-QoL 통증 간섭
기간: 기준선
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SCI-QoL 통증 간섭에 대한 평균 점수.
척도의 최소 점수는 40.2이고 최대 점수는 79.7입니다.
점수가 높을수록 더 많은 통증 간섭(더 나쁜 기능)을 나타냅니다.
낮은 점수는 덜 불안함을 나타냅니다(더 나은 기능).
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기준선
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SCI-QoL 긍정적인 영향과 웰빙
기간: 기준선
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SCI-QoL 긍정적 영향 및 웰빙에 대한 평균 점수.
척도의 최소 점수는 26.7이고 최대 점수는 68.6입니다.
점수가 높을수록 더 긍정적인 영향과 웰빙(더 나은 기능)을 나타냅니다.
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기준선
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SCI-QoL 탄력성
기간: 기준선
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SCI-QoL 탄력성에 대한 평균 점수.
척도의 최소 점수는 16.4이고 최대 점수는 66.4입니다.
점수가 높을수록 회복탄력성이 높음을 나타냅니다(더 나은 기능).
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기준선
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사회적 역할 및 활동에 대한 SCI-QoL 만족도
기간: 기준선
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사회적 역할 및 활동에 대한 SCI-QoL 만족도의 평균 점수.
척도의 최소 점수는 28.3이고 최대 점수는 60.5입니다.
점수가 높을수록 사회적 역할 및 활동에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다(더 나은 기능).
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기준선
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SCI-QoL 스티그마
기간: 기준선
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SCI-QoL Stigma의 평균 점수.
척도의 최소 점수는 37.8이고 최대 점수는 77.3입니다.
점수가 높을수록 더 많은 낙인(더 나쁜 기능)을 나타냅니다.
점수가 낮을수록 낙인이 적음을 나타냅니다(더 나은 기능).
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기준선
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SCI-QoL 트라우마
기간: 기준선
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SCI-QoL 트라우마의 평균 점수.
척도의 최소 점수는 38.4이고 최대 점수는 85.2입니다.
더 높은 점수는 더 많은 트라우마(더 나쁜 기능)를 나타냅니다.
점수가 낮을수록 트라우마가 적음을 나타냅니다(더 나은 기능).
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCI-QoL 슬픔 상실
기간: 기준선
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SCI-QoL Grief Loss의 평균 점수.
척도의 최소 점수는 30.9이고 최대 점수는 76.1입니다.
점수가 높을수록 더 많은 슬픔/상실(더 나쁜 기능)을 나타냅니다.
점수가 낮을수록 슬픔/상실이 적음을 나타냅니다(더 나은 기능).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척수 손상에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한