扩大退伍军人参与 SCI-QOL/CAT 验证的范围
2018年11月2日 更新者：VA Office of Research and Development
脊髓损伤康复医学领域缺乏可靠的、患者报告的、与健康相关的生活质量测量工具。 美国国立卫生研究院提供资金，用于开发针对脊髓损伤的非退伍军人的生活质量调查工具，称为脊髓损伤生活质量 (SCI-QOL)。 这项生活质量调查询问了与脊髓损伤患者相关的身体/医疗、情感和社会健康方面的问题。
本研究的目的是将退伍军人纳入生活质量调查。 每个参与者都将被要求完成一包生活质量问题。 参与者将有机会在第一次调查后的 7-14 天或 5-7 个月后进行第二次调查。 进行两次调查将使研究团队能够测试调查的可靠性。 将 SCI-QOL 与其他遗留措施进行比较将使调查人员能够测试调查的有效性。
此外，研究人员将测试患有 SCI 的退伍军人和非退伍军人之间的 SCI-QOL，以确定他们自我报告的生活质量是否存在差异。
这项研究将在纽约布朗克斯的 James J. Peters 退伍军人事务医疗中心和佛罗里达州坦帕的 James A. Haley 退伍军人事务医院招募参与者。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
284
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33612
- James A. Haley Veterans' Hospital
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New York
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Bronx、New York、美国、10468
- James J. Peters VA Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 James J. Peters 退伍军人事务医疗中心或 James A. Haley 退伍军人事务医院接受脊髓损伤治疗的退伍军人
描述
纳入标准：
- 患有创伤性脊髓损伤的男性和女性退伍军人
- 至少 18 岁
- 被初级保健医生判断为有能力的人
- 能够阅读
- 流利的英语。
排除标准：
- 患有非外伤性脊髓损伤的退伍军人（“非外伤性”定义为慢性病引起的任何损伤，导致由于瘫痪而导致功能下降。 这些情况包括但不限于：多发性硬化症、小动脉-静脉畸形、神经撞击综合征、先天性出生缺陷或其他）
- 认知障碍的诊断（在临床图表中）限制了受试者阅读、理解和回应有关生活质量的陈述的能力
- 英语不流利。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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脊髓损伤
SCI参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SCI-QoL 独立性
大体时间：基线
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关于独立性水平的调查问卷的平均分数。
量表的最低分数为 24.6，最高分数为 68.9。
五十是平均分。
低于 50 的值表示结果较差。
高于 50 的值表示更好的结果。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SCI-QoL 参与社会角色和活动的能力
大体时间：基线
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SCI-QoL 参与社会角色和活动能力量表的平均分。
量表的最低分数为 25.1，最高分数为 61.1。
分数越高表示功能越好（参与社会角色和活动的能力越强）。
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基线
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SCI-QoL 焦虑症
大体时间：基线
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SCI-QoL 焦虑的平均分。
量表的最低分数为 36.3，最高分数为 84.2。
分数越高表示越焦虑（功能越差）。
较低的分数代表较少的焦虑（更好的功能）。
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基线
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SCI-QoL 肠道管理困难
大体时间：基线
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SCI-QoL 肠道管理困难的平均分。
量表的最低分数为 39.2，最高分数为 76.3。
分数越高代表肠道管理越困难（功能越差）。
较低的分数表示较少的肠道管理困难（更好的功能）。
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基线
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SCI-QoL 膀胱管理困难
大体时间：基线
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SCI-QoL 膀胱管理困难的平均分。
量表的最低分数为 39.7，最高分数为 76.8。
较高的分数表示更多的膀胱管理困难（功能更差）。
较低的分数表示较少的膀胱管理困难（更好的功能）。
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基线
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SCI-QoL 抑郁症
大体时间：基线
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SCI-QoL 抑郁症的平均得分。
量表的最低分数为 38.3，最高分数为 81.9。
分数越高表示越抑郁（功能越差）。
较低的分数表示较少的抑郁症（更好的功能）。
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基线
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SCI-QoL 疼痛行为
大体时间：基线
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SCI-QoL 疼痛行为的平均分。
量表的最低分数为 38.2，最高分数为 76.1。
分数越高表示疼痛行为越多（功能越差）。
较低的分数表示较少的疼痛行为（更好的功能）。
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基线
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SCI-QoL 疼痛干扰
大体时间：基线
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SCI-QoL 疼痛干扰的平均分。
量表的最低分数为 40.2，最高分数为 79.7。
较高的分数表示更多的疼痛干扰（更差的功能）。
较低的分数代表较少的焦虑（更好的功能）。
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基线
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SCI-QoL 积极影响和幸福感
大体时间：基线
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SCI-QoL 积极影响和幸福感的平均分。
量表的最低分数为 26.7，最高分数为 68.6。
较高的分数表示更积极的影响和幸福感（更好的功能）。
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基线
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SCI-QoL 弹性
大体时间：基线
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SCI-QoL 韧性的平均分。
量表的最低分数为 16.4，最高分数为 66.4。
更高的分数代表更强的弹性（更好的功能）。
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基线
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SCI-QoL 对社会角色和活动的满意度
大体时间：基线
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SCI-QoL 社会角色和活动满意度的平均分。
量表的最低分数为 28.3，最高分数为 60.5。
分数越高表示对社会角色和活动越满意（功能越好）。
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基线
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SCI-QoL 耻辱
大体时间：基线
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SCI-QoL Stigma 的平均得分。
量表的最低分数为 37.8，最高分数为 77.3。
分数越高代表污名越多（功能越差）。
较低的分数表示较少的耻辱感（更好的功能）。
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基线
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SCI-QoL 创伤
大体时间：基线
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SCI-QoL 创伤的平均分数。
量表的最低分数为 38.4，最高分数为 85.2。
较高的分数代表更多的创伤（更差的功能）。
较低的分数表示较少的创伤（更好的功能）。
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SCI-QoL 悲伤损失
大体时间：基线
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SCI-QoL 悲伤损失的平均分。
量表的最低分数为 30.9，最高分数为 76.1。
较高的分数表示更多的悲伤/损失（功能更差）。
较低的分数表示较少的悲伤/损失（更好的功能）。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月31日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2010年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月8日
首次发布 (估计)
2010年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月2日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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